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Danse pour l'amélioration de l'équilibre et de la marche après un AVC (DASRCT)

23 août 2019 mis à jour par: Kara Patterson, University Health Network, Toronto

Danse pour l'amélioration de l'équilibre et de la marche après un AVC : un essai contrôlé randomisé

Un AVC peut avoir un impact considérable sur la capacité de marcher et de garder l'équilibre. De plus, les personnes victimes d'un AVC chronique se sentent socialement isolées, deviennent moins satisfaites de leur marche et perdent confiance en leur capacité à se déplacer sans tomber.

De nouveaux traitements sont nécessaires pour la marche et l'équilibre. La danse est une activité sociale amusante qui présente les mêmes avantages que l'exercice traditionnel. Un autre avantage de la danse est l'utilisation de la musique, qui améliore l'humeur, augmente la motivation et peut même améliorer les performances motrices. Enfin, se déplacer en synchronisation avec d'autres personnes pendant la danse peut faire en sorte que les gens se sentent connectés. Nous pensons que les cours de danse peuvent être bénéfiques pour les personnes ayant subi un AVC, mais peu d'études ont été réalisées.

L'objectif de notre projet est de mener un essai contrôlé randomisé pour tester si la danse peut améliorer l'équilibre et la marche des personnes victimes d'un AVC chronique. Les enquêteurs veulent également savoir si la danse améliore la confiance des gens dans leur capacité à faire des activités sans perdre l'équilibre (c. équilibrer la confiance), diminue leur sentiment d'isolement et augmente leur qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est un essai contrôlé randomisé visant à étudier les effets d'un programme de danse adapté pour les personnes ayant subi un AVC chronique. Les participants ayant subi un AVC vivant dans la communauté seront assignés au hasard soit au groupe de danse, soit au groupe témoin. Les participants suivront des cours 2 fois par semaine pendant 12 semaines. Les principaux critères de jugement sont le changement d'équilibre (mesuré avec le Mini BESTest) et le changement de vitesse de marche. Les participants seront évalués avant et après le programme de 12 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

136

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
        • Recrutement
        • Toronto Rehabilitation Institute
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. > 6 mois après AVC
  2. Possibilité de passer de la position assise à la position debout et de la position debout à la position assise avec une utilisation minimale des accoudoirs
  3. Capacité à se tenir debout sans soutien physique d'une aide ou d'une autre personne pendant 30 secondes
  4. Capacité à marcher 10 m sans l'aide physique d'un dispositif de marche, mais avec l'aide d'une autre personne en cas de besoin
  5. Capacité à suivre les instructions en 2 ou 3 étapes avec un minimum d'incitation d'une autre personne
  6. Avoir reçu l'autorisation de leur médecin pour participer à l'exercice.

Critère d'exclusion:

  1. Perte auditive sévère
  2. Conditions préexistantes qui ont un impact significatif sur la démarche et l'équilibre (par ex. arthrose)
  3. Autres conditions neurologiques qui affectent la marche et l'équilibre (par ex. PD).
  4. Avoir participé à un cours de danse au cours des 12 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention danse
Les participants recevront un cours de danse en groupe d'une heure deux fois par semaine pendant 12 semaines. Les cours comprendront un échauffement assis, des exercices de danse debout, des activités de danse se déplaçant sur le sol, dans tout l'espace et se termineront par un exercice d'arc. Les styles de musique et de danse varieront et les préférences personnelles des participants seront également prises en compte.
Autre: Danse
Cours d'une heure, deux fois par semaine. Les cours comprennent des exercices d'échauffement de danse, divers mouvements de danse et une chorégraphie qui comprend des mouvements coordonnés de tout le corps dans l'espace synchronisés avec la musique.
Autres noms:
  • Groupe d'intervention
Comparateur actif: Exercice et méditation de pleine conscience
Les participants recevront un cours d'exercices en groupe d'une heure deux fois par semaine pendant 12 semaines. Les cours comprendront des exercices d'entraînement en résistance avec des bandes de résistance, des étirements et des exercices d'amplitude de mouvement en position assise et debout. Les cours comprendront également des exercices de pleine conscience. Pendant les exercices actifs, de la musique sera jouée et les préférences personnelles du participant seront prises en compte.
Autre: Méditation et exercice de pleine conscience
Cours d'une heure, deux fois par semaine. Les cours comprennent des exercices d'étirement et de résistance des membres supérieurs et inférieurs et une méditation de pleine conscience, qui comprend une technique d'analyse corporelle et des exercices de respiration.
Autres noms:
  • Groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'équilibre
Délai: à la fin des études en moyenne 14 semaines

Test des systèmes d'évaluation des mini-balances (Mini-BESTest)

Le Mini-BESTest est une échelle clinique basée sur la performance en 14 items qui sera utilisée pour mesurer l'équilibre pendant les activités debout et de marche. Il y a 4 sous-échelles dans le miniBESTest et les scores sur les sous-échelles sont additionnés pour créer le score total. Le score total du miniBESTest peut varier de 0 à 56 et des scores plus élevés indiquent un meilleur équilibre. Le Mini-BESTest montre une bonne inter- (ICC 0,96) et intra-évaluateur (ICC=0,97) et fiabilité test-retest (ICC = 0,98) dans la population d'AVC.
à la fin des études en moyenne 14 semaines
Changement de vitesse de marche
Délai: à la fin des études en moyenne 14 semaines
La vitesse de marche sera mesurée en m/sec avec un tapis sensible à la pression
à la fin des études en moyenne 14 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'isolement social
Délai: à la fin des études en moyenne 14 semaines

Échelle d'amitié

L'échelle d'amitié est une mesure courte (6 items) et conviviale de l'isolement social perçu développée pour les personnes âgées. Il a un score maximum de 24 et des scores inférieurs indiquent des niveaux plus élevés d'isolement social. Il a une structure interne (RMSEA=0.02) et fiabilité (Chronbach α=0,83)
à la fin des études en moyenne 14 semaines
Évolution de l'échelle de qualité de vie
Délai: à la fin des études en moyenne 14 semaines

Échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC (SS-QOL)

Le SS-QOL est une échelle d'auto-évaluation contenant 49 éléments dans 12 domaines allant de la mobilité et de l'énergie à l'humeur et au langage. Le SS-QOL a à la fois des scores de domaine et un score global de synthèse SS-QOL. Les scores de domaine sont des moyennes non pondérées des éléments associés tandis que le score récapitulatif est une moyenne non pondérée des douze scores de domaine. Les scores peuvent varier de 0 à 5 et des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.

Le SS-QOL avait une bonne cohérence interne (gamme Chronbach α=0,75-0,89), fiabilité test-retest (r = 0,92) et fiabilité inter-évaluateurs (r = 0,92).
à la fin des études en moyenne 14 semaines
Changement dans la confiance de l'équilibre
Délai: à la fin des études en moyenne 14 semaines

Échelle de confiance du bilan d'activité (ABC)

L'ABC est une échelle d'auto-évaluation en 16 points qui exige que les individus indiquent leur confiance dans l'exécution de diverses activités sans perdre l'équilibre ou devenir instables. Le score total ABC est calculé comme une moyenne des notes pour les 16 éléments. Le score varie de 0 à 100 et des scores plus élevés indiquent une plus grande confiance. L'échelle ABC a une bonne cohérence interne (α = 0,94) et une fiabilité test-retest (ICC = 0,85) chez les personnes ayant subi un AVC chronique vivant dans la communauté
à la fin des études en moyenne 14 semaines
Modification de l'amplitude de mouvement active des membres supérieurs (AROM)
Délai: à la fin des études en moyenne 14 semaines
amplitude active de mouvement de l'épaule évaluée à l'aide d'un ruban à mesurer et d'une règle pour quantifier l'élévation du bras, la rotation latérale et la rotation médiale.
à la fin des études en moyenne 14 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Health Network, Toronto

Collaborateurs

Heart and Stroke Foundation of Canada

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kara Patterson, PhD, Toronto Rehabilitation/ University of Toronto
  • Chercheur principal: Dina Brooks, PhD, Toronto Rehabilitation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2019

Première publication (Réel)

28 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • G-17-0018263

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas mises à disposition.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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