ePRO för adjuvant terapi av kolorektalt adenokarcinom

Inklusionskriterier:

1. 18 till 75 år (inklusive), oavsett kön.
2. Patienter med kolorektal cancer diagnostiserad genom cytologi eller histopatologi.
3. Patienten genomgick en radikal operation för cancer. Radikal kirurgi definieras som rutinmässig laparotomi eller laparoskopisk radikal kirurgi i syfte att radikal
4. ECOG-prestandastatusen är 0 till 2 poäng och kan få adjuvant kemoterapi.
5. Patienterna måste randomiseras inom 2 månader efter operationen.
6. Enligt utredarens bedömning har patienten återhämtat sig från kirurgiska biverkningar efter radikal kirurgi (t.ex. har såret läkt helt utan komplikationer).
7. Oxaliplatin-regimen är planerad att användas för postoperativ adjuvant kemoterapi i 3 till 6 månader
8. Blodgraviditetstestresultaten för kvinnor i fertil ålder måste vara negativa inom 7 dagar före randomisering.

9. Huvudorganen fungerar bra. Det vill säga att de relevanta inspektionsindexen inom 14 dagar före registreringen uppfyller följande krav:

   a) Rutinmässigt blodprov: i. Leukocyt > 4,0 x 109/L; ii. Neutrofilantal > 1,5×109/L; iii. Antal blodplättar > 80×109/L; iv. Hemoglobin > 90 g/L (Ingen blodtransfusion på 14 dagar); b) Biokemitest: i. TBil ≤ 1,5×ULN (övre normalgräns); ii. Blodglutaminalaninaminotransferas (ALT) eller serumaspartataminotransferas (AST) ≤ 2,5×ULN; iii. Endogen kreatininclearancehastighet ≥ 60 ml/min (Cockcroft-Gault-formel); c) Hjärt-doppler-ultraljudsutvärdering: vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50 %.

10. Patienten har lämnat skriftligt informerat samtycke före eventuella studiespecifika procedurer och är villig och kan vara närvarande under studien och följa studieproceduren under behandling och uppföljning.

Exklusions kriterier:

1. <18 år eller >75 år.
2. Andra tumörer förutom mag- och kolorektal cancer.
3. Metastasering har inträffat.
4. Kvinna under graviditet eller amning.
5. En historia av andra maligna tumörer inom 5 år, förutom adekvat behandlat basalcellscancer eller skivepitelcancer eller karcinom in situ.
6. Patienten är känd för att vara allergisk mot oxaliplatin, 5-FU, folinsyra eller något hjälpämne av dessa produkter.

7. Bevis på någon allvarlig eller okontrollerad systemisk sjukdom, inklusive men inte begränsat till:

   1. Instabil eller dekompenserad andnings-, hjärt-, lever- eller njursjukdom;
   2. HIV-infektion;
   3. Okontrollerat högt blodtryck, diabetes;
   4. Allvarlig arytmi;
   5. Massiv aktiv blödning.
8. En historia av alkoholmissbruk eller drogmissbruk.
9. Enligt utredarens bedömning är det låg sannolikhet för inskrivning (inklusive oförmåga att förstå studiekrav, dålig efterlevnad, svaghet, oförmåga att säkerställa att protokollet kan följas vid behov, etc.), eller så finns det andra faktorer som beaktas av utredaren utredaren vara olämplig för denna studie.