Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Танец для улучшения баланса и походки после инсульта (DASRCT)

23 августа 2019 г. обновлено: Kara Patterson, University Health Network, Toronto

Танец для улучшения равновесия и походки после инсульта: рандомизированное контролируемое исследование

Инсульт может резко повлиять на способность ходить и сохранять равновесие. Кроме того, люди с хроническим инсультом чувствуют социальную изоляцию, становятся менее удовлетворенными своей ходьбой и теряют уверенность в своей способности двигаться, не падая.

Неду нужны новые методы лечения ходьбы и равновесия. Танцы — это веселая социальная деятельность, которая имеет те же преимущества, что и традиционные упражнения. Еще одним преимуществом танцев является использование музыки, которая улучшает настроение, повышает мотивацию и даже может улучшить двигательную активность. Наконец, движение синхронно с другими людьми во время танца может помочь людям почувствовать связь. Мы считаем, что занятия танцами могут принести пользу людям, перенесшим инсульт, но исследований было проведено мало.

Цель нашего проекта — провести рандомизированное контролируемое исследование, чтобы проверить, может ли танец улучшить равновесие и ходьбу у людей с хроническим инсультом. Исследователей также интересует, повышает ли танец уверенность людей в своей способности выполнять действия, не теряя равновесия (т. уравновешивают уверенность), уменьшает чувство изоляции и повышает качество жизни.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание для изучения эффектов адаптированной танцевальной программы для людей с хроническим инсультом. Участники с инсультом, живущие в сообществе, будут случайным образом распределены либо в танцевальную группу, либо в контрольную группу. Участники будут посещать занятия 2 раза в неделю в течение 12 недель. Основными результатами являются изменение баланса равновесия (измеряемое с помощью Mini BESTest) и изменение скорости ходьбы. Участники будут оцениваться до и после 12-недельной программы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

136

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2A2
        • Рекрутинг
        • Toronto Rehabilitation Institute
        • Контакт:
          • Wade Michaelchuk, MSc
          • Номер телефона: 7827 416-597-3422
          • Электронная почта: wade.michaelchuk@uhn.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. > 6 месяцев после инсульта
  2. Возможность перехода из положения сидя в положение стоя и из положения стоя в положение сидя с минимальным использованием подлокотников.
  3. Способность стоять без физической поддержки со стороны помощника или другого человека в течение 30 секунд.
  4. Способность пройти 10 м без физической помощи со стороны устройства для ходьбы, но при необходимости с помощью другого человека в режиме ожидания
  5. Способность следовать инструкциям из 2-3 шагов с минимальными подсказками со стороны другого человека
  6. Получили разрешение от своего врача на участие в физических упражнениях.

Критерий исключения:

  1. Тяжелая потеря слуха
  2. Ранее существовавшие состояния, которые значительно влияют на походку и равновесие (например, остеоартрит)
  3. Другие неврологические состояния, влияющие на походку и равновесие (например, ПД).
  4. Участвовали в танцевальном классе в течение последних 12 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Танцевальное вмешательство
Участники получат 1-часовой групповой урок танцев два раза в неделю в течение 12 недель. Занятия будут включать в себя разминку сидя, танцевальные упражнения стоя, танцевальные движения по полу, всему пространству и завершатся упражнением с поклоном. Музыка и танцевальные стили будут различаться, также будут учитываться личные предпочтения участников.
Другой: Танец
Занятия по часу, два раза в неделю. Занятия включают танцевальные упражнения для разогрева, различные танцевальные движения и хореографию, включающую скоординированные движения всего тела в пространстве, синхронизированные с музыкой.
Другие имена:
  • Группа вмешательства
Активный компаратор: Упражнения и осознанная медитация
Участники будут получать 1-часовое групповое занятие два раза в неделю в течение 12 недель. Занятия будут включать в себя упражнения на сопротивление с резиновыми лентами, упражнения на растяжку и диапазон движений в сидячем и стоячем положениях. Занятия также будут включать в себя упражнения на внимательность. Во время активных упражнений будет звучать музыка и учитываться личное предпочтение участника.
Другой: Медитация осознанности и упражнения
Занятия по часу, два раза в неделю. Занятия включают в себя упражнения на растяжку верхних и нижних конечностей и упражнения на сопротивление, а также медитацию осознанности, которая включает в себя технику сканирования тела и дыхательные упражнения.
Другие имена:
  • Контрольная группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение баланса
Временное ограничение: при завершении исследования в среднем 14 недель

