EFFEKTIVITET AV ORAL AROEIRA (Schinus Terebinthifolius Raddi), AMOXYCILLIN OG CLARITROMYCIN FOR utryddelse av Helicobacter Pylori HOS GASTRITT OG SYMPTOMPASIENTER

Dette er en prospektiv, randomisert, dobbeltblind studie av 200 mannlige og kvinnelige frivillige med gastritt diagnostisert ved Oswaldo Cruz University Hospital Gastroenterology Poliklinic fra oktober 2019 til juli 2020. .

Hypotese:

Som en non-inferiority-studie er hypotesen at bruk av oral Aroeira (Schinus terebinthifolius raddi), assosiert med amoxicillin og klaritromycin, for behandling av pasienter diagnostisert med gastritt og dyspeptiske symptomer har tilsvarende effekt og sikkerhet (ikke-inferior) og /eller overlegen effekt og sikkerhet i forhold til tradisjonell terapi basert på bruk av omeprazol-assosiert antibiotikabehandling.

Fase 3, dobbeltblind, randomisert, unisenter, klinisk studie for pasienter som er diagnostisert med H pylori gastritt og har assosierte dyspeptiske symptomer sett ved Oswaldo Cruz University Hospital Gastroenterology poliklinikk i Recife/PE, Brasil. oktober 2019 til juli 2020.

For å verifisere hypotesen om at behandling med oral Aroeira, amoxicillin og klaritromycin har lignende (ikke dårligere) og/eller overlegen effekt og sikkerhet enn behandling med omeprazol, amoksicillin og klaritromycin, ble det definert et utvalg på 200 pasienter, som holdt andelen 1: 1, som vil bli delt inn i to grupper:

1. Testgruppe med 100 pasienter under behandling med:

   oral Aroeira (Schinus terebinthifolius Raddi, 640mg / tablett) 1 tablett hver 12. time + amoxicillin 2 500mg tabletter hver 12. time + klaritromycin 1 tablett 500mg hver 12. time i 14 dager.

2. Kontrollgruppe med 100 pasienter under behandling med:

omeprazol 1 20mg tablett hver 12. time + amoxicillin 2 500mg tablett hver 12. time + klaritromycin 1 tablett 500mg hver 12. time i 14 dager.

I begynnelsen av studien vil pasientene svare på det sosiodemografiske spørreskjemaet, som inkluderer identifikasjonsdata, samtidig tilstedeværelse av kroniske sykdommer og tidspunkt for symptomdebut. Pasientene vil også svare på symptomspørreskjemaet. På tidspunktet for øvre fordøyelsesendoskopi og patologisk undersøkelse, som vil bli utført før og etter fullført behandling, vil pasientene få sine resultater gradert endoskopisk, ved å bruke Sydney-kriteriene og i henhold til Sydney Histological Classification. Etter å ha utført den andre øvre fordøyelsesendoskopi og patologisk undersøkelse, vil fagpersoner bli bedt om å svare på spørreskjemaer for å evaluere den endoskopiske og histologiske responsen på behandlingen. Ved slutten av behandlingen vil pasientene svare på et spesifikt spørreskjema for behandlingssvar.