Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tánc az egyensúly és a járás javítására stroke után (DASRCT)

2019. augusztus 23. frissítette: Kara Patterson, University Health Network, Toronto

Tánc az egyensúly és a járás javításáért stroke után: Randomizált, kontrollált próba

A stroke drasztikusan befolyásolhatja a járás képességét és az egyensúly megtartását. Ezenkívül a krónikus stroke-ban szenvedők szociálisan elszigeteltnek érzik magukat, kevésbé lesznek elégedettek a járásukkal, és elvesztik az önbizalmukat abban, hogy elesés nélkül tudnak mozogni.

Ned új kezelésekre van szükség a járáshoz és az egyensúlyhoz. A tánc szórakoztató, társasági tevékenység, amely hasonló előnyökkel jár, mint a hagyományos testmozgás. A tánc másik előnye a zene használata, amely javítja a hangulatot, növeli a motivációt és még a motoros teljesítményt is javíthatja. Végül pedig, ha tánc közben másokkal szinkronban mozognak, az emberek összekapcsolódhatnak. Hiszünk abban, hogy a táncórák hasznosak lehetnek a stroke-ban szenvedők számára, de kevés tanulmány készült.

Projektünk célja egy randomizált, kontrollált vizsgálat elvégzése annak tesztelésére, hogy a tánc javítja-e az egyensúlyt és a járást a krónikus stroke-ban szenvedőknél. A nyomozókat az is érdekli, hogy a tánc növeli-e az emberek önbizalmát abban, hogy az egyensúly elvesztése nélkül végezhetnek tevékenységet (pl. kiegyensúlyozott önbizalom), csökkenti az elszigeteltség érzését és javítja életminőségüket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amely egy adaptált táncprogram hatásait vizsgálja a krónikus stroke-ban szenvedők számára. A közösségben élő stroke-os résztvevőket véletlenszerűen besorolják a tánccsoportba vagy a kontrollcsoportba. A résztvevők heti 2 alkalommal vesznek részt az órákon 12 héten keresztül. Az elsődleges kimenetel az egyensúly egyensúlyának változása (a Mini BESTesttel mérve) és a járássebesség változása. A résztvevőket a 12 hetes program előtt és után értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

136

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
        • Toborzás
        • Toronto Rehabilitation Institute
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. > 6 hónappal a stroke után
  2. Képes ülni állni és állni ülni a kartámaszok minimális használatával
  3. Képes 30 másodpercig állni segédeszköz vagy más személy fizikai támogatása nélkül
  4. Képes 10 métert gyalogolni járóeszköz fizikai segítsége nélkül, de szükség esetén egy másik személy készenléti segítségével
  5. Képesség 2-3 lépéses utasítások követésére más személy minimális felszólítása mellett
  6. Megkapták az orvosuk engedélyét a testedzésben való részvételre.

Kizárási kritériumok:

  1. Súlyos halláskárosodás
  2. Már meglévő állapotok, amelyek jelentősen befolyásolják a járást és az egyensúlyt (pl. osteoarthritis)
  3. Egyéb neurológiai állapotok, amelyek befolyásolják a járást és az egyensúlyt (pl. PD).
  4. Részt vett egy táncórán az elmúlt 12 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Táncos beavatkozás
A résztvevők 12 héten keresztül heti kétszer 1 órás csoportos táncórát kapnak. Az órák tartalmaznak ülő bemelegítést, táncgyakorlatokat álló helyzetben, táncos tevékenységeket a padlón, az egész térben, és egy íjgyakorlattal zárulnak. A zenei és táncstílusok változnak, és a résztvevők személyes preferenciáit is figyelembe veszik.
Egyéb: Tánc
Egy órás, heti két alkalommal. Az órák tartalmaznak táncos bemelegítő gyakorlatokat, különféle táncmozdulatokat és koreográfiát, amelyek a zenéhez szinkronizált térben összehangolt teljes testmozgásokat tartalmaznak.
Más nevek:
  • Beavatkozó csoport
Aktív összehasonlító: Gyakorlat és mindfulness meditáció
A résztvevők 12 héten keresztül heti kétszer 1 órás csoportos edzést kapnak. Az órákon ellenállási gyakorlatokat foganatosítanak ellenállási szalagokkal, nyújtó- és mozgásterjedelmű gyakorlatokat ülő és álló helyzetben. Az órákon mindfulness gyakorlatok is szerepelnek majd. Az aktív gyakorlatok során zene szól és a résztvevő személyes preferenciáit is figyelembe veszik.
Egyéb: Mindfulness meditáció és gyakorlat
Egy órás oktatás, hetente kétszer. Az órák tartalmazzák a felső és alsó végtag nyújtó és ellenálló gyakorlatokat, valamint a mindfulness meditációt, amely testszkennelés technikát és légzőgyakorlatokat foglal magában.
Más nevek:
  • Ellenőrző csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egyensúly változása
Időkeret: a tanulmány befejezésekor átlagosan 14 hét

