Danza para la Mejora del Equilibrio y la Marcha Después de un Accidente Cerebrovascular (DASRCT)
Danza para la mejora del equilibrio y la marcha después de un accidente cerebrovascular: un ensayo controlado aleatorio
El accidente cerebrovascular puede afectar drásticamente la capacidad para caminar y mantener el equilibrio. Además, las personas con accidente cerebrovascular crónico se sienten aisladas socialmente, se sienten menos satisfechas con su forma de caminar y pierden la confianza en su capacidad para moverse sin caerse.
Ned se necesitan nuevos tratamientos para la marcha y el equilibrio. Bailar es una actividad social divertida que tiene beneficios similares al ejercicio tradicional. Otro beneficio del baile es el uso de la música, que mejora el estado de ánimo, aumenta la motivación e incluso puede mejorar el rendimiento motor. Finalmente, moverse en sincronía con otras personas durante el baile puede hacer que las personas se sientan conectadas. Creemos que las clases de baile pueden beneficiar a las personas con accidente cerebrovascular, pero se han realizado pocos estudios.
El objetivo de nuestro proyecto es realizar un ensayo controlado aleatorizado para probar si el baile puede mejorar el equilibrio y la marcha de las personas con accidente cerebrovascular crónico. Los investigadores también están interesados en saber si el baile mejora la confianza de las personas en su capacidad para realizar actividades sin perder el equilibrio (es decir, equilibrar la confianza), disminuye sus sentimientos de aislamiento y aumenta su calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2A2
- Reclutamiento
- Toronto Rehabilitation Institute
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Contacto:
- Wade Michaelchuk, MSc
- Número de teléfono: 7827 416-597-3422
- Correo electrónico: wade.michaelchuk@uhn.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 6 meses después del ictus
- Capacidad para transferir de sentado a parado y de pie a sentado con un uso mínimo de reposabrazos
- Capacidad para pararse sin el apoyo físico de una ayuda u otra persona durante 30 segundos
- Capacidad para caminar 10 m sin la ayuda física de un dispositivo para caminar, pero con la ayuda de otra persona en espera si es necesario
- Capacidad para seguir instrucciones de 2 o 3 pasos con indicaciones mínimas de otra persona
- Haber recibido autorización de su médico para participar en el ejercicio.
Criterio de exclusión:
- Pérdida auditiva severa
- Condiciones preexistentes que afectan significativamente la marcha y el equilibrio (p. osteoartritis)
- Otras condiciones neurológicas que afectan la marcha y el equilibrio (p. PD).
- Haber participado en una clase de baile en los últimos 12 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de danza
Los participantes recibirán una clase de baile grupal de 1 hora dos veces por semana durante 12 semanas.
Las clases incluirán un calentamiento sentado, ejercicios de baile de pie, actividades de baile moviéndose por el suelo, por todo el espacio y concluirán con un ejercicio de reverencia.
Los estilos de música y baile variarán y también se tendrán en cuenta las preferencias personales de los participantes.
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Clase de una hora, dos veces por semana.
Las clases incluyen ejercicios de baile de calentamiento, varios movimientos de baile y coreografías que incluyen movimientos coordinados de todo el cuerpo a través del espacio sincronizados con la música.
Otros nombres:
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Comparador activo: Ejercicio y meditación mindfulness
Los participantes recibirán una clase de ejercicio grupal de 1 hora dos veces por semana durante 12 semanas.
Las clases incluirán ejercicios de entrenamiento de resistencia con bandas de resistencia, estiramiento y ejercicios de rango de movimiento en posiciones sentadas y de pie.
Las clases también incluirán ejercicios de atención plena.
Durante los ejercicios activos, se reproducirá música y se tendrán en cuenta las preferencias personales de los participantes.
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Clase de una hora, dos veces por semana.
