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改善中风后平衡和步态的舞蹈 (DASRCT)

2019年8月23日 更新者:Kara Patterson、University Health Network, Toronto

改善中风后平衡和步态的舞蹈:一项随机对照试验

中风会严重影响行走和保持平衡的能力。 此外,患有慢性中风的人感到社交孤立,对自己的行走不太满意,并且对自己移动而不跌倒的能力失去信心。

步行和平衡需要新的治疗方法。 跳舞是一种有趣的社交活动,与传统运动有相似的好处。 跳舞的另一个好处是音乐的使用,它可以改善情绪,增加动力,甚至可以提高运动表现。 最后,在跳舞时与其他人同步移动可以让人感到有联系。 我们相信舞蹈课可以使中风患者受益,但相关研究很少。

我们项目的目的是进行一项随机对照试验,以测试舞蹈是否可以改善慢性中风患者的平衡能力和行走能力。 调查人员还对跳舞是否能提高人们在不失去平衡的情况下进行活动的能力的信心感兴趣(即。 平衡信心),减少他们的孤立感并提高他们的生活质量。

研究概览

详细说明

本研究是一项随机对照试验,旨在调查适应性舞蹈项目对慢性中风患者的影响。 居住在社区的中风参与者将被随机分配到舞蹈组或对照组。 参与者将每周上课 2 次,持续 12 周。 主要结果是平衡平衡的变化(使用 Mini BESTest 测量)和步态速度的变化。 参与者将在 12 周计划前后接受评估。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

136

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2A2
        • 招聘中
        • Toronto Rehabilitation Institute
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. > 中风后 6 个月
  2. 能够在最少使用扶手的情况下从坐到站和站到坐
  3. 能够在没有帮助或其他人的身体支撑的情况下站立 30 秒
  4. 能够在没有步行设备的身体帮助的情况下步行 10 米,但如果需要,可以在另一个人的备用帮助下
  5. 能够在他人最少提示的情况下遵循 2-3 步说明
  6. 已获得医生许可,可以参加锻炼。

排除标准:

  1. 严重的听力损失
  2. 显着影响步态和平衡的预先存在的条件(例如 骨关节炎)
  3. 影响步态和平衡的其他神经系统疾病(例如 局)。
  4. 在过去 12 个月内参加过舞蹈课

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:舞蹈干预
参与者将在 12 周内每周两次参加 1 小时的群舞课程。 课程将包括坐姿热身、站立舞蹈练习、在地板上、整个空间内移动的舞蹈活动,最后以鞠躬练习结束。 音乐和舞蹈风格会有所不同,参与者的个人喜好也会被考虑在内。
一小时课,每周两次。 课程包括舞蹈热身练习、各种舞蹈动作和编舞,包括通过与音乐同步的空间协调全身运动。
其他名称:
  • 干预组
有源比较器:锻炼和正念冥想
参加者将在 12 周内每周两次参加 1 小时的团体锻炼课程。 课程将包括带阻力带的阻力训练练习、坐姿和站立姿势的拉伸和运动范围练习。 课程还将包括正念练习。 在主动练习期间,将播放音乐并考虑参与者的个人喜好。
一小时课,每周两次。 课程包括上肢和下肢伸展和阻力练习以及正念冥想,其中包括身体扫描技术和呼吸练习。
其他名称:
  • 控制组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
余额变化
大体时间:完成研究平均 14 周

迷你天平评估系统测试 (Mini-BESTest)

Mini-BESTest 是一个包含 14 个项目的基于表现的临床量表,将用于测量站立和步行活动期间的平衡。 miniBESTest 中有 4 个子量表,子量表上的分数相加得到总分。 miniBESTest 总分的范围为 0-56,分数越高表示平衡性越好。 Mini-BESTest 显示出良好的评分者间 (ICC 0.96) 和评分者内 (ICC=0.97) 和中风人群的重测信度 (ICC=0.98)。

完成研究平均 14 周
步速变化
大体时间:完成研究平均 14 周
步态速度将以米/秒为单位测量,带有压敏垫
完成研究平均 14 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
社会隔离的变化
大体时间:完成研究平均 14 周

友谊量表

友谊量表是一个简短的(6 项)和用户友好的衡量社会隔离感的衡量标准,是为老年人开发的。 它的最高得分为 24,得分越低表明社会孤立程度越高。 它具有内部结构 (RMSEA=0.02) 和可靠性 (Chronbach α=0.83)

完成研究平均 14 周
生活质量量表的变化
大体时间:完成研究平均 14 周

中风特定生活质量量表 (SS-QOL)

SS-QOL 是一个自我报告量表,包含 12 个领域的 49 个项目,从行动能力和精力到情绪和语言。 SS-QOL 具有领域分数和总体 SS-QOL 总分。 领域得分是相关项目的未加权平均值,而汇总得分是所有十二个领域得分的未加权平均值。 分数范围从 0 到 5,分数越高表示生活质量越好。

SS-QOL具有良好的内部一致性(范围Chronbach α=0.75-0.89), 重测信度 (r=0.92) 和评分者间信度 (r=0.92)。

完成研究平均 14 周
平衡信心的变化
大体时间:完成研究平均 14 周

活动平衡置信量表 (ABC)

ABC 是一个包含 16 个项目的自我报告量表,要求个人表明他们在进行各种活动时不会失去平衡或变得不稳的信心。 ABC 总分计算为 16 个项目评分的平均值。 分数范围为 0-100,分数越高表示信心越大。 ABC 量表在社区慢性卒中患者中具有良好的内部一致性(α=0.94)和重测信度(ICC=0.85)

完成研究平均 14 周
上肢主动运动范围 (AROM) 的变化
大体时间:完成研究平均 14 周
使用卷尺和尺子评估肩部的活动范围,以量化手臂抬高、侧向旋转和内侧旋转。
完成研究平均 14 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kara Patterson, PhD、Toronto Rehabilitation/ University of Toronto
  • 首席研究员:Dina Brooks, PhD、Toronto Rehabilitation

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月1日

初级完成 (预期的)

2021年12月31日

研究完成 (预期的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年8月7日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月23日

首次发布 (实际的)

2019年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月23日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

个人参与者数据将不可用。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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舞蹈的临床试验

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