ePRO 用于结直肠腺癌的辅助治疗

纳入标准：

1. 18岁至75岁（含），不分性别。
2. 经细胞学或组织病理学诊断为结直肠癌的患者。
3. 患者接受了根治性癌症手术。 根治性手术定义为常规开腹或以根治为目的的腹腔镜根治性手术。
4. ECOG 体能状态为 0 至 2 分，能够接受辅助化疗。
5. 患者必须在手术后 2 个月内随机分组。
6. 根据研究者的判断，患者已经从根治性手术后的手术副作用中恢复（如伤口完全愈合，无并发症）。
7. 奥沙利铂方案拟用于术后辅助化疗3～6个月
8. 育龄妇女的血液妊娠试验结果必须在随机分组前 7 天内呈阴性。

9. 主要器官功能良好。 即入学前14天内相关检查指标符合下列要求：

   a) 常规血液检查： i.白细胞≥4.0×109/L；二. 中性粒细胞计数>1.5×109/L；三. 血小板计数>80×109/L；四. 血红蛋白>90g/L（14天内未输血）； b) 生化测试： i． TBil ≤ 1.5×ULN（正常上限）；二. 血谷丙转氨酶（ALT）或血清天冬氨酸转氨酶（AST）≤2.5×ULN；三. 内源性肌酐清除率 ≥ 60 ml/min（Cockcroft-Gault 公式）； c) 心脏多普勒超声评估：左心室射血分数（LVEF）≥50%。

10. 患者在任何特定于研究的程序之前提供了书面知情同意书，并且愿意并且能够在研究期间在场并在治疗和随访期间遵循研究程序。

排除标准：

1. <18 岁或 >75 岁。
2. 除胃癌和结直肠癌外的其他肿瘤。
3. 已经发生转移。
4. 怀孕或哺乳期间的女性。
5. 5年内有其他恶性肿瘤病史，经充分治疗的基底细胞癌或鳞状细胞癌或原位癌除外。
6. 已知患者对奥沙利铂、5-FU、亚叶酸或这些产品的任何赋形剂过敏。

7. 任何严重或不受控制的全身性疾病的证据，包括但不限于：

   1. 不稳定或代偿失调的呼吸、心脏、肝脏或肾脏疾病；
   2. 艾滋病毒感染；
   3. 未控制的高血压、糖尿病；
   4. 严重的心律失常；
   5. 大量活动性出血。
8. 有酗酒或吸毒史。
9. 经研究者判断，入组可能性低（包括无法理解研究要求、依从性差、身体虚弱、无法确保按要求遵守方案等），或有其他考虑因素研究者不适合本研究。