Мини-тест систем оценки баланса (Mini-BESTest)

Mini-BESTest — это клиническая шкала из 14 пунктов, основанная на характеристиках, которая будет использоваться для измерения баланса при стоянии и ходьбе. В miniBESTest есть 4 подшкалы, и баллы по подшкалам суммируются для получения общего балла. Общий балл miniBESTest может варьироваться от 0 до 56, а более высокие баллы указывают на лучший баланс. Mini-BESTest показывает хорошие меж- (ICC 0,96) и внутриоценочные (ICC = 0,97) результаты. и надежность повторного тестирования (ICC = 0,98) в популяции пациентов с инсультом.
при завершении исследования в среднем 14 недель
Изменение скорости ходьбы
Временное ограничение: при завершении исследования в среднем 14 недель
Скорость ходьбы будет измеряться в м/с с помощью коврика, чувствительного к давлению.
при завершении исследования в среднем 14 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение социальной изоляции
Временное ограничение: при завершении исследования в среднем 14 недель

Шкала дружбы

Шкала дружбы — это короткая (6 пунктов) и удобная для пользователя мера воспринимаемой социальной изоляции, разработанная для пожилых людей. Он имеет максимальный балл 24, а более низкие баллы указывают на более высокий уровень социальной изоляции. Имеет внутреннюю структуру (RMSEA=0,02) и надежность (Хронбах α=0,83)
при завершении исследования в среднем 14 недель
Изменение шкалы качества жизни
Временное ограничение: при завершении исследования в среднем 14 недель

Шкала качества жизни, характерная для инсульта (SS-QOL)

SS-QOL представляет собой шкалу самоотчета, содержащую 49 пунктов в 12 областях, начиная от подвижности и энергии и заканчивая настроением и речью. SS-QOL имеет как баллы домена, так и общий итоговый балл SS-QOL. Оценки предметной области представляют собой невзвешенные средние значения связанных элементов, а итоговая оценка представляет собой невзвешенное среднее значение всех двенадцати оценок предметной области. Баллы могут варьироваться от 0 до 5, а более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.

SS-QOL имел хорошую внутреннюю согласованность (диапазон Chronbach α = 0,75-0,89), ретестовая надежность (r=0,92) и межэкспертная надежность (r=0,92).
при завершении исследования в среднем 14 недель
Изменение уверенности в балансе
Временное ограничение: при завершении исследования в среднем 14 недель

Шкала уверенности баланса активности (ABC)

ABC представляет собой шкалу самоотчета из 16 пунктов, которая требует, чтобы люди продемонстрировали свою уверенность в выполнении различных действий, не теряя равновесия и не становясь неустойчивыми. Общий балл ABC рассчитывается как среднее значение оценок по 16 пунктам. Оценка колеблется от 0 до 100, а более высокие баллы указывают на большую уверенность. Шкала ABC имеет хорошую внутреннюю согласованность (α = 0,94) и ретестовую надежность (ICC = 0,85) у лиц с хроническим инсультом, проживающих в сообществе.
при завершении исследования в среднем 14 недель
Изменение активного диапазона движений верхних конечностей (AROM)
Временное ограничение: при завершении исследования в среднем 14 недель
активный диапазон движения плеча, оцениваемый с помощью измерительной ленты и линейки для количественной оценки подъема руки, латерального вращения и медиального вращения.
при завершении исследования в среднем 14 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Health Network, Toronto

Соавторы

Heart and Stroke Foundation of Canada

Следователи

  • Главный следователь: Kara Patterson, PhD, Toronto Rehabilitation/ University of Toronto
  • Главный следователь: Dina Brooks, PhD, Toronto Rehabilitation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • G-17-0018263

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Данные отдельных участников не будут доступны.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Танец

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться