结肠手术中膀胱导管管理的前瞻性、对照、随机多中心研究。

简介：对于围手术期膀胱导管的通常建议因手术原因、血流动力学控制或个人喜好而异，因此由于它不是没有并发症的手术，因此需要循证方法。

对于住院患者，膀胱导尿术的最佳持续时间仍存在争议。 对于结直肠手术，大多数作者传统上基于有限的证据，主要基于开放手术数据，建议 5 天，范围为 3 至 10 天，这意味着住院时间显着增加，并发症风险增加（42- 60% 的尿路感染）。

随着手术后加速康复 (ERAS) 或微创手术快速通道计划的引入，已经表明习俗惯性采用的旧概念是错误的，因此建议的导尿持续时间随着目的是在不显着增加急性尿潴留的情况下降低尿路感染的发生率。

目前，欧洲国际指南建议膀胱导尿术可能限于在预定的结肠和直肠干预后 24-48 小时内进行，除非中下直肠切除术（包括广泛的会阴和直肠切除术）需要永久性的根据临床指征留置导尿管较长时间。

ASCRS（美国结肠和直肠外科医师学会）和 SAGES（美国胃肠和内窥镜外科医师学会）的临床指南对择期结肠或上直肠手术中膀胱导尿术的使用更加严格，建议在 24 年内撤除。几个小时后，因为他们认为在 48 小时后，术后尿路感染的风险增加了一倍。

假设和目的 假设：虽然 ERAS 指南建议在 24 小时或 2-3 天拔除导尿管，但我们认为可以在手术结束时提前拔除导尿管，而不会对急性尿潴留的增加造成不利影响，并且早期活动的好处和降低与膀胱导管相关的发病率（尿路感染）。

该研究的主要目的是评估两个研究组（对照组（24 小时）和实验组（手术干预结束后））在结肠手术中拔除膀胱导管后急性尿潴留的程度。

作为次要目标，我们将考虑在前 30 天内减少尿路感染的发生率，以及减少与膀胱导管相关的住院时间和发病率。 如果患者出现提示尿路感染的临床症状，将收集尿液培养样本：排尿困难、尿频、尿急、耻骨上疼痛、血尿或睾丸疼痛。

方法/设计 研究设计 该方案是按照 SPIRIT 声明的标准设计的，是一项前瞻性、多中心、对照、随机、非劣效性研究，旨在对预定腹腔镜结肠手术中膀胱导管的管理进行研究

纳入标准 凡了解并同意参加并签署知情同意书，年龄在18岁以上，择期手术，程序化腹腔镜下结肠及上直肠未打通腹膜反折部的患者均纳入本研究。 手术持续时间少于 180 分钟。 先前的麻醉评估将是 ASA I-III，国际前列腺症状评分 (IPSS) 应小于 19，有/没有 BPH 治疗（α 受体阻滞剂）。

排除标准 开放手术或中转开放手术；进行定期麻醉或 ASA IV；尿路感染的术前诊断（通过尿培养记录每年发生超过 3 次或过去 6 个月内发生两次尿路感染）；中重度前列腺门诊 (IPSS> 19)；在男性中，术前检查尿培养呈阳性；在女性中，尿路感染门诊和尿培养阳性。 先前的急性尿潴留病史也将被排除在研究之外；是永久性膀胱导尿管或输尿管导尿管和间歇性自我导尿术的携带者。不包括接受过前列腺切除手术（Holep、RTUp、Millin 或前列腺汽化术）的男性；有泌尿系统肿瘤（前列腺癌、膀胱肿瘤、输尿管或肾肿瘤）治疗史的患者；或有尿道狭窄、肠膀胱瘘或既往盆腔手术史。 排除的其他原因是尿失禁或神经源性膀胱；肌酐水平大于 2 的慢性肾功能衰竭 (CRF)（包括晚期 CRI 阶段或透析）；急诊手术、孕妇、接受过盆腔放疗或手术期间进行过血清疗法的患者> 2,000ml。

研究退出标准术中导尿困难/不可能、创伤性导尿后尿道出血/血尿或需要进行耻骨上膀胱造口术；手术时因尿路感染正在接受积极抗生素治疗的患者；术中需要放置输尿管导管；需要膀胱导尿24小时利尿监测，联合其他手术（子宫切除术、前列腺切除术等），Clavien手术后并发症>2（需要比预期更长的探查时间）；术中尿路损伤或术后即刻需要硬膜外麻醉。

男性的术前评估将包括 IPSS 问卷和尿培养，因为其阳性将被排除在研究之外。 如果您服用 BPH 药物，也会对其进行评估。 在女性中，如果出现尿路感染门诊，将进行尿液培养

研究的招募和范围 患者将按照相同的标准从参与研究的医院的结肠直肠外科部门招募。