Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dans för förbättring av balans och gång efter stroke (DASRCT)

23 augusti 2019 uppdaterad av: Kara Patterson, University Health Network, Toronto

Dans för förbättring av balans och gång efter stroke: A Randomized Controlled Trial

Stroke kan drastiskt påverka förmågan att gå och hålla balansen. Dessutom känner personer med kronisk stroke sig socialt isolerade, blir mindre nöjda med sin gång och tappar förtroendet för sin förmåga att röra sig utan att falla.

Ned nya behandlingar behövs för promenader och balans. Dans är en rolig, social aktivitet som har liknande fördelar som traditionell träning. En annan fördel med dans är användningen av musik, som förbättrar humöret, ökar motivationen och kan till och med förbättra motoriska prestanda. Slutligen, att röra sig synkront med andra människor under dans kan få människor att känna sig anslutna. Vi tror att danskurser kan gynna personer med stroke, men få studier har gjorts.

Målet med vårt projekt är att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att testa om dans kan förbättra balans och gång för personer med kronisk stroke. Utredarna är också intresserade av om dans förbättrar människors förtroende för deras förmåga att utföra aktiviteter utan att förlora balansen (dvs. balansförtroende), minskar deras känsla av isolering och ökar deras livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie för att undersöka effekterna av ett anpassat dansprogram för personer med kronisk stroke. Deltagare med stroke som lever i samhället kommer att slumpmässigt tilldelas antingen dansgruppen eller kontrollgruppen. Deltagarna kommer att delta i lektioner 2 gånger i veckan under 12 veckor. De primära resultaten är förändring i balansbalans (mätt med Mini BESTest) och förändring i gånghastighet. Deltagarna kommer att bedömas före och efter 12 veckors programmet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

136

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
        • Rekrytering
        • Toronto Rehabilitation Institute
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. > 6 månader efter stroke
  2. Möjlighet att förflytta sitta till stå och stå till sitta med minimal användning av armstöd
  3. Förmåga att stå utan fysiskt stöd från ett hjälpmedel eller annan person i 30 sekunder
  4. Förmåga att gå 10m utan fysisk assistans från en gånganordning, men med beredskapshjälp från annan person vid behov
  5. Förmåga att följa 2-3 stegs instruktioner med minimal uppmaning från en annan person
  6. Har fått tillstånd från sin läkare att delta i träningen.

Exklusions kriterier:

  1. Svår hörselnedsättning
  2. Redan existerande tillstånd som avsevärt påverkar gång och balans (t.ex. artros)
  3. Andra neurologiska tillstånd som påverkar gång och balans (t.ex. PD).
  4. Har deltagit i en dansklass under de senaste 12 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dansintervention
Deltagarna kommer att få en 1-timmes gruppdansklass två gånger i veckan under 12 veckor. Lektionerna kommer att innehålla en sittande uppvärmning, dansövningar i stående, dansaktiviteter som rör sig över golvet, i hela rummet och avslutas med en bågeövning. Musik och dansstilar kommer att variera och deltagarnas personliga preferenser kommer också att beaktas.
Övrig: Dansa
En timmes lektion, två gånger i veckan. Klasserna inkluderar uppvärmningsövningar för dans, olika dansrörelser och koreografi som inkluderar koordinerade helkroppsrörelser genom rymden synkroniserade med musik.
Andra namn:
  • Insatsgrupp
Aktiv komparator: Träning och mindfulness meditation
Deltagarna kommer att få en 1-timmes gruppträningsklass två gånger i veckan under 12 veckor. Klasserna kommer att innehålla styrketräningsövningar med motståndsband, stretching och rörelseomfångsövningar i sittande och stående positioner. Lektionerna kommer också att innehålla mindfulnessövningar. Under aktiva övningar kommer musik att spelas och deltagarens personliga preferenser kommer att beaktas.
Övrig: Mindfulness meditation och träning
En timmes lektion, två gånger i veckan. Klasserna inkluderar stretch- och motståndsövningar för övre och nedre extremiteter och mindfulness-meditation, som inkluderar kroppsskanningsteknik och andningsövningar.
Andra namn:
  • Kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i balans
Tidsram: vid avslutad studie i genomsnitt 14 veckor

Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest)

Mini-BESTest är en prestationsbaserad klinisk skala med 14 punkter som kommer att användas för att mäta balansen under stående och gå aktiviteter. Det finns 4 subskalor i miniBESTest och poängen på underskalorna summeras för att skapa den totala poängen. MiniBEST-totalpoängen kan variera från 0-56 och högre poäng indikerar bättre balans. Mini-BESTest visar bra inter- (ICC 0,96) och intra-bedömare (ICC=0,97) och test-retest reliabilitet (ICC=0,98) i strokepopulationen.
vid avslutad studie i genomsnitt 14 veckor
Förändring i gånghastighet
Tidsram: vid avslutad studie i genomsnitt 14 veckor
Gånghastighet kommer att mätas i m/sek med en med tryckkänslig matta
vid avslutad studie i genomsnitt 14 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i social isolering
Tidsram: vid avslutad studie i genomsnitt 14 veckor

Vänskapsskala

Vänskapsskalan är ett kort (6 punkter) och användarvänligt mått på upplevd social isolering utvecklad för äldre vuxna. Den har en maximal poäng på 24 och lägre poäng indikerar högre nivåer av social isolering. Den har intern struktur (RMSEA=0,02) och tillförlitlighet (Chronbach α=0,83)
vid avslutad studie i genomsnitt 14 veckor
Förändring i livskvalitetsskala
Tidsram: vid avslutad studie i genomsnitt 14 veckor

Skala för strokespecifik livskvalitet (SS-QOL)

SS-QOL är en självrapporteringsskala som innehåller 49 objekt i 12 domäner, allt från rörlighet och energi till humör och språk. SS-QOL har både domänpoäng och en övergripande SS-QOL summarisk poäng. Domänpoängen är oviktade medelvärden av associerade poster medan sammanfattningspoängen är ett oviktat medelvärde av alla tolv domänpoäng. Poängen kan variera från 0 till 5 och högre poäng indikerar bättre livskvalitet.

SS-QOL hade god inre konsistens (intervall Chronbach α=0,75-0,89), test-retest reliability (r=0,92) och inter-rater reliability (r=0,92).
vid avslutad studie i genomsnitt 14 veckor
Förändring i balansförtroende
Tidsram: vid avslutad studie i genomsnitt 14 veckor

Activity Balance Confidence Scale (ABC)

ABC är en självrapporteringsskala med 16 punkter som kräver att individer visar sitt förtroende för att utföra olika aktiviteter utan att förlora balansen eller bli ostadig. ABC-totalpoängen beräknas som ett genomsnitt av betygen för de 16 objekten. Poängen sträcker sig från 0-100 och högre poäng tyder på större självförtroende. ABC-skalan har god intern konsistens (α=0,94) och test-retest reliabilitet (ICC =0,85) hos individer med kronisk stroke som lever i samhället
vid avslutad studie i genomsnitt 14 veckor
Förändring i övre extremitetens aktiva rörelseomfång (AROM)
Tidsram: vid avslutad studie i genomsnitt 14 veckor
axelns aktiva rörelseomfång bedöms med hjälp av ett måttband och en linjal för att kvantifiera armhöjd, lateral rotation och mediall rotation.
vid avslutad studie i genomsnitt 14 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbetspartners

Heart and Stroke Foundation of Canada

Utredare

  • Huvudutredare: Kara Patterson, PhD, Toronto Rehabilitation/ University of Toronto
  • Huvudutredare: Dina Brooks, PhD, Toronto Rehabilitation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • G-17-0018263

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares uppgifter kommer inte att göras tillgängliga.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk stroke

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera