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뇌졸중 후 균형 및 보행 개선을 위한 춤 (DASRCT)

2019년 8월 23일 업데이트: Kara Patterson, University Health Network, Toronto

뇌졸중 후 균형 및 보행 개선을 위한 춤: 무작위 대조 시험

뇌졸중은 걷고 균형을 유지하는 능력에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 만성 뇌졸중 환자는 사회적 고립감을 느끼고 걷기에 덜 만족하며 넘어지지 않고 움직일 수 있는 능력에 대한 자신감을 잃습니다.

Ned는 걷기와 균형을 위해 새로운 치료법이 필요합니다. 춤은 전통적인 운동과 유사한 이점이 있는 재미있고 사교적인 활동입니다. 춤의 또 다른 이점은 음악을 사용하여 기분을 좋게 하고 동기를 부여하며 운동 능력을 향상시킬 수 있다는 것입니다. 마지막으로 춤을 추는 동안 다른 사람들과 동시에 움직이면 사람들이 연결되어 있다는 느낌을 받을 수 있습니다. 우리는 댄스 수업이 뇌졸중 환자에게 도움이 될 수 있다고 믿지만 수행된 연구는 거의 없습니다.

우리 프로젝트의 목적은 춤이 만성 뇌졸중 환자의 균형과 보행을 향상시킬 수 있는지 여부를 테스트하기 위해 무작위 통제 시험을 수행하는 것입니다. 연구자들은 또한 춤이 균형을 잃지 않고 활동을 수행할 수 있는 능력에 대한 사람들의 자신감을 향상시키는지(즉, 균형 자신감), 고립감을 줄이고 삶의 질을 높입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 만성 뇌졸중 환자를 위한 적응 댄스 프로그램의 효과를 조사하기 위한 무작위 통제 시험입니다. 커뮤니티에 거주하는 뇌졸중 참가자는 댄스 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 참가자들은 12주 동안 주 2회 수업에 참석하게 됩니다. 주요 결과는 균형 균형의 변화(Mini BESTest로 측정)와 보행 속도의 변화입니다. 참가자는 12주 프로그램 전후에 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

136

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2A2
        • 모병
        • Toronto Rehabilitation Institute
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. > 뇌졸중 후 6개월
  2. 팔걸이를 최소한으로 사용하여 앉은 자세에서 일어서서 앉은 자세로 이동 가능
  3. 30초 동안 도움이나 다른 사람의 물리적 지원 없이 설 수 있는 능력
  4. 보행 장치의 물리적 도움 없이 10m를 걸을 수 있지만 필요한 경우 다른 사람의 대기 도움이 필요합니다.
  5. 다른 사람의 지시를 최소화하면서 2-3단계 지침을 따를 수 있는 능력
  6. 운동에 참여하기 위해 의사로부터 허가를 받았습니다.

제외 기준:

  1. 심한 청력 상실
  2. 보행과 균형에 상당한 영향을 미치는 기존 질환(예: 골관절염)
  3. 보행 및 균형에 영향을 미치는 기타 신경학적 상태(예: PD).
  4. 지난 12개월 이내에 댄스 수업에 참여했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 댄스 개입
참가자들은 12주 동안 주 2회 1시간의 군무 수업을 받게 됩니다. 수업은 앉은 자세에서 워밍업, 서서 하는 댄스 연습, 바닥을 가로질러 이동하는 댄스 활동, 공간 전체에 걸쳐 진행되며 활 연습으로 마무리됩니다. 음악과 댄스 스타일은 다양하며 참가자의 개인 취향도 고려됩니다.
다른: 춤
주 2회, 1시간 수업. 수업에는 댄스 워밍업 연습, 다양한 댄스 동작 및 음악과 동기화된 공간을 통해 조정된 전신 동작을 포함하는 안무가 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 개입 그룹
활성 비교기: 운동과 마음챙김 명상
참가자들은 12주 동안 주 2회 1시간 그룹 운동 수업을 받게 됩니다. 수업에는 저항 밴드를 사용한 저항 훈련 운동, 스트레칭 및 앉은 자세와 선 자세에서의 운동 범위 운동이 포함됩니다. 수업에는 마음 챙김 연습도 포함됩니다. 활동적인 운동 중에는 음악이 재생되고 참가자의 개인 선호도가 고려됩니다.
다른: 마음챙김 명상과 운동
주 2회, 1시간 수업. 수업에는 상지 스트레칭과 저항 운동, 바디 스캔 기술과 호흡 운동이 포함된 마음챙김 명상이 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
균형의 변화
기간: 연구 완료 시 평균 14주

미니 저울 평가 시스템 테스트(Mini-BESTest)

Mini-BESTest는 14개 항목의 수행 기반 임상 척도로서 서거나 걷는 활동 중 균형을 측정하는 데 사용됩니다. miniBESTest에는 4개의 하위 척도가 있으며 하위 척도의 점수를 합산하여 총점을 생성합니다. miniBESTest 총점의 범위는 0-56이며 점수가 높을수록 균형이 양호함을 나타냅니다. Mini-BESTest는 우수한 평가자 간(ICC 0.96) 및 내부 평가자(ICC=0.97)를 보여줍니다. 및 뇌졸중 모집단에서 테스트-재테스트 신뢰도(ICC=0.98).
연구 완료 시 평균 14주
보행 속도의 변화
기간: 연구 완료 시 평균 14주
압력 감지 매트를 사용하여 보행 속도를 m/sec 단위로 측정합니다.
연구 완료 시 평균 14주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회적 고립의 변화
기간: 연구 완료 시 평균 14주

우정 척도

우정 척도는 노인을 위해 개발된 짧은(6개 항목) 사용자 친화적인 사회적 고립 척도입니다. 최대 점수는 24이며 점수가 낮을수록 사회적 고립 수준이 높습니다. 내부구조(RMSEA=0.02)를 갖는다. 및 신뢰도(Chronbach α=0.83)
연구 완료 시 평균 14주
삶의 질 척도 변화
기간: 연구 완료 시 평균 14주

뇌졸중 특정 삶의 질 척도(SS-QOL)

SS-QOL은 이동성 및 에너지에서 기분 및 언어에 이르는 12개 도메인의 49개 항목을 포함하는 자가 보고 척도입니다. SS-QOL에는 도메인 점수와 전체 SS-QOL 요약 점수가 모두 있습니다. 도메인 점수는 관련 항목의 비가중 평균이며 요약 점수는 모든 12개 도메인 점수의 비가중 평균입니다. 점수의 범위는 0에서 5까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다.

SS-QOL은 내적 일관성이 양호했고(범위 Chronbach α=0.75-0.89), 테스트-재테스트 신뢰도(r=0.92) 및 평가자 간 신뢰도(r=0.92).
연구 완료 시 평균 14주
균형 자신감의 변화
기간: 연구 완료 시 평균 14주

활동 균형 신뢰 척도(ABC)

ABC는 개인이 균형을 잃거나 불안정해지지 않고 다양한 활동을 수행하는 데 대한 자신감을 표시하도록 요구하는 16개 항목의 자기보고식 척도입니다. ABC 총점은 16개 항목에 대한 등급의 평균으로 계산됩니다. 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 신뢰도가 높음을 나타냅니다. ABC 척도는 지역사회에 거주하는 만성 뇌졸중 환자의 내적 일관성(α=0.94)과 검사-재검사 신뢰도(ICC=0.85)가 양호합니다.
연구 완료 시 평균 14주
상지 능동 운동 범위(AROM)의 변화
기간: 연구 완료 시 평균 14주
팔 높이, 측면 회전 및 내측 회전을 정량화하기 위해 측정 테이프와 눈금자를 사용하여 평가된 어깨의 능동 운동 범위.
연구 완료 시 평균 14주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Health Network, Toronto

협력자

Heart and Stroke Foundation of Canada

수사관

  • 수석 연구원: Kara Patterson, PhD, Toronto Rehabilitation/ University of Toronto
  • 수석 연구원: Dina Brooks, PhD, Toronto Rehabilitation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • G-17-0018263

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 제공되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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