Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Taniec dla poprawy równowagi i chodu po udarze (DASRCT)

23 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Kara Patterson, University Health Network, Toronto

Taniec dla poprawy równowagi i chodu po udarze: randomizowana, kontrolowana próba

Udar może drastycznie wpłynąć na zdolność chodzenia i utrzymania równowagi. Ponadto osoby z przewlekłym udarem mózgu czują się odizolowane społecznie, są mniej zadowolone z chodzenia i tracą wiarę w swoją zdolność do poruszania się bez upadków.

Ned potrzebuje nowych metod leczenia dla chodzenia i utrzymywania równowagi. Taniec to zabawna, towarzyska aktywność, która ma podobne zalety jak tradycyjne ćwiczenia. Kolejną zaletą tańca jest wykorzystanie muzyki, która poprawia nastrój, zwiększa motywację, a nawet może poprawić sprawność motoryczną. Wreszcie, poruszanie się w synchronizacji z innymi ludźmi podczas tańca może sprawić, że ludzie poczują się połączeni. Wierzymy, że zajęcia taneczne mogą przynieść korzyści osobom po udarze, ale przeprowadzono niewiele badań.

Celem naszego projektu jest przeprowadzenie randomizowanej, kontrolowanej próby w celu sprawdzenia, czy taniec może poprawić równowagę i chodzenie u osób z przewlekłym udarem mózgu. Badacze są również zainteresowani tym, czy taniec poprawia wiarę ludzi w ich zdolność do wykonywania czynności bez utraty równowagi (tj. pewność równowagi), zmniejsza poczucie izolacji i poprawia jakość życia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest randomizowaną próbą kontrolną mającą na celu zbadanie skutków dostosowanego programu tanecznego dla osób z przewlekłym udarem mózgu. Uczestnicy z udarem mózgu mieszkający w społeczności zostaną losowo przydzieleni do grupy tanecznej lub grupy kontrolnej. Uczestnicy będą uczęszczać na zajęcia 2 razy w tygodniu przez 12 tygodni. Głównymi rezultatami są zmiana równowagi (mierzona za pomocą Mini BESTest) i zmiana prędkości chodu. Uczestnicy będą oceniani przed i po 12-tygodniowym programie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

136

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
        • Rekrutacyjny
        • Toronto Rehabilitation Institute
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. > 6 miesięcy po udarze
  2. Możliwość przenoszenia z pozycji siedzącej na stojącą i stojącej na siedzącą przy minimalnym użyciu podłokietników
  3. Zdolność do stania bez wsparcia fizycznego ze strony pomocy lub innej osoby przez 30 sekund
  4. Zdolność do przejścia 10 m bez pomocy fizycznej ze strony urządzenia do chodzenia, ale w razie potrzeby z pomocą innej osoby
  5. Zdolność do wykonywania instrukcji składających się z 2-3 kroków przy minimalnej podpowiedzi ze strony innej osoby
  6. Otrzymali zgodę swojego lekarza na udział w ćwiczeniach.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciężka utrata słuchu
  2. Istniejące wcześniej warunki, które znacząco wpływają na chód i równowagę (np. zapalenie kości i stawów)
  3. Inne stany neurologiczne, które wpływają na chód i równowagę (np. PD).
  4. Uczestniczyć w zajęciach tanecznych w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja taneczna
Uczestnicy otrzymają 1-godzinne zajęcia z tańca grupowego dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. Zajęcia będą obejmowały rozgrzewkę w pozycji siedzącej, ćwiczenia taneczne w pozycji stojącej, zajęcia taneczne z poruszaniem się po podłodze, w całej przestrzeni i zakończone ćwiczeniem z ukłonem. Style muzyczne i taneczne będą się różnić, a osobiste preferencje uczestników również zostaną wzięte pod uwagę.
Inny: Taniec
Zajęcia godzinne, dwa razy w tygodniu. Zajęcia obejmują rozgrzewkę taneczną, różne ruchy taneczne i choreografię, które obejmują skoordynowane ruchy całego ciała w przestrzeni zsynchronizowanej z muzyką.
Inne nazwy:
  • Grupa interwencyjna
Aktywny komparator: Ćwiczenia i medytacja uważności
Uczestnicy otrzymają 1-godzinne zajęcia grupowe dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. Zajęcia będą obejmowały ćwiczenia oporowe z taśmami oporowymi, ćwiczenia rozciągające oraz zakres ruchu w pozycji siedzącej i stojącej. Zajęcia będą obejmowały również ćwiczenia uważności. Podczas aktywnych ćwiczeń będzie odtwarzana muzyka i będą brane pod uwagę osobiste preferencje uczestnika.
Inny: Medytacja uważności i ćwiczenia
Jedna godzina zajęć, dwa razy w tygodniu. Zajęcia obejmują ćwiczenia rozciągające i oporowe kończyn górnych i dolnych oraz medytację uważności, która obejmuje technikę skanowania ciała i ćwiczenia oddechowe.
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w równowadze
Ramy czasowe: po zakończeniu badania średnio 14 tygodni