Las clases incluyen ejercicios de estiramiento y resistencia de las extremidades superiores e inferiores y meditación consciente, que incluye técnicas de exploración corporal y ejercicios de respiración.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de saldo
Periodo de tiempo: al finalizar el estudio en promedio 14 semanas
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Prueba de sistemas de evaluación de minibalanzas (Mini-BESTest) El Mini-BESTest es una escala clínica basada en el rendimiento de 14 elementos que se utilizará para medir el equilibrio durante las actividades de pie y caminar. Hay 4 subescalas en el miniBESTest y las puntuaciones de las subescalas se suman para crear la puntuación total. La puntuación total de miniBESTest puede variar de 0 a 56 y las puntuaciones más altas indican un mejor equilibrio. El Mini-BESTest muestra buenos resultados inter-(ICC 0.96) e intra-evaluadores (ICC=0.97) y fiabilidad test-retest (ICC=0,98) en la población con accidente cerebrovascular. |
al finalizar el estudio en promedio 14 semanas
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Cambio en la velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: al finalizar el estudio en promedio 14 semanas
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La velocidad de la marcha se medirá en m/s con una alfombra sensible a la presión
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al finalizar el estudio en promedio 14 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el aislamiento social
Periodo de tiempo: al finalizar el estudio en promedio 14 semanas
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Escala de amistad La escala de la amistad es una medida breve (6 elementos) y fácil de usar del aislamiento social percibido desarrollada para adultos mayores. Tiene una puntuación máxima de 24 y las puntuaciones más bajas indican niveles más altos de aislamiento social. Tiene estructura interna (RMSEA=0.02) y confiabilidad (Chronbach α=0.83) |
al finalizar el estudio en promedio 14 semanas
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Cambio en la escala de calidad de vida
Periodo de tiempo: al finalizar el estudio en promedio 14 semanas
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Escala de calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares (SS-QOL) El SS-QOL es una escala de autoinforme que contiene 49 elementos en 12 dominios que van desde la movilidad y la energía hasta el estado de ánimo y el lenguaje. El SS-QOL tiene puntajes de dominio y un puntaje general de resumen de SS-QOL. Los puntajes de los dominios son promedios no ponderados de los elementos asociados, mientras que el puntaje de resumen es un promedio no ponderado de los doce puntajes de los dominios. Las puntuaciones pueden variar de 0 a 5 y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida. El SS-QOL tuvo buena consistencia interna (rango Chronbach α=0.75-0.89), fiabilidad test-retest (r=0,92) y fiabilidad entre evaluadores (r=0,92). |
al finalizar el estudio en promedio 14 semanas
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Cambio en la confianza del saldo
Periodo de tiempo: al finalizar el estudio en promedio 14 semanas
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Escala de Confianza del Balance de Actividad (ABC) El ABC es una escala de autoinforme de 16 elementos que requiere que las personas indiquen su confianza para realizar diversas actividades sin perder el equilibrio o volverse inestables. La puntuación total ABC se calcula como un promedio de las calificaciones de los 16 elementos. La puntuación varía de 0 a 100 y las puntuaciones más altas indican una mayor confianza. La escala ABC tiene buena consistencia interna (α=0,94) y fiabilidad test-retest (ICC=0,85) en individuos con ictus crónico que viven en la comunidad |
al finalizar el estudio en promedio 14 semanas
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Cambio en el rango de movimiento activo de las extremidades superiores (AROM)
Periodo de tiempo: al finalizar el estudio en promedio 14 semanas
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rango activo de movimiento del hombro evaluado usando una cinta métrica y una regla para cuantificar la elevación del brazo, la rotación lateral y la rotación medial.
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al finalizar el estudio en promedio 14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kara Patterson, PhD, Toronto Rehabilitation/ University of Toronto
- Investigador principal: Dina Brooks, PhD, Toronto Rehabilitation
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Powell LE, Myers AM. The Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1995 Jan;50A(1):M28-34. doi: 10.1093/gerona/50a.1.m28.
- Uswatte G, Taub E, Morris D, Vignolo M, McCulloch K. Reliability and validity of the upper-extremity Motor Activity Log-14 for measuring real-world arm use. Stroke. 2005 Nov;36(11):2493-6. doi: 10.1161/01.STR.0000185928.90848.2e. Epub 2005 Oct 13.
- Patterson KK, Gage WH, Brooks D, Black SE, McIlroy WE. Changes in gait symmetry and velocity after stroke: a cross-sectional study from weeks to years after stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2010 Nov-Dec;24(9):783-90. doi: 10.1177/1545968310372091. Epub 2010 Sep 14.
- Tsang CS, Liao LR, Chung RC, Pang MY. Psychometric properties of the Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) in community-dwelling individuals with chronic stroke. Phys Ther. 2013 Aug;93(8):1102-15. doi: 10.2522/ptj.20120454. Epub 2013 Apr 4.
- Wong JS, Jasani H, Poon V, Inness EL, McIlroy WE, Mansfield A. Inter- and intra-rater reliability of the GAITRite system among individuals with sub-acute stroke. Gait Posture. 2014;40(1):259-61. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.02.007. Epub 2014 Feb 26.
- Garland SJ, Willems DA, Ivanova TD, Miller KJ. Recovery of standing balance and functional mobility after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Dec;84(12):1753-9. doi: 10.1016/j.apmr.2003.03.002.
- Hawthorne G Measuring social isolation in older adults: development and initial validation of the friendship scale. Social Indicators Research 2006; 77: 521-548
- Williams LS, Weinberger M, Harris LE, Clark DO, Biller J. Development of a stroke-specific quality of life scale. Stroke. 1999 Jul;30(7):1362-9. doi: 10.1161/01.str.30.7.1362.
- Botner EM, Miller WC, Eng JJ. Measurement properties of the Activities-specific Balance Confidence Scale among individuals with stroke. Disabil Rehabil. 2005 Feb 18;27(4):156-63. doi: 10.1080/09638280400008982.
- Patterson KK, Wong JS, Nguyen TU, Brooks D. A dance program to improve gait and balance in individuals with chronic stroke: a feasibility study. Top Stroke Rehabil. 2018 Sep;25(6):410-416. doi: 10.1080/10749357.2018.1469714. Epub 2018 May 10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- G-17-0018263
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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