Mini-egyenleg-értékelő rendszerek tesztje (Mini-BESTEST)

A Mini-BESTest egy 14 tételből álló, teljesítmény alapú klinikai mérleg, amely az egyensúly mérésére szolgál álló és séta tevékenységek közben. A miniBESTestben 4 alskála található, és az alskálákon lévő pontszámok összegzése alapján jön létre az összpontszám. A miniBESTest összpontszáma 0 és 56 között lehet, a magasabb pontszámok pedig jobb egyensúlyt jeleznek. A Mini-BESTest jó inter- (ICC 0,96) és intra-rater (ICC=0,97) és teszt-újrateszt megbízhatóság (ICC=0,98) a stroke populációban.
a tanulmány befejezésekor átlagosan 14 hét
A járás sebességének változása
Időkeret: a tanulmány befejezésekor átlagosan 14 hét
A járássebesség mérése m/sec-ben történik a nyomásérzékeny szőnyegen
a tanulmány befejezésekor átlagosan 14 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a társadalmi elszigeteltségben
Időkeret: a tanulmány befejezésekor átlagosan 14 hét

Barátság skála

A Barátság skála az észlelt társadalmi elszigeteltség rövid (6 tételes) és felhasználóbarát mérőszáma, amelyet idősebb felnőttek számára fejlesztettek ki. Maximális pontszáma 24, az alacsonyabb pontszámok pedig magasabb szintű társadalmi elszigeteltséget jeleznek. Belső szerkezettel rendelkezik (RMSEA=0,02) és megbízhatóság (Chronbach α=0,83)
a tanulmány befejezésekor átlagosan 14 hét
Változás az életminőség-skálában
Időkeret: a tanulmány befejezésekor átlagosan 14 hét

Stroke Specific Life Quality Of Life Skála (SS-QOL)

Az SS-QOL egy önbeszámoló skála, amely 49 elemet tartalmaz 12 területen, a mobilitástól és az energiától a hangulatig és a nyelvig. Az SS-QOL rendelkezik mind a domain pontszámokkal, mind az általános SS-QOL összefoglaló pontszámmal. A tartományi pontszámok a kapcsolódó elemek súlyozatlan átlagai, míg az összefoglaló pontszám mind a tizenkét tartományi pontszám súlyozatlan átlaga. A pontszámok 0-tól 5-ig terjedhetnek, és a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.

Az SS-QOL jó belső konzisztenciával rendelkezett (Chronbach α=0,75-0,89 tartomány), teszt-újrateszt megbízhatóság (r=0,92) és értékelők közötti megbízhatóság (r=0,92).
a tanulmány befejezésekor átlagosan 14 hét
Változás az egyensúlyi bizalomban
Időkeret: a tanulmány befejezésekor átlagosan 14 hét

Tevékenységi mérleg megbízhatósági skála (ABC)

Az ABC egy 16 tételből álló önbeszámoló skála, amely megköveteli, hogy az egyének jelezzék önbizalmukat a különféle tevékenységek elvégzésében anélkül, hogy elveszítenék egyensúlyukat vagy bizonytalanná válnának. Az ABC összpontszámot a 16 elem értékeléseinek átlagaként számítják ki. A pontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok pedig nagyobb önbizalmat jeleznek. Az ABC skála jó belső konzisztenciával (α=0,94) és teszt-újrateszt megbízhatóságával (ICC=0,85) rendelkezik a közösségben élő krónikus stroke-os egyéneknél
a tanulmány befejezésekor átlagosan 14 hét
Változás a felső végtag aktív mozgástartományában (AROM)
Időkeret: a tanulmány befejezésekor átlagosan 14 hét
a váll aktív mozgási tartománya mérőszalag és vonalzó segítségével értékelve a kar elemelkedésének, oldalirányú elfordulásának és mediális elfordulásának számszerűsítésére.
a tanulmány befejezésekor átlagosan 14 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Health Network, Toronto

Együttműködők

Heart and Stroke Foundation of Canada

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kara Patterson, PhD, Toronto Rehabilitation/ University of Toronto
  • Kutatásvezető: Dina Brooks, PhD, Toronto Rehabilitation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • G-17-0018263

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők adatai nem lesznek elérhetőek.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel