Dança para melhorar o equilíbrio e a marcha após o AVC (DASRCT)
Dança para Melhorar o Equilíbrio e a Marcha Após o Acidente Vascular Encefálico: Um Estudo Randomizado e Controlado
O AVC pode afetar drasticamente a capacidade de andar e manter o equilíbrio. Além disso, as pessoas com AVC crónico sentem-se socialmente isoladas, tornam-se menos satisfeitas com o seu caminhar e perdem a confiança na sua capacidade de se moverem sem cair.
Ned novos tratamentos são necessários para caminhar e equilibrar. A dança é uma atividade divertida e social que traz benefícios semelhantes aos exercícios tradicionais. Outro benefício da dança é o uso da música, que melhora o humor, aumenta a motivação e pode até melhorar o desempenho motor. Finalmente, mover-se em sincronia com outras pessoas durante a dança pode fazer com que as pessoas se sintam conectadas. Acreditamos que as aulas de dança podem beneficiar pessoas com AVC, mas poucos estudos foram feitos.
O objetivo do nosso projeto é realizar um estudo controlado randomizado para testar se a dança pode melhorar o equilíbrio e a caminhada de pessoas com AVC crônico. Os investigadores também estão interessados em saber se a dança melhora a confiança das pessoas em sua capacidade de realizar atividades sem perder o equilíbrio (ou seja, equilibrar a confiança), diminui a sensação de isolamento e aumenta a qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2A2
- Recrutamento
- Toronto Rehabilitation Institute
-
Contato:
- Wade Michaelchuk, MSc
- Número de telefone: 7827 416-597-3422
- E-mail: wade.michaelchuk@uhn.ca
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- > 6 meses após o AVC
- Capacidade de transferir sentar para levantar e levantar para sentar com uso mínimo de apoios de braço
- Capacidade de ficar em pé sem apoio físico de um auxiliar ou outra pessoa por 30 segundos
- Capacidade de caminhar 10m sem assistência física de um dispositivo de caminhada, mas com assistência de outra pessoa, se necessário
- Capacidade de seguir instruções de 2 a 3 etapas com o mínimo de solicitação de outra pessoa
- Ter recebido autorização de seu médico para participar do exercício.
Critério de exclusão:
- Perda auditiva severa
- Condições pré-existentes que afetam significativamente a marcha e o equilíbrio (por exemplo, osteoartrite)
- Outras condições neurológicas que afetam a marcha e o equilíbrio (por exemplo, PD).
- Ter participado de uma aula de dança nos últimos 12 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção de dança
Os participantes receberão uma aula de dança em grupo de 1 hora duas vezes por semana durante 12 semanas.
As aulas incluirão um aquecimento sentado, exercícios de dança em pé, atividades de dança movendo-se pelo chão, por todo o espaço e terminarão com um exercício de arco.
Os estilos de música e dança variam e a preferência pessoal dos participantes também será levada em consideração.
|
Aula de uma hora, duas vezes por semana.
As aulas incluem exercícios de aquecimento de dança, vários movimentos de dança e coreografias que incluem movimentos coordenados de todo o corpo através do espaço sincronizados com a música.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Exercício e meditação mindfulness
Os participantes receberão uma aula de exercícios em grupo de 1 hora duas vezes por semana durante 12 semanas.
As aulas incluirão exercícios de treinamento de resistência com faixas de resistência, alongamento e exercícios de amplitude de movimento nas posições sentada e em pé.
As aulas também incluirão exercícios de atenção plena.
Durante os exercícios ativos, a música será tocada e a preferência pessoal do participante será levada em consideração.
|
Uma hora de aula, duas vezes por semana.
As aulas incluem exercícios de alongamento e resistência de membros superiores e inferiores e meditação mindfulness, que inclui técnica de escaneamento corporal e exercícios respiratórios.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no saldo
Prazo: na conclusão do estudo em média 14 semanas
|
Teste de Sistemas de Avaliação de Minibalança (Mini-BESTest) O Mini-BESTest é uma escala clínica baseada no desempenho de 14 itens que será usada para medir o equilíbrio durante as atividades de pé e de caminhada. Existem 4 subescalas no miniBESTest e as pontuações nas subescalas são somadas para criar a pontuação total. A pontuação total do miniBESTest pode variar de 0 a 56 e pontuações mais altas indicam melhor equilíbrio. O Mini-BESTest mostra bons resultados inter- (ICC 0,96) e intra-avaliador (ICC=0,97) e confiabilidade teste-reteste (ICC=0,98) na população de AVC. |
na conclusão do estudo em média 14 semanas
|
|
Mudança na velocidade da marcha
Prazo: na conclusão do estudo em média 14 semanas
|
A velocidade da marcha será medida em m/s com um tapete sensível à pressão
|
na conclusão do estudo em média 14 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no isolamento social
Prazo: na conclusão do estudo em média 14 semanas
|
escala de amizade A escala de Amizade é uma medida curta (6 itens) e de fácil utilização da percepção de isolamento social desenvolvida para adultos mais velhos. Tem uma pontuação máxima de 24 e pontuações mais baixas indicam níveis mais altos de isolamento social. Possui estrutura interna (RMSEA=0,02) e confiabilidade (Chronbach α=0,83) |
na conclusão do estudo em média 14 semanas
|
|
Mudança na escala de qualidade de vida
Prazo: na conclusão do estudo em média 14 semanas
|
Escala de qualidade de vida específica para AVC (SS-QOL) O SS-QOL é uma escala de autorrelato contendo 49 itens em 12 domínios que vão desde mobilidade e energia até humor e linguagem. O SS-QOL tem escores de domínio e um escore resumido geral do SS-QOL. As pontuações de domínio são médias não ponderadas dos itens associados, enquanto a pontuação resumida é uma média não ponderada de todas as doze pontuações de domínio. Os escores podem variar de 0 a 5 e pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida. O SS-QOL apresentou boa consistência interna (intervalo Chronbach α=0,75-0,89), confiabilidade teste-reteste (r=0,92) e confiabilidade entre avaliadores (r=0,92). |
na conclusão do estudo em média 14 semanas
|
|
Mudança na confiança do equilíbrio
Prazo: na conclusão do estudo em média 14 semanas
|
Escala de Confiança do Balanço de Atividade (ABC) O ABC é uma escala de autorrelato de 16 itens que exige que os indivíduos indiquem sua confiança na realização de várias atividades sem perder o equilíbrio ou se tornarem instáveis. A pontuação total do ABC é calculada como uma média das avaliações dos 16 itens. A pontuação varia de 0 a 100 e pontuações mais altas indicam maior confiança. A escala ABC apresenta boa consistência interna (α=0,94) e confiabilidade teste-reteste (ICC=0,85) em indivíduos com AVC crônico residentes na comunidade |
na conclusão do estudo em média 14 semanas
|
|
Mudança na amplitude de movimento ativa da extremidade superior (AROM)
Prazo: na conclusão do estudo em média 14 semanas
|
amplitude de movimento ativa do ombro avaliada com fita métrica e régua para quantificar elevação do braço, rotação lateral e rotação medial.
|
na conclusão do estudo em média 14 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kara Patterson, PhD, Toronto Rehabilitation/ University of Toronto
- Investigador principal: Dina Brooks, PhD, Toronto Rehabilitation
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Powell LE, Myers AM. The Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1995 Jan;50A(1):M28-34. doi: 10.1093/gerona/50a.1.m28.
- Uswatte G, Taub E, Morris D, Vignolo M, McCulloch K. Reliability and validity of the upper-extremity Motor Activity Log-14 for measuring real-world arm use. Stroke. 2005 Nov;36(11):2493-6. doi: 10.1161/01.STR.0000185928.90848.2e. Epub 2005 Oct 13.
- Patterson KK, Gage WH, Brooks D, Black SE, McIlroy WE. Changes in gait symmetry and velocity after stroke: a cross-sectional study from weeks to years after stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2010 Nov-Dec;24(9):783-90. doi: 10.1177/1545968310372091. Epub 2010 Sep 14.
- Tsang CS, Liao LR, Chung RC, Pang MY. Psychometric properties of the Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) in community-dwelling individuals with chronic stroke. Phys Ther. 2013 Aug;93(8):1102-15. doi: 10.2522/ptj.20120454. Epub 2013 Apr 4.
- Wong JS, Jasani H, Poon V, Inness EL, McIlroy WE, Mansfield A. Inter- and intra-rater reliability of the GAITRite system among individuals with sub-acute stroke. Gait Posture. 2014;40(1):259-61. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.02.007. Epub 2014 Feb 26.
- Garland SJ, Willems DA, Ivanova TD, Miller KJ. Recovery of standing balance and functional mobility after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Dec;84(12):1753-9. doi: 10.1016/j.apmr.2003.03.002.
- Hawthorne G Measuring social isolation in older adults: development and initial validation of the friendship scale. Social Indicators Research 2006; 77: 521-548
- Williams LS, Weinberger M, Harris LE, Clark DO, Biller J. Development of a stroke-specific quality of life scale. Stroke. 1999 Jul;30(7):1362-9. doi: 10.1161/01.str.30.7.1362.
- Botner EM, Miller WC, Eng JJ. Measurement properties of the Activities-specific Balance Confidence Scale among individuals with stroke. Disabil Rehabil. 2005 Feb 18;27(4):156-63. doi: 10.1080/09638280400008982.
- Patterson KK, Wong JS, Nguyen TU, Brooks D. A dance program to improve gait and balance in individuals with chronic stroke: a feasibility study. Top Stroke Rehabil. 2018 Sep;25(6):410-416. doi: 10.1080/10749357.2018.1469714. Epub 2018 May 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- G-17-0018263
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .