대장 선암종의 보조 요법을 위한 ePRO

포함 기준:

1. 18세~75세(포함), 성별 불문.
2. 세포학 또는 조직병리학으로 진단된 대장암 환자.
3. 환자는 암으로 근치 수술을 받았습니다. 근치 수술은 근치 치료를 목적으로 하는 일상적인 개복술 또는 복강경 근치 수술로 정의됩니다.
4. ECOG 활동도 상태는 0~2점이며 보조 화학요법을 받을 수 있습니다.
5. 환자는 수술 후 2개월 이내에 무작위 배정되어야 합니다.
6. 연구자의 판단에 따르면, 환자는 근치 수술 후 외과적 부작용으로부터 회복되었다(예: 상처가 합병증 없이 완전히 치유됨).
7. Oxaliplatin 요법은 3~6개월 동안 수술 후 보조 화학 요법에 사용할 계획입니다.
8. 가임기 여성의 혈액 임신 검사 결과는 무작위 배정 전 7일 이내에 음성이어야 합니다.

9. 주요 기관은 잘 작동합니다. 즉, 등록 전 14일 이내의 관련 검사 지표는 다음 요구 사항을 충족합니다.

   a) 정기 혈액 검사: i. 백혈구≥ 4.0×109/L; ii. 호중구 수 > 1.5×109/L; iii. 혈소판 수치 > 80×109/L; iv. 헤모글로빈 > 90g/L(14일 동안 수혈 없음); b) 생화학 시험: i. TBil ≤ 1.5×ULN(정상의 상한); ii. 혈액 글루탐산 알라닌 아미노전이효소(ALT) 또는 혈청 아스파테이트 아미노전이효소(AST) ≤ 2.5×ULN; iii. 내인성 크레아티닌 청소율 ≥ 60 ml/min(Cockcroft-Gault 공식); c) 심장 도플러 초음파 평가: 좌심실 박출률(LVEF) ≥ 50%.

10. 환자는 임의의 연구 특정 절차 이전에 서면 동의서를 제공했으며, 연구 중에 참석하고 치료 및 후속 조치 동안 연구 절차를 따를 의향과 능력이 있습니다.

제외 기준:

1. 18세 미만 또는 75세 초과.
2. 위암 및 대장암을 제외한 기타 종양.
3. 전이가 발생했습니다.
4. 임신 또는 수유 중 여성.
5. 적절하게 치료된 기저 세포 암종 또는 편평 세포 암종 또는 상피내 암종을 제외하고 5년 이내의 다른 악성 종양의 병력.
6. 환자는 옥살리플라틴, 5-FU, 폴린산 또는 이들 제품의 부형제에 알레르기가 있는 것으로 알려져 있습니다.

7. 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 중증 또는 조절되지 않는 전신 질환의 증거:

   1. 불안정하거나 비대상화된 호흡기, 심장, 간 또는 신장 질환
   2. HIV 감염;
   3. 조절되지 않는 고혈압, 당뇨병;
   4. 심한 부정맥;
   5. 대규모 활동성 출혈.
8. 알코올 남용 또는 약물 남용의 역사.
9. 조사자가 판단한 바와 같이 등록 가능성이 낮거나(연구 요구 사항을 이해하지 못함, 순응도가 낮음, 허약함, 프로토콜이 요구되는 대로 준수될 수 있음을 보장할 수 없음 등 포함), 또는 기타 요인이 고려됩니다. 이 연구에 부적합한 연구자.