Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dans for forbedring av balanse og gang etter slag (DASRCT)

23. august 2019 oppdatert av: Kara Patterson, University Health Network, Toronto

Dans for forbedring av balanse og gang etter slag: En randomisert kontrollert prøvelse

Hjerneslag kan drastisk påvirke evnen til å gå og holde balansen. I tillegg føler personer med kronisk hjerneslag seg sosialt isolerte, blir mindre tilfredse med å gå og mister tilliten til deres evne til å bevege seg uten å falle.

Ned nye behandlinger er nødvendig for gange og balanse. Dans er en morsom, sosial aktivitet som har lignende fordeler som tradisjonell trening. En annen fordel med dans er bruken av musikk, som forbedrer humøret, øker motivasjonen og kan til og med forbedre motoriske prestasjoner. Til slutt kan det å bevege seg synkront med andre mennesker under dans få folk til å føle seg tilkoblet. Vi tror at dansetimer kan være til nytte for personer med hjerneslag, men få studier er gjort.

Målet med prosjektet vårt er å gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å teste om dans kan forbedre balanse og gange for personer med kronisk hjerneslag. Etterforskerne er også interessert i om dans forbedrer folks tillit til deres evne til å gjøre aktiviteter uten å miste balansen (dvs. balanse selvtillit), reduserer deres følelse av isolasjon og øker deres livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en randomisert kontrollert studie for å undersøke effekten av et tilpasset danseprogram for personer med kronisk hjerneslag. Deltakere med hjerneslag som bor i samfunnet vil bli tilfeldig tildelt enten dansegruppen eller kontrollgruppen. Deltakerne vil delta på undervisning 2 ganger i uken i 12 uker. De primære resultatene er endring i balansebalanse (målt med Mini BESTest) og endring i ganghastighet. Deltakerne vil bli vurdert før og etter 12 ukers programmet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

136

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
        • Rekruttering
        • Toronto Rehabilitation Institute
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. > 6 måneder etter hjerneslag
  2. Evne til å overføre sitte til stå og stå til sitte med minimal bruk av armlener
  3. Evne til å stå uten fysisk støtte fra et hjelpemiddel eller en annen person i 30 sekunder
  4. Evne til å gå 10m uten fysisk assistanse fra gåapparat, men med beredskapsassistanse fra annen person ved behov
  5. Evne til å følge 2-3 trinns instruksjoner med minimal oppfordring fra en annen person
  6. Har fått tillatelse fra legen sin til å delta i trening.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig hørselstap
  2. Eksisterende forhold som har betydelig innvirkning på gange og balanse (f.eks. slitasjegikt)
  3. Andre nevrologiske tilstander som påvirker gange og balanse (f. PD).
  4. Har deltatt på dansekurs i løpet av de siste 12 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Danseintervensjon
Deltakerne vil få en 1-times gruppedanskurs to ganger i uken i 12 uker. Klassene vil inkludere en sittende oppvarming, danseøvelser i stående, danseaktiviteter som beveger seg over gulvet, gjennom hele rommet og avsluttes med en bueøvelse. Musikk og dansestiler vil variere og deltakernes personlige preferanser vil også bli tatt i betraktning.
Annen: Danse
En times undervisning, to ganger i uken. Klassene inkluderer danseoppvarmingsøvelser, ulike dansebevegelser og koreografi som inkluderer koordinerte helkroppsbevegelser gjennom rommet synkronisert med musikk.
Andre navn:
  • Intervensjonsgruppe
Aktiv komparator: Trening og mindfulness meditasjon
Deltakerne vil motta en 1-times gruppetreningstime to ganger i uken i 12 uker. Klassene vil inkludere styrketreningsøvelser med motstandsbånd, strekk- og bevegelsesøvelser i sittende og stående. Klassene vil også inneholde mindfulness-øvelser. Under aktive øvelser vil det bli spilt musikk og deltakerens personlige preferanser vil bli tatt i betraktning.
Annen: Mindfulness meditasjon og trening
En times undervisning, to ganger i uken. Klassene inkluderer strekk- og motstandsøvelser for øvre og nedre ekstremiteter og mindfulness-meditasjon, som inkluderer kroppsskanningsteknikk og pusteøvelser.
Andre navn:
  • Kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i balanse
Tidsramme: ved studieavslutning i gjennomsnitt 14 uker

Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest)

Mini-BESTest er en 14-elements ytelsesbasert klinisk skala som vil bli brukt til å måle balanse under stående og gåaktiviteter. Det er 4 underskalaer i miniBEST, og poengsummene på underskalaene summeres for å lage den totale poengsummen. MiniBESTest totalpoengsum kan variere fra 0-56 og høyere poengsum indikerer bedre balanse. Mini-BESTest viser god inter- (ICC 0,96) og intra-rater (ICC=0,97) og test-retest reliabilitet (ICC=0,98) i hjerneslagpopulasjonen.
ved studieavslutning i gjennomsnitt 14 uker
Endring i ganghastighet
Tidsramme: ved studieavslutning i gjennomsnitt 14 uker
Ganghastighet vil bli målt i m/sek med a med trykkfølsom matte
ved studieavslutning i gjennomsnitt 14 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sosial isolasjon
Tidsramme: ved studieavslutning i gjennomsnitt 14 uker

Vennskapsskala

Vennskapsskalaen er et kort (6-element) og brukervennlig mål på opplevd sosial isolasjon utviklet for eldre voksne. Den har en maksimal poengsum på 24 og lavere poengsum indikerer høyere nivåer av sosial isolasjon. Den har intern struktur (RMSEA=0,02) og pålitelighet (Chronbach α=0,83)
ved studieavslutning i gjennomsnitt 14 uker
Endring i livskvalitetsskala
Tidsramme: ved studieavslutning i gjennomsnitt 14 uker

Skala for slagspesifikk livskvalitet (SS-QOL)

SS-QOL er en selvrapporteringsskala som inneholder 49 elementer i 12 domener som spenner fra mobilitet og energi til humør og språk. SS-QOL har både domenepoeng og en samlet SS-QOL oppsummering. Domenepoengsummene er uvektede gjennomsnitt av de tilknyttede elementene, mens oppsummeringsskåren er et uvektet gjennomsnitt av alle tolv domenepoengsummene. Skårene kan variere fra 0 til 5 og høyere skår indikerer bedre livskvalitet.

SS-QOL hadde god indre konsistens (område Chronbach α=0,75-0,89), test-retest reliabilitet (r=0,92) og inter-rater reliabilitet (r=0,92).
ved studieavslutning i gjennomsnitt 14 uker
Endring i balansetillit
Tidsramme: ved studieavslutning i gjennomsnitt 14 uker

Activity Balance Confidence Scale (ABC)

ABC er en 16-elements selvrapporteringsskala som krever at individer indikerer sin tillit til å utføre ulike aktiviteter uten å miste balansen eller bli ustø. ABC totalscore er beregnet som et gjennomsnitt av vurderingene for de 16 elementene. Poengsummen varierer fra 0-100 og høyere poengsum indikerer større selvtillit. ABC-skalaen har god intern konsistens (α=0,94) og test-retest reliabilitet (ICC =0,85) hos individer med kronisk hjerneslag som bor i samfunnet
ved studieavslutning i gjennomsnitt 14 uker
Endring i øvre ekstremitets aktive bevegelsesområde (AROM)
Tidsramme: ved studieavslutning i gjennomsnitt 14 uker
aktivt bevegelsesområde for skulderen vurdert ved hjelp av et målebånd og en linjal for å kvantifisere armheving, lateral rotasjon og medial rotasjon.
ved studieavslutning i gjennomsnitt 14 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbeidspartnere

Heart and Stroke Foundation of Canada

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kara Patterson, PhD, Toronto Rehabilitation/ University of Toronto
  • Hovedetterforsker: Dina Brooks, PhD, Toronto Rehabilitation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • G-17-0018263

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli gjort tilgjengelig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk hjerneslag

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere