健康受试者口服 EPX-100 的安全性和药代动力学研究。

纳入标准：

1. 在任何与研究相关的程序之前签署知情同意书
2. 18 至 50 岁（含）的男性或女性受试者
3. 受试者的体重指数 (BMI) ≤ 30 kg/m2
4. 有生育能力的女性受试者在筛选、第 -1 天或第 19 天不得怀孕或哺乳，血清人绒毛膜促性腺激素 (HCG) 妊娠试验结果为阴性。
5. 有生育能力的女性受试者和男性受试者必须从筛选到研究完成期间使用适当的避孕方法。 可接受的避孕方法包括屏障避孕法（男用避孕套、女用避孕套、隔膜、宫颈帽、杀精子剂或宫内节育器 [IUD]）、手术绝育（有记录的输精管切除术、子宫切除术和/或双侧卵巢切除术的医生报告）、口服激素避孕药、激素宫内节育器和/或绝经后状态（定义为至少 1 年没有月经，如病史或受试者报告所示）。
6. 根据筛选和研究期间的生命体征、病史、身体检查和安全实验室分析确定，受试者身体健康。

排除标准：

1. 受试者在入组前 30 天内或研究期间使用过研究产品。
2. 受试者在入组后 2 周内使用过处方药或非处方药（包括维生素、矿物质和草药/植物制剂）（不包括口服激素避孕药、激素宫内节育器、激素替代疗法和对乙酰氨基酚），除非研究者认为可接受与赞助商协商。
3. 受试者在筛选、第 -1 天或第 19 天的药物和/或酒精测试呈阳性。
4. 受试者在筛选前 2 年内有吸毒或酗酒史。
5. 在给药前 72 小时和整个给药期间，受试者无法戒除摄入酒精、咖啡因、葡萄柚或葡萄柚汁、柚子或柚子汁、或塞维利亚橙子或塞维利亚橙汁。
6. 同时使用已知会干扰 EPX-100 的物质，包括药物，包括 CYP3A4 和 CYP2D6 的中度或重度诱导剂或抑制剂。
7. 受试者具有内分泌学、血液学、肝病、免疫学、代谢学、泌尿学、肺病、神经病学、皮​​肤病学、精神病学、肾病和/或其他主要疾病或恶性肿瘤的临床显着病史。

8. 受试者有以下任何心脏传导异常的证据：

   1. QTcF 间期男性 >430 毫秒，女性 >450 毫秒
   2. PR 间期 ⩾ 200 毫秒
   3. 二度或三度房室传导阻滞 (AVB) 的证据
   4. 完全性左束支传导阻滞 (LBBB)、完全性右束支传导阻滞 (RBBB) 或不完全性 LBBB 的心电图证据
   5. QRS 持续时间 >120 毫秒的室内传导延迟
   6. 心率 <40 bpm
   7. 病理性 Q 波（定义为 >40 毫秒或深度 >0.4-0.5 mV）
   8. 心室预激的证据。