Prospektiv, kontrolleret, randomiseret multicentrisk undersøgelse af håndteringen af ​​det vesicale kateter i tyktarmskirurgi.

INTRODUKTION: De sædvanlige anbefalinger for et peroperativt blærekateter varierer fra kirurgiske årsager til kontrol af hæmodynamik eller personlige præferencer, så da det ikke er en procedure fri for komplikationer, kræver det en evidensbaseret tilgang.

For indlagte patienter er den optimale varighed af blærekateterisering fortsat kontroversiel. Til kolorektal kirurgi foreslog de fleste forfattere traditionelt med begrænset evidens, hovedsageligt baseret på åbne operationsdata, 5 dage med et interval på 3 til 10 dage, hvilket betød en signifikant stigning i hospitalsophold forbundet med en stigning i risikoen for komplikationer (42- 60 % af urinvejsinfektioner).

Med introduktionen af ​​Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) eller Fast-Track-programmerne for minimalt invasiv kirurgi har det vist sig, at gamle koncepter, der blev vedtaget af inertien af ​​skik, var forkerte, og derfor er den anbefalede varighed af blærekateterisering blevet forkortet med sigte på at reducere forekomsten af ​​urinvejsinfektioner uden at øge akut urinretention markant.

I øjeblikket anbefaler europæiske internationale retningslinjer, at blærekateterisering kan begrænses til en periode på 24-48 timer efter planlagte tyktarms- og endetarmsinterventioner, bortset fra resektioner af den midterste og nedre endetarm (med omfattende perineal og rektal dissektion), som kræver varigheden af blærekateter i længere tid i henhold til de kliniske indikationer.

De kliniske retningslinjer fra ASCRS (American Society of Colon and Rectal Surgeons) og SAGES (Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons) er endnu mere restriktive med hensyn til brugen af ​​blærekateterisering ved elektiv tyktarms- eller øvre rektumkirurgi, og anbefaler dets tilbagetrækning inden for 24. timer efter det, da de vurderer, at ved 48 timer er risikoen for postoperativ urinvejsinfektion fordoblet.

HYPOTESER OG MÅL Hypotese: Selvom ERAS retningslinjerne anbefaler fjernelse af blærekateteret efter 24 timer eller 2-3 dage, mener vi, at det kan fjernes tidligere ved operationens afslutning uden at det går ud over stigningen i akut retention af urin og med fordelen ved tidligere mobilisering og nedsat morbiditet relateret til blærekateteret (urininfektion).

Hovedformålet med undersøgelsen er vurderingen af ​​graden af ​​akut tilbageholdelse af urin efter fjernelse af blærekateteret ved tyktarmskirurgi i de to undersøgelsesgrupper, kontrol (24 timer) og i forsøgsgruppen (når det kirurgiske indgreb er afsluttet).

Som sekundære mål vil vi overveje faldet i forekomsten af ​​urinvejsinfektioner inden for de første 30 dage samt reduktionen i hospitalsophold og morbiditet relateret til blærekateteret. Urinkulturprøver vil blive indsamlet, hvis patienten præsenterer en klinik, der tyder på urinvejsinfektion: dysuri, vandladningshyppighed, uopsættelighed, suprapubisk smerte, hæmaturi eller testikelsmerter.

METODER/DESIGN Undersøgelsesdesign Denne protokol er designet i overensstemmelse med standarderne i SPIRIT-erklæringen og er et prospektivt, multicenter, kontrolleret, randomiseret, non-inferioritetsstudie om håndtering af blærekateteret ved planlagt laparoskopisk tyktarmskirurgi

Inklusionskriterier Enhver patient, der forstår, accepterer at deltage og underskriver det informerede samtykke, dvs. over 18 år, opereret elektivt og programmeret af laparoskopisk tyktarm og øvre rektum, hvor den peritoneale refleksion ikke er blevet åbnet, vil blive inkluderet i undersøgelsen. med en varighed af den kirurgiske handling mindre end 180 minutter. Den tidligere bedøvelsesvurdering vil være af en ASA I-III og bør have en international prostata symptom score (IPSS) på mindre end 19 med/uden behandling for BPH (alfablokker).

Eksklusionskriterier Åben operation eller konvertering til åben operation; udfører periodisk anæstesi eller er ASA IV; præoperativ diagnosticering af urinvejsinfektioner (mere end 3 episoder/år dokumenteret ved urinkultur eller to urinvejsinfektioner inden for de sidste 6 måneder); moderat-svær prostataklinik (IPSS> 19); hos mænd, tilstedeværelsen af ​​positiv urinkultur i præoperative tests; hos kvinder, urinvejsinfektionsklinikken og den positive urinkultur. Den tidligere historie med akut urinretention vil også være grundlag for udelukkelse fra undersøgelsen; være bærer af et permanent blærekateter eller ureteralkateter og intermitterende selvkateterisering. Mænd, der har gennemgået prostata-deobstruktiv kirurgi (Holep, RTUp, Millin eller prostatavaporisation), vil ikke blive inkluderet; patienter med en historie med behandling for urologisk tumor (prostatacancer, blæretumor, urinrørs- eller nyretumor); eller har en historie med urinrørsforsnævring, enterovesikal fistel eller tidligere bækkenoperationer. Andre årsager til udelukkelse vil være urininkontinens eller neurogen blære; kronisk nyresvigt (CRF) med kreatininniveauer større end 2 (inklusive terminalt CRI-stadium eller dialyse); akut kirurgi, gravide kvinder, der har modtaget bækkenstrålebehandling eller administration af sueroterapi under operationstiden > 2.000 ml.

Undersøgelses tilbagetrækningskriterier Vanskeligheden/umuligheden af ​​intraoperativ kateterisering, urinrørsblødning/hæmaturi efter traumatisk kateterisering eller behovet for suprapubisk cystostomiplacering; patienten, der er under aktiv antibiotikabehandling på grund af urinvejsinfektion på operationstidspunktet; behovet for intraoperativ ureteral kateterplacering; behovet for 24-timers diuresemonitorering ved blærekateterisering, kombinationen med andre operationer (hysterektomi, prostatektomi osv.), Clavien post-kirurgiske komplikationer > 2 (behov for at tage en sonde længere end forventet); intraoperativ urinvejsskade eller behov for peridural anæstesi i den umiddelbare postoperative periode.

Den præoperative evaluering hos mænd vil omfatte et IPSS-spørgeskema og en urinkultur, da dens positivitet vil betyde udelukkelse fra undersøgelsen. Det vil også blive vurderet, om du tager medicin mod BPH. Hos kvinder vil der blive udført en urindyrkning i tilfælde af fremvisning af en urininfektionsklinik

Rekruttering og undersøgelsens omfang Patienter vil blive rekrutteret fra kolorektalkirurgiske enheder på hospitaler, der deltager i undersøgelsen, efter de samme kriterier.