Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tanssi tasapainon ja kävelyn parantamiseksi aivohalvauksen jälkeen (DASRCT)

perjantai 23. elokuuta 2019 päivittänyt: Kara Patterson, University Health Network, Toronto

Tanssi tasapainon ja kävelyn parantamiseksi aivohalvauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Aivohalvaus voi vaikuttaa merkittävästi kykyyn kävellä ja säilyttää tasapainosi. Lisäksi kroonista aivohalvausta sairastavat ihmiset tuntevat olonsa sosiaalisesti eristäytyneiksi, he ovat vähemmän tyytyväisiä kävelyinsä ja menettävät luottamuksensa kykyynsä liikkua putoamatta.

Ned uusia hoitoja tarvitaan kävelyyn ja tasapainoon. Tanssi on hauskaa, sosiaalista toimintaa, jolla on samanlaisia ​​etuja kuin perinteisessä liikunnassa. Toinen tanssin hyöty on musiikin käyttö, joka parantaa mielialaa, lisää motivaatiota ja voi jopa parantaa motorista suorituskykyä. Lopuksi, synkroninen liikkuminen muiden ihmisten kanssa tanssin aikana voi saada ihmiset tuntemaan yhteyden. Uskomme, että tanssitunnit voivat hyödyttää aivohalvauspotilaita, mutta tutkimuksia on tehty vain vähän.

Projektimme tavoitteena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa testataan, voiko tanssi parantaa kroonista aivohalvausta sairastavien ihmisten tasapainoa ja kävelyä. Tutkijoita kiinnostaa myös, lisääkö tanssi ihmisten luottamusta kykyynsä tehdä toimintaa menettämättä tasapainoa (esim. tasapainon luottamus), vähentää heidän eristyneisyyden tunnetta ja parantaa heidän elämänlaatuaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan sovitetun tanssiohjelman vaikutuksia kroonista aivohalvausta sairastaville. Paikalla asuvat aivohalvauspotilaat jaetaan satunnaisesti joko tanssi- tai kontrolliryhmään. Osallistujat osallistuvat tunneille 2 kertaa viikossa 12 viikon ajan. Ensisijaiset tulokset ovat tasapainon muutos (mitattu Mini BESTestillä) ja muutos askelnopeudessa. Osallistujat arvioidaan ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

136

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
        • Rekrytointi
        • Toronto Rehabilitation Institute
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. > 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
  2. Kyky siirtää istuma seistä ja seistä istumaan minimaalisella käsinojien käytöllä
  3. Kyky seistä ilman apuvälineen tai toisen henkilön fyysistä tukea 30 sekuntia
  4. Kyky kävellä 10m ilman kävelylaitteen fyysistä apua, mutta tarvittaessa toisen henkilön valmiustilassa
  5. Kyky noudattaa 2-3-vaiheisia ohjeita minimaalisella toisen henkilön kehotuksella
  6. ovat saaneet lääkäriltään luvan osallistua harjoitteluun.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vakava kuulonalenema
  2. Aiemmin olemassa olevat olosuhteet, jotka vaikuttavat merkittävästi kävelyyn ja tasapainoon (esim. nivelrikko)
  3. Muut neurologiset sairaudet, jotka vaikuttavat kävelyyn ja tasapainoon (esim. PD).
  4. Osallistunut tanssitunnille viimeisen 12 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tanssi interventio
Osallistujat saavat 1 tunnin ryhmätanssitunnin kahdesti viikossa 12 viikon ajan. Tunnit sisältävät lämmittelyä istuen, tanssiharjoituksia seistessä, tanssiharjoituksia lattian poikki, koko tilassa ja päättyy jousiharjoitukseen. Musiikki- ja tanssityylit vaihtelevat ja myös osallistujien henkilökohtaiset mieltymykset huomioidaan.
Muut: Tanssi
Tunnin oppitunti, kahdesti viikossa. Tunti sisältää tanssin lämmittelyharjoituksia, erilaisia ​​tanssiliikkeitä ja koreografiaa, joka sisältää koordinoituja koko kehon liikkeitä musiikin tahtiin synkronoitujen tilan läpi.
Muut nimet:
  • Interventioryhmä
Active Comparator: Harjoittelu ja mindfulness-meditaatio
Osallistujat saavat 1 tunnin ryhmäliikuntatunnin kahdesti viikossa 12 viikon ajan. Tunnit sisältävät vastusharjoituksia vastusnauhoilla, venyttely- ja liikerataharjoituksia istuma- ja seisoma-asennossa. Tunti sisältää myös mindfulness-harjoituksia. Aktiivisissa harjoituksissa soitetaan musiikkia ja osallistujan henkilökohtaiset mieltymykset huomioidaan.
Muut: Mindfulness-meditaatio ja harjoitus
Tunnin oppitunti, kahdesti viikossa. Tunti sisältää ylä- ja alaraajojen venytys- ja vastustusharjoituksia sekä mindfulness-meditaatiota, joka sisältää kehon skannaustekniikkaa ja hengitysharjoituksia.
Muut nimet:
  • Kontrolliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tasapainossa
Aikaikkuna: opintojen päättyessä keskimäärin 14 viikkoa

