Prospektív, kontrollált, randomizált multicentrikus tanulmány a vesikális katéter kezeléséről a vastagbélsebészetben.

BEVEZETÉS: A peroperatív hólyagkatéterre vonatkozó szokásos ajánlások a műtéti okoktól a hemodinamika vagy a személyes preferenciák szabályozásáig terjednek, így nem szövődménymentes eljárás, bizonyítékokon alapuló megközelítést igényel.

A kórházi betegek esetében továbbra is vitatott a hólyagkatéterezés optimális időtartama. A kolorektális sebészet esetében a legtöbb szerző korlátozott bizonyítékokkal, főként nyílt műtéti adatok alapján hagyományosan 5 napot javasolt 3-10 napos tartományban, ami a kórházi tartózkodások számának jelentős növekedését jelentette, ami a szövődmények kockázatának növekedésével jár (42- húgyúti fertőzések 60%-a).

Az Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) vagy a minimálisan invazív sebészet Fast-Track programjainak bevezetésével bebizonyosodott, hogy a szokás tehetetlensége által átvett régi koncepciók tévesek voltak, ezért a hólyagkatéterezés javasolt időtartamát lerövidítették. célja a húgyúti fertőzések előfordulásának csökkentése anélkül, hogy jelentősen növelné az akut vizeletretenciót.

Jelenleg az európai nemzetközi irányelvek azt javasolják, hogy a hólyagkatéterezést a tervezett vastag- és végbélbeavatkozások után 24-48 órára korlátozzák, kivéve a végbél középső és alsó részének reszekcióit (kiterjedt perineális és végbéldisszekcióval), amelyek megkövetelik a húgyhólyag tartósságát. húgyhólyagkatétert hosszabb ideig a klinikai javallatok szerint.

Az ASCRS (American Society of Colon and Rectal Surgeons) és a SAGES (Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons) klinikai irányelvei még szigorúbbak a hólyagkatéterezés elektív vastagbél- vagy felső végbélsebészetben történő alkalmazásában, javasolva annak 24-en belüli visszavonását. órával azután, mivel úgy vélik, hogy 48 órával a posztoperatív húgyúti fertőzés kockázata megkétszereződött.

HIPOTÉZISEK ÉS CÉLKITŰZÉSEK Hipotézis: Bár az ERAS irányelvei a hólyagkatéter 24 órás vagy 2-3 napon belüli eltávolítását javasolják, úgy gondoljuk, hogy a műtét végén korábban is eltávolítható anélkül, hogy az akut vizeletretenció növekedését károsítaná. a korábbi mobilizáció előnyei és a hólyagkatéterrel kapcsolatos morbiditás csökkenése (vizeletfertőzés).

A vizsgálat fő célja az akut vizeletretenció mértékének felmérése a hólyagkatéter eltávolítása után a vastagbélműtét során a két vizsgálati csoportban, a kontroll (24 óra) és a kísérleti csoportban (a műtéti beavatkozás befejeztével).

Másodlagos célnak tekintjük a húgyúti fertőzések előfordulásának az első 30 napon belüli csökkentését, valamint a kórházi tartózkodás és a hólyagkatéterrel kapcsolatos morbiditás csökkentését. Vizelettenyészet-mintákat gyűjtenek, ha a beteg húgyúti fertőzésre utaló klinikai tüneteket mutat: dysuria, gyakori vizelés, sürgősség, suprapubicus fájdalom, hematuria vagy herefájdalom.

MÓDSZEREK / TERVEZÉS A vizsgálat felépítése Ezt a protokollt a SPIRIT nyilatkozat szabványai szerint alakították ki, és egy prospektív, többközpontú, kontrollált, randomizált, non-inferiority tanulmány a hólyagkatéter kezeléséről tervezett laparoszkópos vastagbélműtéteknél.

Bevonási kritériumok Minden olyan beteget bevonunk a vizsgálatba, aki megérti, beleegyezik a részvételbe és aláírja a beleegyező nyilatkozatot, aki 18 év feletti, választhatóan operált, és laparoszkópos vastag- és felső végbéllel programozott, amelyben a peritoneális reflexió nem nyílt meg. a műtét időtartama 180 percnél rövidebb. A korábbi érzéstelenítő értékelés az ASA I-III értékre vonatkozik, és a nemzetközi prosztata tünet pontszámának (IPSS) kevesebbnek kell lennie, mint 19 BPH (alfa-blokkoló) kezeléssel vagy anélkül.

Kizárási kritériumok Nyílt műtét vagy nyílt műtétre való átállás; időszakos érzéstelenítés végrehajtása vagy ASA IV; húgyúti fertőzések műtét előtti diagnózisa (több mint 3 epizód/év, vizelettenyésztéssel dokumentált vagy két húgyúti fertőzés az elmúlt 6 hónapban); közepesen súlyos prosztata klinika (IPSS> 19); férfiaknál pozitív vizelettenyészet jelenléte a műtét előtti tesztekben; nőknél a húgyúti fertőzések klinikája és a pozitív vizelettenyészet. Az akut vizeletretenció korábbi története szintén a vizsgálatból való kizárás oka lehet; állandó húgyhólyag-katétert vagy ureterkatétert és időszakos önkatétert hordozó. A prosztata-deobstruktív műtéten (Holep, RTUp, Millin vagy prosztata párologtatás) átesett férfiak nem tartoznak bele; olyan betegek, akiknek anamnézisében urológiai daganat (prosztatarák, húgyhólyagdaganat, húgycső- vagy vesedaganat) kezeltek; vagy kórtörténetében húgycsőszűkület, enterovesicalis fisztula vagy korábbi kismedencei műtét szerepel. A kizárás egyéb okai a vizelet inkontinencia vagy a neurogén hólyag; krónikus veseelégtelenség (CRF) 2-nél nagyobb kreatininszinttel (beleértve a terminális CRI-stádiumot vagy a dialízist); sürgősségi műtét, kismedencei sugárkezelésben vagy szueroterápiában részesült terhes nőknél a műtéti idő alatt > 2000 ml.

Vizsgálat visszavonási kritériumok Az intraoperatív katéterezés nehézsége/lehetetlensége, húgycsővérzés/hematuria traumás katéterezés után vagy suprapubicus cystostomia behelyezésének szükségessége; az a beteg, aki a műtét idején húgyúti fertőzés miatt aktív antibiotikumos kezelés alatt áll; intraoperatív ureter katéter elhelyezésének szükségessége; 24 órás diurézis monitorozás szükségessége hólyagkatéterezéssel, más műtétekkel való kombinálás (histerectomia, prosztatektómia stb.), Clavien műtét utáni szövődmények> 2 (a vártnál hosszabb ideig kell szondát venni); intraoperatív húgyúti sérülés vagy peridális érzéstelenítés szükségessége a közvetlen posztoperatív időszakban.

A férfiaknál a preoperatív értékelés IPSS kérdőívet és vizelettenyészetet fog tartalmazni, mivel annak pozitivitása a vizsgálatból való kizárást jelenti. Azt is értékelni fogják, ha gyógyszert szed a BPH kezelésére. Nőknél vizelettenyésztést végeznek húgyúti fertőzéses klinika bemutatása esetén

Toborzás és a vizsgálat hatóköre A betegeket a vizsgálatban részt vevő kórházak vastag- és végbélsebészeti osztályaiból veszik fel azonos kritériumok alapján.