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脳卒中後のバランスと歩行の改善のためのダンス (DASRCT)

2019年8月23日 更新者:Kara Patterson、University Health Network, Toronto

脳卒中後のバランスと歩行の改善のためのダンス: 無作為対照試験

脳卒中は、歩く能力やバランスを保つ能力に大きな影響を与える可能性があります。 さらに、慢性脳卒中の患者は、社会的孤立を感じ、歩くことに満足できなくなり、転ばずに動く能力に自信を失います。

歩行とバランスのために、ネッドの新しい治療法が必要です。 ダンスは、伝統的な運動と同様の利点を持つ楽しい社交活動です。 ダンスのもう1つの利点は、気分を改善し、モチベーションを高め、運動能力を向上させることができる音楽の使用です. 最後に、ダンス中に他の人と同期して動くことで、人々はつながりを感じることができます. 私たちは、ダンスクラスが脳卒中患者に有益であると信じていますが、研究はほとんど行われていません.

私たちのプロジェクトの目的は、ランダム化比較試験を実施して、ダンスが慢性脳卒中患者のバランスと歩行を改善できるかどうかをテストすることです. 研究者はまた、ダンスがバランスを失うことなく活動を行う能力に対する人々の自信を向上させるかどうかにも関心を持っています。 自信のバランスをとる)、孤立感を減らし、生活の質を向上させます。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、慢性脳卒中患者に適応したダンスプログラムの効果を調査するランダム化比較試験です。 コミュニティに住む脳卒中の参加者は、ランダムにダンス グループまたはコントロール グループに割り当てられます。 参加者は週 2 回、12 週間クラスに参加します。 主な結果は、バランス バランスの変化 (ミニ BESTest で測定) と歩行速度の変化です。 参加者は、12 週間のプログラムの前後に評価されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

136

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2A2
        • 募集
        • Toronto Rehabilitation Institute
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. > 脳卒中後 6 か月
  2. 最小限のアームレストを使用して、座位から立位、立位から座位に移行する能力
  3. 30 秒間、補助具や他の人からの身体的サポートなしで立つ能力
  4. 歩行器による身体的補助なしで 10 メートル歩く能力。
  5. 他の人からのプロンプトを最小限に抑えて、2 ~ 3 ステップの指示に従う能力
  6. 医師から運動に参加する許可を得ている。

除外基準:

  1. 重度の難聴
  2. 歩行とバランスに重大な影響を与える既存の状態 (例: 変形性関節症)
  3. 歩行とバランスに影響を与えるその他の神経学的状態 (例: PD)。
  4. 過去12ヶ月以内にダンスクラスに参加したことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ダンス介入
参加者は、1 時間のグループ ダンス クラスを週 2 回、12 週間受けます。 クラスには、座った状態でのウォームアップ、立った状態でのダンスの練習、床を横切ってスペース全体を移動するダンス活動が含まれ、弓の練習で締めくくられます。 音楽とダンスのスタイルはさまざまで、参加者の個人的な好みも考慮されます。
週2回、1時間のクラス。 クラスには、ダンスのウォームアップエクササイズ、さまざまなダンスの動き、音楽に同期した空間での全身の協調運動を含む振り付けが含まれます。
他の名前:
  • 介入群
アクティブコンパレータ:エクササイズとマインドフルネス瞑想
参加者は、1 時間のグループ エクササイズ クラスを週 2 回、12 週間受けます。 クラスには、レジスタンス バンドを使用したレジスタンス トレーニング エクササイズ、座位および立位でのストレッチと可動域エクササイズが含まれます。 クラスにはマインドフルネスのエクササイズも含まれます。 アクティブな演習中は音楽が再生され、参加者の個人的な好みが考慮されます。
週2回、1時間のクラス。 クラスには、上肢と下肢のストレッチングとレジスタンスエクササイズ、ボディスキャンテクニックと呼吸エクササイズを含むマインドフルネス瞑想が含まれます。
他の名前:
  • 対照群

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バランスの変化
時間枠:研究完了時、平均14週間

ミニ天びん評価システムテスト(Mini-BESTest)

Mini-BESTest は、立位および歩行活動中のバランスを測定するために使用される 14 項目のパフォーマンスベースの臨床スケールです。 miniBESTest には 4 つのサブスケールがあり、サブスケールのスコアが合計されて合計スコアが作成されます。 miniBESTest の合計スコアの範囲は 0 ~ 56 で、スコアが高いほどバランスが良いことを示します。 Mini-BESTest は、評価者間 (ICC 0.96) および評価者内 (ICC=0.97) で良好な結果を示しています。 脳卒中集団における再検査の信頼性(ICC = 0.98)。

研究完了時、平均14週間
歩行速度の変化
時間枠:研究完了時、平均14週間
歩行速度は、感圧マットを使用してメートル/秒で測定されます
研究完了時、平均14週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会的孤立の変化
時間枠:研究完了時、平均14週間

友情度

フレンドシップ スケールは、高齢者向けに開発された、社会的孤立の知覚を表す短く (6 項目) 使いやすい尺度です。 最大スコアは 24 で、スコアが低いほど社会的孤立のレベルが高いことを示します。 内部構造を持つ(RMSEA=0.02) と信頼性 (クロンバッハ α=0.83)

研究完了時、平均14週間
生活の質の変化
時間枠:研究完了時、平均14週間

脳卒中特異的生活の質尺度 (SS-QOL)

SS-QOL は、運動性やエネルギーから気分や言語まで、12 の領域の 49 項目を含む自己申告尺度です。 SS-QOL には、ドメイン スコアと全体的な SS-QOL サマリー スコアの両方があります。 ドメイン スコアは関連項目の重み付けされていない平均であり、サマリー スコアは 12 個すべてのドメイン スコアの重み付けされていない平均です。 スコアの範囲は 0 ~ 5 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。

SS-QOL の内部整合性は良好でした (範囲クロンバッハ α=0.75-0.89)。 テストと再テストの信頼性 (r = 0.92) および評価者間の信頼性 (r = 0.92)。

研究完了時、平均14週間
バランス信頼度の変化
時間枠:研究完了時、平均14週間

活動バランス信頼度尺度 (ABC)

ABC は 16 項目の自己申告尺度であり、バランスを崩したり不安定になったりすることなく、さまざまな活動を行うことに自信を持っていることを示す必要があります。 ABC 合計スコアは、16 項目の評価の平均として計算されます。 スコアの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど信頼度が高いことを示します。 ABC スケールは、コミュニティに住む慢性脳卒中患者において、良好な内部一貫性 (α=0.94) とテスト再テストの信頼性 (ICC =0.85) を持っています。

研究完了時、平均14週間
上肢能動可動域(AROM)の変化
時間枠:研究完了時、平均14週間
測定テープと定規を使用して腕の挙上、横方向の回転、内側の回転を定量化するために評価された肩のアクティブな可動域。
研究完了時、平均14週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kara Patterson, PhD、Toronto Rehabilitation/ University of Toronto
  • 主任研究者:Dina Brooks, PhD、Toronto Rehabilitation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (予想される)

2021年12月31日

研究の完了 (予想される)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月23日

最初の投稿 (実際)

2019年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月23日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データは利用できません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ダンスの臨床試験

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