Mini-Balance Evaluation Systems -testi (Mini-BESTest)

Mini-BESTest on 14 kohdan suorituskykyyn perustuva kliininen asteikko, jota käytetään tasapainon mittaamiseen seisomisen ja kävelyn aikana. MiniBESTestissä on 4 ala-asteikkoa ja ala-asteikkojen pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän muodostamiseksi. MiniBESTest kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0-56 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa. Mini-BESTest näyttää hyviä inter- (ICC 0,96) ja intra-rater (ICC = 0,97) ja testi-uudelleentestien luotettavuus (ICC=0,98) aivohalvauspopulaatiossa.
opintojen päättyessä keskimäärin 14 viikkoa
Muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: opintojen päättyessä keskimäärin 14 viikkoa
Kävelynopeus mitataan m/s paineherkällä matolla
opintojen päättyessä keskimäärin 14 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sosiaalisessa eristäytymisessä
Aikaikkuna: opintojen päättyessä keskimäärin 14 viikkoa

Ystävyyden mittakaava

Ystävyysasteikko on lyhyt (6 kohtaa) ja käyttäjäystävällinen mittari koettu sosiaalinen eristäytyminen, joka on kehitetty vanhemmille aikuisille. Sen maksimipistemäärä on 24 ja pienemmät pisteet osoittavat korkeampaa sosiaalista eristäytymistä. Sillä on sisäinen rakenne (RMSEA=0,02) ja luotettavuus (Chronbach α=0,83)
opintojen päättyessä keskimäärin 14 viikkoa
Muutos elämänlaadun asteikossa
Aikaikkuna: opintojen päättyessä keskimäärin 14 viikkoa

Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko (SS-QOL)

SS-QOL on itsearviointiasteikko, joka sisältää 49 kohdetta 12 alueella liikkuvuudesta ja energiasta mielialaan ja kieleen. SS-QOL:lla on sekä verkkotunnuspisteet että SS-QOL:n kokonaispistemäärä. Verkkotunnuksen pisteet ovat asiaan liittyvien kohteiden painottamattomia keskiarvoja, kun taas yhteenvetopisteet ovat kaikkien kahdentoista verkkotunnuksen pisteen painottamaton keskiarvo. Pisteet voivat vaihdella 0–5 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.

SS-QOL:lla oli hyvä sisäinen konsistenssi (alue Chronbach α = 0,75-0,89), testi-uudelleentestauksen luotettavuus (r=0,92) ja arvioijien välinen luotettavuus (r=0,92).
opintojen päättyessä keskimäärin 14 viikkoa
Muutos tasapainoluottamuksessa
Aikaikkuna: opintojen päättyessä keskimäärin 14 viikkoa

Aktiviteettisaldon luottamusasteikko (ABC)

ABC on 16-osainen itsearviointiasteikko, joka edellyttää, että ihmiset osoittavat itseluottamuksensa erilaisten toimintojen suorittamiseen menettämättä tasapainoaan tai muuttumatta epävakaaksi. ABC-kokonaispisteet lasketaan 16 kohteen arvioiden keskiarvona. Pisteet vaihtelevat 0-100 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta. ABC-asteikolla on hyvä sisäinen johdonmukaisuus (α=0,94) ja testin uudelleentestauksen luotettavuus (ICC = 0,85) yhteisössä asuvilla kroonista aivohalvausta sairastavilla henkilöillä
opintojen päättyessä keskimäärin 14 viikkoa
Muutos yläraajan aktiivisessa liikealueella (AROM)
Aikaikkuna: opintojen päättyessä keskimäärin 14 viikkoa
olkapään aktiivinen liikealue mitattuna mittanauhalla ja viivaimella käsivarren nousun, lateraalisen kiertoliikkeen ja mediaalisen kiertoliikkeen kvantifioimiseksi.
opintojen päättyessä keskimäärin 14 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Yhteistyökumppanit

Heart and Stroke Foundation of Canada

Tutkijat

  • Päätutkija: Kara Patterson, PhD, Toronto Rehabilitation/ University of Toronto
  • Päätutkija: Dina Brooks, PhD, Toronto Rehabilitation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • G-17-0018263

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei julkaista.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa