Prospektywne, kontrolowane, randomizowane, wieloośrodkowe badanie dotyczące postępowania z cewnikiem pęcherzykowym w chirurgii jelita grubego.

WPROWADZENIE: Zwykłe zalecenia dotyczące okołooperacyjnego cewnika pęcherza różnią się od przyczyn chirurgicznych po kontrolę hemodynamiki lub osobiste preferencje, więc ponieważ nie jest to procedura pozbawiona powikłań, wymaga podejścia opartego na dowodach.

W przypadku pacjentów hospitalizowanych optymalny czas cewnikowania pęcherza pozostaje kontrowersyjny. W przypadku chirurgii jelita grubego większość autorów tradycyjnie sugerowała z ograniczonymi dowodami, opartymi głównie na danych z chirurgii otwartej, 5 dni w zakresie od 3 do 10 dni, co oznaczało znaczny wzrost pobytów w szpitalu związany ze wzrostem ryzyka powikłań (42- 60% infekcji dróg moczowych).

Wraz z wprowadzeniem programów Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) lub Fast-Track chirurgii małoinwazyjnej wykazano, że stare koncepcje przyjęte przez inercję zwyczaju były błędne i dlatego zalecany czas cewnikowania pęcherza moczowego został skrócony dzięki celu zmniejszenia częstości występowania zakażeń układu moczowego bez istotnego zwiększenia ostrego zatrzymania moczu.

Obecnie europejskie wytyczne międzynarodowe zalecają ograniczenie cewnikowania pęcherza moczowego do okresu 24-48 godzin po planowych interwencjach w okrężnicy i odbytnicy, z wyjątkiem resekcji środkowej i dolnej części odbytnicy (z rozległym rozwarstwieniem krocza i odbytnicy), które wymagają trwałego usunięcia pęcherza moczowego. cewnika do pęcherza przez dłuższy czas zgodnie ze wskazaniami klinicznymi.

Wytyczne kliniczne ASCRS (American Society of Colon and Rectal Surgeons) oraz SAGES (Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons) są jeszcze bardziej restrykcyjne w stosowaniu cewnikowania pęcherza moczowego w planowych operacjach okrężnicy lub górnej części odbytnicy, zalecając jego wycofanie w ciągu 24 godzin po zabiegu, gdyż uważają, że po 48 godzinach ryzyko pooperacyjnego zakażenia dróg moczowych podwoiło się.

HIPOTEZY I CELE Hipoteza: Chociaż wytyczne ERAS zalecają usunięcie cewnika z pęcherza moczowego po 24 godzinach lub 2-3 dniach, uważamy, że można go usunąć wcześniej pod koniec operacji bez uszczerbku dla wzrostu ostrego zatrzymania moczu i przy korzyść z wcześniejszej mobilizacji i zmniejszonej chorobowości związanej z cewnikiem pęcherza moczowego (zakażenie moczem).

Głównym celem pracy jest ocena stopnia ostrego zatrzymania moczu po usunięciu cewnika z pęcherza moczowego w chirurgii jelita grubego w dwóch grupach badawczych, kontrolnej (24 h) oraz w grupie eksperymentalnej (po zakończeniu interwencji chirurgicznej).

Jako cele drugorzędne przyjrzymy się zmniejszeniu częstości występowania infekcji dróg moczowych w ciągu pierwszych 30 dni oraz zmniejszeniu czasu pobytu w szpitalu i zachorowalności związanej z założeniem cewnika do pęcherza moczowego. Posiew moczu zostanie pobrany, jeśli pacjent zgłosi się klinicznie z objawami wskazującymi na infekcję dróg moczowych: bolesne oddawanie moczu, częste oddawanie moczu, parcie na mocz, ból w okolicy łonowej, krwiomocz lub ból jąder.

METODY / PROJEKT Projekt badania Protokół ten został opracowany zgodnie ze standardami oświadczenia SPIRIT i jest prospektywnym, wieloośrodkowym, kontrolowanym, randomizowanym badaniem równoważności dotyczącym postępowania z cewnikiem pęcherza moczowego podczas planowej laparoskopowej operacji okrężnicy

Kryteria włączenia Do badania zostanie włączony każdy pacjent, który rozumie, zgadza się na udział i podpisze świadomą zgodę, tj. ma ukończone 18 lat, operowany planowo i programowany przez laparoskopową okrężnicę i górną część odbytnicy, w której nie otwarto odbicia otrzewnej. z czasem trwania czynności chirurgicznej krótszym niż 180 minut. Poprzednia ocena anestezjologiczna będzie miała ocenę ASA I-III i powinna mieć międzynarodowy wskaźnik objawów prostaty (IPSS) poniżej 19 z/bez leczenia BPH (alfa-bloker).

Kryteria wykluczenia Operacja otwarta lub konwersja do operacji otwartej; wykonywanie znieczulenia okresowego lub bycie ASA IV; przedoperacyjna diagnostyka infekcji dróg moczowych (więcej niż 3 epizody/rok udokumentowane posiewem moczu lub 2 infekcje dróg moczowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy); klinika prostaty średnio-ciężka (IPSS> 19); u mężczyzn obecność dodatniego posiewu moczu w badaniach przedoperacyjnych; u kobiet poradnia infekcji dróg moczowych i dodatni posiew moczu. Wcześniejsze występowanie ostrego zatrzymania moczu również będzie podstawą wykluczenia z badania; być nosicielem stałego cewnika pęcherza moczowego lub cewnika moczowodowego i przerywanego samodzielnego cewnikowania. Mężczyźni, którzy przeszli operację udrażniania prostaty (Holep, RTUp, Millin lub waporyzacja prostaty) nie zostaną uwzględnieni; pacjenci z historią leczenia guza urologicznego (rak prostaty, guz pęcherza moczowego, guz moczowodu lub nerki); lub masz historię zwężenia cewki moczowej, przetokę jelitowo-pęcherzową lub wcześniejszą operację miednicy. Innymi przyczynami wykluczenia będą nietrzymanie moczu lub pęcherz neurogenny; przewlekła niewydolność nerek (CRF) z poziomem kreatyniny większym niż 2 (w tym końcowy etap CRI lub dializa); zabiegi chirurgiczne w trybie nagłym, kobiety w ciąży, po radioterapii miednicy mniejszej lub po podaniu sueroterapii w czasie operacji > 2000 ml.

Kryteria wycofania z badania Trudność/niemożliwość cewnikowania śródoperacyjnego, krwawienie z cewki moczowej/krwiomocz po traumatycznym cewnikowaniu lub konieczność umieszczenia cystostomii nadłonowej; pacjent będący w trakcie aktywnej antybiotykoterapii z powodu zakażenia dróg moczowych w czasie operacji; konieczność śródoperacyjnego założenia cewnika do moczowodu; konieczność całodobowego monitorowania diurezy poprzez cewnikowanie pęcherza moczowego, połączenie z innymi operacjami (histerektomia, prostatektomia itp.), powikłania pooperacyjne metodą Clavien > 2 (konieczność brania sondy dłużej niż oczekiwano); śródoperacyjne uszkodzenie dróg moczowych lub konieczność zastosowania znieczulenia zewnątrzoponowego w bezpośrednim okresie pooperacyjnym.

Ocena przedoperacyjna u mężczyzn będzie obejmowała kwestionariusz IPSS oraz posiew moczu, gdyż jego pozytywność oznacza wykluczenie z badania. Zostanie również ocenione, czy przyjmujesz leki na BPH. U kobiet posiew moczu zostanie wykonany w przypadku zgłoszenia się do poradni chorób układu moczowego

Rekrutacja i zakres badania Pacjenci będą rekrutowani z oddziałów chirurgii jelita grubego szpitali biorących udział w badaniu według tych samych kryteriów.