Test systemów oceny mini-wag (Mini-BESTest)

Mini-BESTest to 14-punktowa skala kliniczna oparta na wydajności, która będzie używana do pomiaru równowagi podczas stania i chodzenia. W miniBESTest są 4 podskale, a wyniki w podskalach są sumowane, aby uzyskać łączny wynik. Całkowity wynik miniBESTest może wahać się od 0 do 56, a wyższe wyniki wskazują na lepszą równowagę. Test Mini-BESTest wykazuje dobry inter- (ICC 0,96) i intra-rater (ICC=0,97) oraz rzetelność testu-powtórnego testu (ICC=0,98) w populacji z udarem mózgu.
po zakończeniu badania średnio 14 tygodni
Zmiana prędkości chodu
Ramy czasowe: po zakończeniu badania średnio 14 tygodni
Prędkość chodu będzie mierzona w m/s za pomocą maty czułej na nacisk
po zakończeniu badania średnio 14 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana izolacji społecznej
Ramy czasowe: po zakończeniu badania średnio 14 tygodni

Skala przyjaźni

Skala Przyjaźń jest krótką (6 pozycji) i przyjazną dla użytkownika miarą postrzeganej izolacji społecznej, opracowaną dla osób starszych. Ma maksymalny wynik 24, a niższe wyniki wskazują na wyższy poziom izolacji społecznej. Ma strukturę wewnętrzną (RMSEA=0,02) i rzetelność (Chronbach α=0,83)
po zakończeniu badania średnio 14 tygodni
Zmiana skali jakości życia
Ramy czasowe: po zakończeniu badania średnio 14 tygodni

Specyficzna dla udaru mózgu skala jakości życia (SS-QOL)

SS-QOL to skala samoopisowa zawierająca 49 pozycji w 12 domenach, od mobilności i energii po nastrój i język. SS-QOL obejmuje zarówno wyniki domeny, jak i ogólny wynik podsumowujący SS-QOL. Wyniki domeny są nieważonymi średnimi powiązanych pozycji, podczas gdy wynik podsumowujący jest nieważoną średnią wszystkich dwunastu wyników domeny. Wyniki mogą wahać się od 0 do 5, a wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.

Skala SS-QOL charakteryzowała się dobrą spójnością wewnętrzną (zakres Chronbacha α=0,75-0,89), rzetelność test-retest (r=0,92) i rzetelność między oceniającymi (r=0,92).
po zakończeniu badania średnio 14 tygodni
Zmiana pewności równowagi
Ramy czasowe: po zakończeniu badania średnio 14 tygodni

Skala pewności bilansu aktywności (ABC)

ABC to 16-itemowa skala samoopisowa, która wymaga od osób wyrażenia pewności siebie w wykonywaniu różnych czynności bez utraty równowagi lub niestabilności. Całkowity wynik ABC jest obliczany jako średnia ocen dla 16 pozycji. Wynik waha się od 0-100, a wyższe wyniki wskazują na większą pewność siebie. Skala ABC ma dobrą spójność wewnętrzną (α=0,94) i rzetelność testu-retestu (ICC=0,85) u osób z przewlekłym udarem mózgu żyjących w społeczności
po zakończeniu badania średnio 14 tygodni
Zmiana aktywnego zakresu ruchu kończyny górnej (AROM)
Ramy czasowe: po zakończeniu badania średnio 14 tygodni
aktywny zakres ruchu barku oceniany za pomocą taśmy mierniczej i linijki w celu ilościowego określenia uniesienia ramienia, rotacji bocznej i rotacji przyśrodkowej.
po zakończeniu badania średnio 14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Współpracownicy

Heart and Stroke Foundation of Canada

Śledczy

  • Główny śledczy: Kara Patterson, PhD, Toronto Rehabilitation/ University of Toronto
  • Główny śledczy: Dina Brooks, PhD, Toronto Rehabilitation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • G-17-0018263

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekły udar

Badania kliniczne na Taniec

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj