Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dans voor de verbetering van het evenwicht en het lopen na een beroerte (DASRCT)

23 augustus 2019 bijgewerkt door: Kara Patterson, University Health Network, Toronto

Dans voor de verbetering van het evenwicht en het lopen na een beroerte: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Een beroerte kan een drastische invloed hebben op het vermogen om te lopen en uw evenwicht te bewaren. Bovendien voelen mensen met een chronische beroerte zich sociaal geïsoleerd, raken minder tevreden met hun lopen en verliezen het vertrouwen in hun vermogen om te bewegen zonder te vallen.

Er zijn nieuwe behandelingen nodig voor lopen en balans. Dansen is een leuke, sociale activiteit die vergelijkbare voordelen heeft als traditionele lichaamsbeweging. Een ander voordeel van dansen is het gebruik van muziek, wat de stemming verbetert, de motivatie verhoogt en zelfs de motorische prestaties kan verbeteren. Ten slotte kan synchroon bewegen met andere mensen tijdens het dansen ervoor zorgen dat mensen zich verbonden voelen. Wij geloven dat danslessen mensen met een beroerte ten goede kunnen komen, maar er zijn weinig onderzoeken naar gedaan.

Het doel van ons project is om een ​​gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren om te testen of dans de balans en het lopen kan verbeteren bij mensen met een chronische beroerte. De onderzoekers zijn ook geïnteresseerd in de vraag of dansen het vertrouwen van mensen in hun vermogen om activiteiten te doen verbetert zonder hun evenwicht te verliezen (d.w.z. balans brengen in het zelfvertrouwen), vermindert hun gevoel van isolement en verhoogt hun kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effecten van een aangepast dansprogramma voor mensen met een chronische beroerte te onderzoeken. Deelnemers met een beroerte die in de gemeenschap wonen, worden willekeurig toegewezen aan de dansgroep of de controlegroep. De deelnemers volgen gedurende 12 weken 2 keer per week lessen. De primaire uitkomsten zijn verandering in evenwichtsbalans (gemeten met de Mini BESTest) en verandering in loopsnelheid. Deelnemers worden voor en na het programma van 12 weken beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

136

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
        • Werving
        • Toronto Rehabilitation Institute
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. > 6 maanden na een beroerte
  2. Mogelijkheid om zitten naar staan ​​en staan ​​naar zitten te verplaatsen met minimaal gebruik van armleuningen
  3. Vermogen om gedurende 30 seconden te staan ​​zonder fysieke ondersteuning van een hulpmiddel of een andere persoon
  4. Mogelijkheid om 10 meter te lopen zonder fysieke hulp van een looprek, maar indien nodig met stand-by hulp van een andere persoon
  5. Mogelijkheid om instructies in 2-3 stappen te volgen met minimale aansporing van een andere persoon
  6. Toestemming hebben gekregen van hun arts om deel te nemen aan lichaamsbeweging.

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstig gehoorverlies
  2. Reeds bestaande aandoeningen die het lopen en evenwicht aanzienlijk beïnvloeden (bijv. artrose)
  3. Andere neurologische aandoeningen die van invloed zijn op het lopen en evenwicht (bijv. PD).
  4. In de afgelopen 12 maanden een dansles hebben gevolgd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dans tussenkomst
Gedurende 12 weken krijgen de deelnemers twee keer per week een groepsdansles van 1 uur. De lessen bestaan ​​uit een zittende warming-up, dansoefeningen in staande positie, dansactiviteiten die over de vloer bewegen, door de ruimte en worden afgesloten met een boogoefening. Muziek- en dansstijlen zullen variëren en er wordt ook rekening gehouden met de persoonlijke voorkeur van de deelnemers.
Ander: Dans
Twee keer per week één uur les. De lessen omvatten dansopwarmingsoefeningen, verschillende dansbewegingen en choreografieën met gecoördineerde bewegingen van het hele lichaam door de ruimte gesynchroniseerd met muziek.
Andere namen:
  • Interventie groep
Actieve vergelijker: Oefening en mindfulness-meditatie
Gedurende 12 weken krijgen de deelnemers twee keer per week een groepsles van 1 uur. De lessen omvatten weerstandsoefeningen met weerstandsbanden, rek- en bewegingsoefeningen in zittende en staande posities. De lessen bevatten ook mindfulness-oefeningen. Tijdens actieve oefeningen wordt er muziek gespeeld en wordt er rekening gehouden met de persoonlijke voorkeur van de deelnemer.
Ander: Mindfulness-meditatie en lichaamsbeweging
Twee keer per week één uur les. De lessen omvatten rek- en weerstandsoefeningen voor de bovenste en onderste ledematen en mindfulness-meditatie, inclusief bodyscan-techniek en ademhalingsoefeningen.
Andere namen:
  • Controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in balans
Tijdsspanne: bij afronding van de studie gemiddeld 14 weken

Test mini-balansevaluatiesystemen (Mini-BESTest)

De Mini-BESTest is een prestatiegerichte klinische schaal met 14 items die zal worden gebruikt om de balans te meten tijdens staande en lopende activiteiten. Er zijn 4 subschalen in de miniBESTest en de scores op de subschalen worden opgeteld om de totaalscore te creëren. De totale score van de miniBESTest kan variëren van 0-56 en hogere scores duiden op een betere balans. De Mini-BESTest laat goede inter- (ICC 0.96) en intra-beoordelaars (ICC=0.97) zien en test-hertestbetrouwbaarheid (ICC=0,98) in de beroertepopulatie.
bij afronding van de studie gemiddeld 14 weken
Verandering in loopsnelheid
Tijdsspanne: bij afronding van de studie gemiddeld 14 weken
De loopsnelheid wordt gemeten in m/sec met een drukgevoelige mat
bij afronding van de studie gemiddeld 14 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in sociaal isolement
Tijdsspanne: bij afronding van de studie gemiddeld 14 weken

Vriendschap schaal

De Vriendschapsschaal is een korte (6-item) en gebruiksvriendelijke maatstaf voor ervaren sociaal isolement, ontwikkeld voor oudere volwassenen. Het heeft een maximale score van 24 en lagere scores duiden op een hoger niveau van sociaal isolement. Het heeft een interne structuur (RMSEA=0.02) en betrouwbaarheid (Chronbach α=0,83)
bij afronding van de studie gemiddeld 14 weken
Verandering in kwaliteit van leven schaal
Tijdsspanne: bij afronding van de studie gemiddeld 14 weken

Beroertespecifieke kwaliteit van leven-schaal (SS-QOL)

De SS-QOL is een zelfrapportageschaal met 49 items in 12 domeinen variërend van mobiliteit en energie tot stemming en taal. De SS-QOL heeft zowel domeinscores als een algemene SS-QOL-samenvattingsscore. De domeinscores zijn ongewogen gemiddelden van de bijbehorende items terwijl de samenvattende score een ongewogen gemiddelde is van alle twaalf domeinscores. De scores kunnen variëren van 0 tot 5 en hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.

De SS-QOL had een goede interne consistentie (range Chronbach α=0.75-0.89), test-hertestbetrouwbaarheid (r=0,92) en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid (r=0,92).
bij afronding van de studie gemiddeld 14 weken
Verandering in evenwichtsvertrouwen
Tijdsspanne: bij afronding van de studie gemiddeld 14 weken

Activiteitsbalans Betrouwbaarheidsschaal (ABC)

Het ABC is een zelfrapportageschaal met 16 items die vereist dat individuen hun vertrouwen aangeven in het uitvoeren van verschillende activiteiten zonder hun evenwicht te verliezen of instabiel te worden. De ABC-totaalscore wordt berekend als een gemiddelde van de beoordelingen voor de 16 items. De score varieert van 0-100 en hogere scores duiden op meer vertrouwen. De ABC-schaal heeft een goede interne consistentie (α=0,94) en test-hertestbetrouwbaarheid (ICC =0,85) bij personen met een chronische beroerte die in de gemeenschap wonen
bij afronding van de studie gemiddeld 14 weken
Verandering in het actieve bewegingsbereik van de bovenste extremiteit (AROM)
Tijdsspanne: bij afronding van de studie gemiddeld 14 weken
actief bewegingsbereik van de schouder beoordeeld met behulp van een meetlint en een liniaal om armelevatie, laterale rotatie en mediale rotatie te kwantificeren.
bij afronding van de studie gemiddeld 14 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Medewerkers

Heart and Stroke Foundation of Canada

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kara Patterson, PhD, Toronto Rehabilitation/ University of Toronto
  • Hoofdonderzoeker: Dina Brooks, PhD, Toronto Rehabilitation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • G-17-0018263

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers worden niet beschikbaar gesteld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren