Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dans til forbedring af balance og gang efter slagtilfælde (DASRCT)

23. august 2019 opdateret af: Kara Patterson, University Health Network, Toronto

Dans til forbedring af balance og gang efter slagtilfælde: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Slagtilfælde kan drastisk påvirke evnen til at gå og holde balancen. Derudover føler mennesker med kronisk slagtilfælde sig socialt isolerede, bliver mindre tilfredse med deres gang og mister tilliden til deres evne til at bevæge sig uden at falde.

Ned nye behandlinger er nødvendige for gang og balance. Dans er en sjov, social aktivitet, der har samme fordele som traditionel træning. En anden fordel ved dans er brugen af ​​musik, som forbedrer humøret, øger motivationen og kan endda forbedre den motoriske præstation. Endelig kan det at bevæge sig synkront med andre mennesker under dans få folk til at føle sig forbundet. Vi tror på, at dansetimer kan gavne mennesker med slagtilfælde, men der er kun lavet få undersøgelser.

Formålet med vores projekt er at gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at teste, om dans kan forbedre balance og gang for mennesker med kronisk slagtilfælde. Efterforskerne er også interesserede i, om dans forbedrer folks tillid til deres evne til at udføre aktiviteter uden at miste balancen (dvs. balance selvtillid), mindsker deres følelse af isolation og øger deres livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg, der skal undersøge effekterne af et tilpasset danseprogram for mennesker med kronisk slagtilfælde. Deltagere med slagtilfælde, der bor i samfundet, vil blive tilfældigt tildelt enten dansegruppen eller kontrolgruppen. Deltagerne vil deltage i undervisningen 2 gange om ugen i 12 uger. De primære resultater er ændring i balancebalance (målt med Mini BESTest) og ændring i ganghastighed. Deltagerne vil blive vurderet før og efter 12 ugers programmet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

136

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
        • Rekruttering
        • Toronto Rehabilitation Institute
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. > 6 måneder efter slagtilfælde
  2. Mulighed for at overføre sidde til stå og stå til sidde med minimal brug af armlæn
  3. Evne til at stå uden fysisk støtte fra et hjælpemiddel eller en anden person i 30 sekunder
  4. Mulighed for at gå 10m uden fysisk assistance fra en ganganordning, men med standby assistance fra en anden person, hvis det er nødvendigt
  5. Evne til at følge 2-3 trins instruktioner med minimal tilskyndelse fra en anden person
  6. Har fået tilladelse fra deres læge til at deltage i træningen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Svært høretab
  2. Forud-eksisterende forhold, der væsentligt påvirker gang og balance (f.eks. slidgigt)
  3. Andre neurologiske tilstande, der påvirker gang og balance (f.eks. PD).
  4. Har deltaget i en dansetime inden for de seneste 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Danseintervention
Deltagerne vil modtage en 1-times gruppedansetime to gange om ugen i 12 uger. Klasserne vil omfatte en siddende opvarmning, danseøvelser i stående, danseaktiviteter, der bevæger sig hen over gulvet, i hele rummet og afsluttes med en bueøvelse. Musik og dansestile vil variere, og deltagernes personlige præferencer vil også blive taget i betragtning.
Andet: Dans
En times undervisning, to gange om ugen. Klasserne omfatter danseopvarmningsøvelser, forskellige dansebevægelser og koreografi, der inkluderer koordinerede helkropsbevægelser gennem rummet synkroniseret med musik.
Andre navne:
  • Interventionsgruppe
Aktiv komparator: Motion og mindfulness meditation
Deltagerne vil modtage en 1-times gruppetræningstime to gange om ugen i 12 uger. Klasserne vil omfatte styrketræningsøvelser med modstandsbånd, stræk- og bevægelsesøvelser i siddende og stående positioner. Klasserne vil også indeholde mindfulness-øvelser. Under aktive øvelser vil der blive spillet musik, og deltagerens personlige præferencer vil blive taget i betragtning.
Andet: Mindfulness meditation og motion
En times undervisning, to gange om ugen. Klasserne omfatter stræk- og modstandsøvelser for øvre og nedre ekstremiteter og mindfulness-meditation, der inkluderer kropsscanningsteknik og åndedrætsøvelser.
Andre navne:
  • Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i balance
Tidsramme: ved studieafslutning i gennemsnit 14 uger

Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest)

Mini-BESTest er en præstationsbaseret klinisk skala med 14 elementer, der vil blive brugt til at måle balance under stående og gå-aktiviteter. Der er 4 underskalaer i miniBEST, og scorerne på underskalaerne summeres for at skabe den samlede score. MiniBESTest samlede score kan variere fra 0-56 og højere score indikerer bedre balance. Mini-BESTEST viser god inter- (ICC 0,96) og intra-rater (ICC=0,97) og test-gentest reliabilitet (ICC=0,98) i apopleksipopulationen.
ved studieafslutning i gennemsnit 14 uger
Ændring i ganghastighed
Tidsramme: ved studieafslutning i gennemsnit 14 uger
Ganghastighed vil blive målt i m/sek med en med trykfølsom måtte
ved studieafslutning i gennemsnit 14 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i social isolation
Tidsramme: ved studieafslutning i gennemsnit 14 uger

Venskabsskala

Venskabsskalaen er et kort (6 punkter) og brugervenligt mål for oplevet social isolation udviklet for ældre voksne. Den har en maksimal score på 24, og lavere score indikerer højere niveauer af social isolation. Det har intern struktur (RMSEA=0,02) og pålidelighed (Chronbach α=0,83)
ved studieafslutning i gennemsnit 14 uger
Ændring i livskvalitetsskala
Tidsramme: ved studieafslutning i gennemsnit 14 uger

Slagspecifik livskvalitetsskala (SS-QOL)

SS-QOL er en selvrapporteringsskala, der indeholder 49 punkter i 12 domæner lige fra mobilitet og energi til humør og sprog. SS-QOL har både domænescore og en samlet SS-QOL resuméscore. Domænescorerne er uvægtede gennemsnit af de tilknyttede elementer, mens den sammenfattende score er et uvægtet gennemsnit af alle tolv domænescores. Scoren kan variere fra 0 til 5, og højere score indikerer bedre livskvalitet.

SS-QOL havde god intern konsistens (interval Chronbach α=0,75-0,89), test-retest reliabilitet (r=0,92) og inter-rater reliabilitet (r=0,92).
ved studieafslutning i gennemsnit 14 uger
Ændring i balancetillid
Tidsramme: ved studieafslutning i gennemsnit 14 uger

Activity Balance Confid Scale (ABC)

ABC er en selvrapporteringsskala med 16 punkter, der kræver, at individer angiver deres tillid til at udføre forskellige aktiviteter uden at miste balancen eller blive ustabile. Den samlede ABC-score er beregnet som et gennemsnit af vurderingerne for de 16 emner. Scoren spænder fra 0-100, og højere score indikerer større selvtillid. ABC-skalaen har god intern konsistens (α=0,94) og test-gentest reliabilitet (ICC =0,85) hos personer med kronisk slagtilfælde, der bor i samfundet
ved studieafslutning i gennemsnit 14 uger
Ændring i den øvre ekstremitets aktive bevægelsesområde (AROM)
Tidsramme: ved studieafslutning i gennemsnit 14 uger
skulderens aktive bevægelsesområde vurderet ved hjælp af et målebånd og en lineal til at kvantificere arm elevation, lateral rotation og medial rotation.
ved studieafslutning i gennemsnit 14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbejdspartnere

Heart and Stroke Foundation of Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kara Patterson, PhD, Toronto Rehabilitation/ University of Toronto
  • Ledende efterforsker: Dina Brooks, PhD, Toronto Rehabilitation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2019

Først opslået (Faktiske)

28. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • G-17-0018263

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive gjort tilgængelige.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk slagtilfælde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner