Tanec pro zlepšení rovnováhy a chůze po mrtvici (DASRCT)
Tanec pro zlepšení rovnováhy a chůze po mrtvici: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Mrtvice může drasticky ovlivnit schopnost chůze a udržení rovnováhy. Kromě toho se lidé s chronickou mrtvicí cítí sociálně izolovaní, stávají se méně spokojeni s chůzí a ztrácejí důvěru ve svou schopnost pohybovat se bez pádu.
Pro chůzi a rovnováhu jsou zapotřebí nové léčby. Tanec je zábavná společenská aktivita, která má podobné výhody jako tradiční cvičení. Dalším přínosem tance je používání hudby, která zlepšuje náladu, zvyšuje motivaci a může dokonce zlepšit motorický výkon. A konečně, pohyb v synchronizaci s ostatními lidmi během tance může způsobit, že se lidé budou cítit propojeni. Věříme, že taneční kurzy mohou být přínosem pro lidi s mrtvicí, ale bylo provedeno jen málo studií.
Cílem našeho projektu je provést randomizovanou kontrolovanou studii, abychom otestovali, zda tanec může zlepšit rovnováhu a chůzi u lidí s chronickou mrtvicí. Vyšetřovatele také zajímá, zda tanec zvyšuje důvěru lidí v jejich schopnost vykonávat činnosti bez ztráty rovnováhy (tj. jistotu rovnováhy), snižuje jejich pocity izolace a zvyšuje kvalitu jejich života.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
- Nábor
- Toronto Rehabilitation Institute
-
Kontakt:
- Wade Michaelchuk, MSc
- Telefonní číslo: 7827 416-597-3422
- E-mail: wade.michaelchuk@uhn.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 6 měsíců po mrtvici
- Schopnost přenést ze sedu do stoje a ze stoje do sedu s minimálním použitím područek
- Schopnost stát bez fyzické podpory pomůcky nebo jiné osoby po dobu 30 sekund
- Schopnost ujít 10 m bez fyzické pomoci chodícího zařízení, ale v případě potřeby s pomocí jiné osoby v pohotovostním režimu
- Schopnost postupovat podle pokynů ve 2-3 krocích s minimálním pobízením od jiné osoby
- Obdrželi povolení od svého lékaře k účasti na cvičení.
Kritéria vyloučení:
- Těžká ztráta sluchu
- Již existující stavy, které významně ovlivňují chůzi a rovnováhu (např. osteoartróza)
- Jiné neurologické stavy, které ovlivňují chůzi a rovnováhu (např. PD).
- Během posledních 12 měsíců jste se zúčastnili tanečního kurzu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Taneční intervence
Účastníci absolvují 1-hodinový skupinový taneční kurz dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.
Lekce budou zahrnovat rozcvičku v sedě, taneční cvičení ve stoje, taneční aktivity pohybující se po podlaze, v prostoru a zakončené cvičením smyčců.
Hudební a taneční styly se budou lišit a bude brán zřetel i na osobní preference účastníků.
|
Hodinový kurz, dvakrát týdně.
Lekce zahrnují taneční zahřívací cvičení, různé taneční pohyby a choreografie, které zahrnují koordinované pohyby celého těla v prostoru synchronizované s hudbou.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Cvičení a meditace všímavosti
Účastníci dostanou 1-hodinovou skupinovou lekce cvičení dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.
Lekce budou zahrnovat odporová cvičení s odporovými pásy, strečink a cvičení rozsahu pohybu v sedě a ve stoje.
Součástí lekcí budou i cvičení všímavosti.
Při aktivním cvičení bude hrát hudba a bude brán zřetel na osobní preference účastníka.
|
Hodinový kurz, dvakrát týdně.
Kurzy zahrnují protahovací a odporová cvičení horních a dolních končetin a meditaci všímavosti, která zahrnuje techniku skenování těla a dechová cvičení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rovnováhy
Časové okno: při ukončení studia v průměru 14 týdnů
|
Test systémů hodnocení mini-balance (mini-BESTest) Mini-BESTest je 14položková klinická váha založená na výkonu, která se bude používat k měření rovnováhy během stání a chůze. V miniBESTestu jsou 4 subškály a sečtením skóre na subškálách se vytvoří celkové skóre. Celkové skóre miniBESTest se může pohybovat v rozmezí 0-56 a vyšší skóre značí lepší rovnováhu. Mini-BESTest vykazuje dobrý inter- (ICC 0,96) a intra-rater (ICC=0,97) a spolehlivost test-retest (ICC=0,98) v populaci iktu. |
při ukončení studia v průměru 14 týdnů
|
|
Změna rychlosti chůze
Časové okno: při ukončení studia v průměru 14 týdnů
|
Rychlost chůze bude měřena v m/s s podložkou citlivou na tlak
|
při ukončení studia v průměru 14 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v sociální izolaci
Časové okno: při ukončení studia v průměru 14 týdnů
|
Škála přátelství Škála přátelství je krátká (6 položek) a uživatelsky přívětivá míra vnímané sociální izolace vyvinutá pro starší dospělé. Má maximální skóre 24 a nižší skóre znamená vyšší úroveň sociální izolace. Má vnitřní strukturu (RMSEA=0,02) a spolehlivost (Chronbach α=0,83) |
při ukončení studia v průměru 14 týdnů
|
|
Změna na stupnici kvality života
Časové okno: při ukončení studia v průměru 14 týdnů
|
Škála kvality života specifická pro mrtvici (SS-QOL) SS-QOL je škála self-report obsahující 49 položek ve 12 oblastech od mobility a energie po náladu a jazyk. SS-QOL má jak skóre domény, tak celkové souhrnné skóre SS-QOL. Doménové skóre jsou nevážené průměry souvisejících položek, zatímco souhrnné skóre je neváženým průměrem všech dvanácti doménových skóre. Skóre se může pohybovat od 0 do 5 a vyšší skóre značí lepší kvalitu života. SS-QOL měla dobrou vnitřní konzistenci (rozsah Chronbach α=0,75-0,89), test-retest spolehlivost (r=0,92) a inter-rater reliability (r=0,92). |
při ukončení studia v průměru 14 týdnů
|
|
Změna důvěry v rovnováhu
Časové okno: při ukončení studia v průměru 14 týdnů
|
Škála spolehlivosti rovnováhy aktivity (ABC) ABC je 16-položková škála self-report, která vyžaduje, aby jednotlivci dávali najevo svou důvěru v provádění různých činností, aniž by ztratili rovnováhu nebo byli nestabilní. Celkové skóre ABC se vypočítá jako průměr hodnocení pro 16 položek. Skóre se pohybuje od 0 do 100 a vyšší skóre naznačuje větší důvěru. Škála ABC má dobrou vnitřní konzistenci (α=0,94) a spolehlivost testu-retestu (ICC=0,85) u jedinců s chronickou cévní mozkovou příhodou žijících v komunitě |
při ukončení studia v průměru 14 týdnů
|
|
Změna aktivního rozsahu pohybu horních končetin (AROM)
Časové okno: při ukončení studia v průměru 14 týdnů
|
aktivní rozsah pohybu ramene hodnocený pomocí měřicí pásky a pravítka ke kvantifikaci elevace paže, laterální rotace a mediální rotace.
|
při ukončení studia v průměru 14 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kara Patterson, PhD, Toronto Rehabilitation/ University of Toronto
- Vrchní vyšetřovatel: Dina Brooks, PhD, Toronto Rehabilitation
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Powell LE, Myers AM. The Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1995 Jan;50A(1):M28-34. doi: 10.1093/gerona/50a.1.m28.
- Uswatte G, Taub E, Morris D, Vignolo M, McCulloch K. Reliability and validity of the upper-extremity Motor Activity Log-14 for measuring real-world arm use. Stroke. 2005 Nov;36(11):2493-6. doi: 10.1161/01.STR.0000185928.90848.2e. Epub 2005 Oct 13.
- Patterson KK, Gage WH, Brooks D, Black SE, McIlroy WE. Changes in gait symmetry and velocity after stroke: a cross-sectional study from weeks to years after stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2010 Nov-Dec;24(9):783-90. doi: 10.1177/1545968310372091. Epub 2010 Sep 14.
- Tsang CS, Liao LR, Chung RC, Pang MY. Psychometric properties of the Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) in community-dwelling individuals with chronic stroke. Phys Ther. 2013 Aug;93(8):1102-15. doi: 10.2522/ptj.20120454. Epub 2013 Apr 4.
- Wong JS, Jasani H, Poon V, Inness EL, McIlroy WE, Mansfield A. Inter- and intra-rater reliability of the GAITRite system among individuals with sub-acute stroke. Gait Posture. 2014;40(1):259-61. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.02.007. Epub 2014 Feb 26.
- Garland SJ, Willems DA, Ivanova TD, Miller KJ. Recovery of standing balance and functional mobility after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Dec;84(12):1753-9. doi: 10.1016/j.apmr.2003.03.002.
- Hawthorne G Measuring social isolation in older adults: development and initial validation of the friendship scale. Social Indicators Research 2006; 77: 521-548
- Williams LS, Weinberger M, Harris LE, Clark DO, Biller J. Development of a stroke-specific quality of life scale. Stroke. 1999 Jul;30(7):1362-9. doi: 10.1161/01.str.30.7.1362.
- Botner EM, Miller WC, Eng JJ. Measurement properties of the Activities-specific Balance Confidence Scale among individuals with stroke. Disabil Rehabil. 2005 Feb 18;27(4):156-63. doi: 10.1080/09638280400008982.
- Patterson KK, Wong JS, Nguyen TU, Brooks D. A dance program to improve gait and balance in individuals with chronic stroke: a feasibility study. Top Stroke Rehabil. 2018 Sep;25(6):410-416. doi: 10.1080/10749357.2018.1469714. Epub 2018 May 10.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- G-17-0018263
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .