EFFEKTIVITET AV ORAL AROEIRA (Schinus Terebinthifolius Raddi), AMOXYCILLIN OCH CLARITROMYCIN FÖR UTRODANDE AV Helicobacter Pylori HOS GASTRITER OCH SYMPTOMPATIENTER

Detta är en prospektiv, randomiserad, dubbelblind studie av 200 manliga och kvinnliga frivilliga med gastrit diagnostiserade vid Oswaldo Cruz University Hospital Gastroenterology Poliklinic från oktober 2019 till juli 2020. .

Hypotes:

Som en non-inferiority-studie är hypotesen att användningen av oral Aroeira (Schinus terebinthifolius raddi), associerad med amoxicillin och klaritromycin, för behandling av patienter som diagnostiserats med gastrit och dyspeptiska symtom har liknande effekt och säkerhet (icke-sämre) och /eller överlägsen effektivitet och säkerhet jämfört med traditionell terapi baserad på användning av omeprazol-associerad antibiotikaterapi.

Fas 3, dubbelblind, randomiserad, unicenter, klinisk prövning för patienter som diagnostiserats med H pylori gastrit och har associerade dyspeptiska symtom som ses vid Oswaldo Cruz University Hospital Gastroenterology Poliklinic i Recife/PE, Brasilien. Oktober 2019 till juli 2020.

För att verifiera hypotesen att behandling med oral Aroeira, amoxicillin och klaritromycin har liknande (inte sämre) och/eller överlägsen effekt och säkerhet än behandling med omeprazol, amoxicillin och klaritromycin, definierades ett urval av 200 patienter, som bibehöll andelen 1: 1, som kommer att delas in i två grupper:

1. Testgrupp med 100 patienter som genomgår behandling med:

   oral Aroeira (Schinus terebinthifolius Raddi, 640mg/tablett) 1 tablett var 12:e timme + amoxicillin 2 500mg tabletter var 12:e timme + klaritromycin 1 tablett 500mg var 12:e timme i 14 dagar.

2. Kontrollgrupp med 100 patienter som genomgår behandling med:

omeprazol 1 20mg tablett var 12:e timme + amoxicillin 2 500mg tablett var 12:e timme + klaritromycin 1 tablett 500mg var 12:e timme i 14 dagar.

I början av studien kommer patienterna att besvara det sociodemografiska frågeformuläret, som inkluderar identifieringsdata, samtidig förekomst av kroniska sjukdomar och tidpunkt för symptomdebut. Patienterna kommer också att svara på symtomenkäten. Vid tidpunkten för övre matsmältningsendoskopi och patologisk undersökning, som kommer att utföras före och efter avslutad behandling, kommer patienterna att få sina resultat bedömda endoskopiskt, med hjälp av Sydney-kriterierna och enligt Sydney Histological Classification. Efter att ha utfört den andra övre matsmältningsendoskopin och patologiska undersökningen, kommer professionella att instrueras att svara på frågeformulär för att utvärdera det endoskopiska och histologiska svaret på behandlingen. I slutet av behandlingen kommer patienterna att svara på ett specifikt frågeformulär för behandlingssvar.