Prospektivní, kontrolovaná, randomizovaná multicentrická studie o řízení vesikálního katétru při chirurgii tlustého střeva.

ÚVOD: Obvyklá doporučení pro peroperační katetr močového měchýře se liší od chirurgických důvodů po kontrolu hemodynamiky nebo osobních preferencí, takže jelikož se nejedná o výkon bez komplikací, vyžaduje přístup založený na důkazech.

U hospitalizovaných pacientů zůstává optimální délka katetrizace močového měchýře kontroverzní. Pro kolorektální chirurgii většina autorů tradičně navrhovala s omezenými důkazy, založenými především na datech z otevřené chirurgie, 5 dnů s rozmezím 3 až 10 dnů, což znamenalo významný nárůst hospitalizace spojený se zvýšením rizika komplikací (42- 60 % infekcí močových cest).

Se zavedením programů Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) nebo Fast-Track programů minimálně invazivní chirurgie se ukázalo, že staré koncepce přijaté setrvačností zvyku byly špatné, a proto byla doporučená doba katetrizace močového měchýře zkrácena cílem je snížit výskyt infekcí močových cest bez výrazného zvýšení akutní retence moči.

V současné době evropské mezinárodní směrnice doporučují, aby byla katetrizace močového měchýře omezena na dobu 24–48 hodin po plánovaných intervencích tlustého střeva a konečníku, s výjimkou resekcí středního a dolního rekta (s rozsáhlou perineální a rektální disekcí), které vyžadují stálost katetr močového měchýře po delší dobu dle klinických indikací.

Klinická doporučení ASCRS (American Society of Colon and Rectal Surgeons) a SAGES (Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons) jsou v použití katetrizace močového měchýře při elektivní operaci tlustého střeva nebo horního konečníku ještě přísnější a doporučují její vysazení do 24. hodin po něm, protože se domnívají, že po 48 hodinách se riziko pooperační infekce močových cest zdvojnásobilo.

HYPOTÉZY A CÍLE Hypotéza: Přestože směrnice ERAS doporučují odstranění katetru močového měchýře za 24 hodin nebo 2-3 dny, domníváme se, že jej lze odstranit dříve na konci operace bez újmy na zvýšení akutní retence moči a s výhoda dřívější mobilizace a snížení nemocnosti související s katetrem močového měchýře (infekce moči).

Hlavním cílem studie je posouzení stupně akutní retence moči po odstranění katétru močového měchýře při operaci tlustého střeva ve dvou sledovaných skupinách, kontrolní (24 h) a v experimentální skupině (po ukončení chirurgické intervence).

Jako sekundární cíle budeme uvažovat snížení výskytu infekcí močových cest během prvních 30 dnů a také snížení hospitalizace a morbidity související s katétrem močového měchýře. Vzorky kultivace moči budou odebírány, pokud pacient vykazuje klinické příznaky naznačující infekci močových cest: dysurie, frekvence močení, urgence, suprapubická bolest, hematurie nebo bolest varlat.

METODY / NÁVRH Uspořádání studie Tento protokol byl navržen v souladu se standardy prohlášení SPIRIT a je prospektivní, multicentrickou, kontrolovanou, randomizovanou, non-inferiorní studií o léčbě katetru močového měchýře při plánované laparoskopické operaci tlustého střeva

Kritéria pro zařazení Do studie bude zařazen každý pacient, který rozumí, souhlasí s účastí a podepíše informovaný souhlas, který je starší 18 let, operuje elektivně a je naprogramován laparoskopickým tlustým střevem a horním rektem, u kterého nebyl otevřen peritoneální odraz. s dobou trvání chirurgického zákroku méně než 180 minut. Předchozí anestetické hodnocení bude ASA I-III a mělo by mít mezinárodní skóre symptomů prostaty (IPSS) menší než 19 s / bez léčby BPH (alfa-blokátor).

Kritéria vyloučení Otevřená operace nebo přechod na otevřenou operaci; provádění periodické anestezie nebo ASA IV; předoperační diagnostika infekcí močových cest (více než 3 epizody/rok dokumentované urinokulturou nebo dvě infekce močových cest za posledních 6 měsíců); středně těžká prostatická klinika (IPSS> 19); u mužů přítomnost pozitivní kultivace moči v předoperačních testech; u žen poradna pro močové infekce a pozitivní kultivace moči. Předchozí anamnéza akutní retence moči bude také důvodem k vyloučení ze studie; být nosičem permanentního katétru močového měchýře nebo ureterálního katétru a intermitentní autokatetrizace. Muži, kteří podstoupili deobstrukční operaci prostaty (Holep, RTUp, Millin nebo vaporizace prostaty), nebudou zahrnuti; pacienti s anamnézou léčby urologického nádoru (rakovina prostaty, nádor močového měchýře, nádor ureteru nebo ledvin); nebo máte v anamnéze uretrální strikturu, enterovezikální píštěl nebo předchozí operaci pánve. Dalšími důvody pro vyloučení budou inkontinence moči nebo neurogenní měchýř; chronické selhání ledvin (CRF) s hladinami kreatininu vyššími než 2 (včetně terminálního stadia CRI nebo dialýzy); urgentní chirurgický zákrok, těhotné ženy, které podstoupily pánevní radioterapii nebo podání sueroterapie během operačního času > 2 000 ml.

Kritéria pro ukončení studie Obtížnost / nemožnost intraoperační katetrizace, krvácení z uretry / hematurie po traumatické katetrizaci nebo nutnost zavedení suprapubické cystostomie; pacient, který je v době operace v aktivní léčbě antibiotiky kvůli infekci močových cest; nutnost intraoperačního umístění ureterálního katétru; nutnost 24hodinového monitorování diurézy katetrizací močového měchýře, kombinace s jinými operacemi (hysterektomie, prostatektomie atd.), Clavien pooperační komplikace> 2 (nutnost odběru sondy déle, než se očekávalo); intraoperační poranění močových cest nebo nutnost peridurální anestezie v bezprostředním pooperačním období.

Předoperační hodnocení u mužů bude zahrnovat IPSS dotazník a kultivaci moči, protože její pozitivita bude znamenat vyloučení ze studie. Bude také hodnoceno, zda užíváte léky na BPH. U žen bude provedena kultivace moči v případě předložení poradny pro močové infekce

Nábor a rozsah studie Pacienti budou rekrutováni z oddělení kolorektální chirurgie nemocnic účastnících se studie podle stejných kritérií.