Проспективное, контролируемое, рандомизированное многоцентровое исследование управления пузырным катетером в хирургии толстой кишки.

ВВЕДЕНИЕ: Обычные рекомендации для периоперационной катетеризации мочевого пузыря варьируются от хирургических причин до контроля гемодинамики или личных предпочтений, поэтому, поскольку это процедура не свободна от осложнений, она требует подхода, основанного на доказательствах.

Для госпитализированных пациентов оптимальная продолжительность катетеризации мочевого пузыря остается спорной. Для колоректальной хирургии большинство авторов традиционно предлагали с ограниченными данными, основанными в основном на данных открытой хирургии, 5 дней с диапазоном от 3 до 10 дней, что означало значительное увеличение пребывания в стационаре, связанное с повышением риска осложнений (42-42). 60% инфекций мочевыводящих путей).

С внедрением программ Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) или Fast-Track для малоинвазивной хирургии было показано, что старые концепции, принятые по инерции обычая, были неверны, и поэтому рекомендуемая продолжительность катетеризации мочевого пузыря была сокращена с целью снижения заболеваемости инфекциями мочевыводящих путей без значительного увеличения острой задержки мочи.

В настоящее время европейские международные руководства рекомендуют, чтобы катетеризация мочевого пузыря могла быть ограничена периодом 24-48 часов после плановых вмешательств на толстой кишке и прямой кишке, за исключением резекций среднего и нижнего отделов прямой кишки (с обширным расслоением промежности и прямой кишки), которые требуют постоянства катетеризации мочевого пузыря. катетер мочевого пузыря на более длительный срок по клиническим показаниям.

Клинические руководства ASCRS (Американское общество хирургов толстой и прямой кишки) и SAGES (Общество американских хирургов желудочно-кишечного тракта и эндоскопии) еще более ограничивают использование катетеризации мочевого пузыря при плановых операциях на толстой кишке или верхнем отделе прямой кишки, рекомендуя ее отмену в течение 24 часов после нее, так как считают, что через 48 часов риск послеоперационной инфекции мочевыводящих путей удваивается.

ГИПОТЕЗЫ И ЦЕЛИ Гипотеза. Хотя в руководствах ERAS рекомендуется удаление мочевого катетера через 24 часа или 2-3 дня, мы считаем, что его можно удалить раньше в конце операции без ущерба для увеличения острой задержки мочи и с преимущество более ранней мобилизации и снижение заболеваемости, связанной с катетером мочевого пузыря (инфекция мочи).

Основной задачей исследования является оценка степени острой задержки мочи после удаления катетера мочевого пузыря при операциях на толстой кишке в двух группах исследования, контрольной (24 ч) и в экспериментальной группе (после окончания оперативного вмешательства).

В качестве второстепенных целей мы будем рассматривать снижение частоты инфекций мочевыводящих путей в течение первых 30 дней, а также сокращение продолжительности пребывания в стационаре и заболеваемости, связанной с катетером мочевого пузыря. Образцы культуры мочи будут собираться, если у пациента имеются клинические признаки, указывающие на инфекцию мочевыводящих путей: дизурия, частое мочеиспускание, императивные позывы, надлобковая боль, гематурия или боль в яичках.

МЕТОДЫ / ДИЗАЙН Дизайн исследования Этот протокол был разработан в соответствии со стандартами заявления SPIRIT и представляет собой проспективное, многоцентровое, контролируемое, рандомизированное исследование не меньшей эффективности по использованию катетера мочевого пузыря при плановой лапароскопической операции на толстой кишке.

Критерии включения В исследование будет включен любой пациент, который понимает, соглашается участвовать и подписывает информированное согласие, то есть старше 18 лет, прооперированный выборочно и запрограммированно лапароскопически с помощью лапароскопической толстой кишки и верхнего отдела прямой кишки, в котором не было вскрыто перитонеальное отражение. при продолжительности хирургического акта менее 180 минут. Предыдущая оценка анестезии должна быть ASA I-III и должна иметь международную оценку симптомов простаты (IPSS) менее 19 с/без лечения ДГПЖ (альфа-блокатор).

Критерии исключения Открытая операция или конверсия в открытую операцию; проведение периодической анестезии или проведение АСА IV; предоперационная диагностика инфекций мочевыводящих путей (более 3 эпизодов/год, подтвержденных посевом мочи или двух инфекций мочевыводящих путей за последние 6 мес); среднетяжелая клиника предстательной железы (IPSS>19); у мужчин наличие положительного посева мочи в предоперационных анализах; у женщин - клиника инфекции мочевыводящих путей и положительный посев мочи. Острая задержка мочи в анамнезе также будет основанием для исключения из исследования; быть носителем постоянного мочевого катетера или мочеточникового катетера и периодической самостоятельной катетеризации. Мужчины, перенесшие операцию по деобструкции предстательной железы (Holep, RTUp, Millin или вапоризация предстательной железы), не будут включены; пациенты с историей лечения урологической опухоли (рак предстательной железы, опухоль мочевого пузыря, опухоль мочеточника или почки); или иметь в анамнезе стриктуру уретры, энтеровезикальную фистулу или предшествующую операцию на органах малого таза. Другими причинами для исключения будут недержание мочи или нейрогенный мочевой пузырь; хроническая почечная недостаточность (ХПН) с уровнем креатинина более 2 (включая терминальную стадию ХПН или диализ); неотложная хирургия, беременные женщины, получившие лучевую терапию таза или введение суротерапии во время операции> 2000 мл.

Критерии прекращения исследования Трудность/невозможность интраоперационной катетеризации, уретральное кровотечение/гематурия после травматической катетеризации или необходимость наложения надлобковой цистостомы; пациент, который находится на активном лечении антибиотиками из-за инфекции мочевыводящих путей во время операции; необходимость интраоперационной установки мочеточникового катетера; необходимость суточного мониторирования диуреза путем катетеризации мочевого пузыря, сочетание с другими оперативными вмешательствами (гистерэктомия, простатэктомия и др.), послеоперационные осложнения Clavien > 2 (необходимость брать зонд дольше положенного); интраоперационное повреждение мочевыводящих путей или необходимость перидуральной анестезии в ближайшем послеоперационном периоде.

Предоперационная оценка у мужчин будет включать опросник IPSS и посев мочи, поскольку его положительный результат будет означать исключение из исследования. Он также будет оцениваться, если вы принимаете лекарства от ДГПЖ. У женщин посев мочи будет проводиться в случае наличия клиники мочевой инфекции.

Набор и объем исследования Пациентов будут набирать из отделений колоректальной хирургии больниц, участвующих в исследовании, по тем же критериям.