Étude multicentrique prospective, contrôlée et randomisée sur la gestion du cathéter vésical en chirurgie du côlon.

INTRODUCTION : Les recommandations habituelles pour un cathéter vésical peropératoire varient des raisons chirurgicales au contrôle de l'hémodynamique ou aux préférences personnelles, donc comme il ne s'agit pas d'une procédure exempte de complications, elle nécessite une approche fondée sur des preuves.

Pour les patients hospitalisés, la durée optimale du cathétérisme vésical reste controversée. Pour la chirurgie colorectale, la plupart des auteurs suggéraient traditionnellement, avec des preuves limitées, basées principalement sur des données de chirurgie ouverte, 5 jours avec une fourchette de 3 à 10 jours, ce qui signifiait une augmentation significative des séjours hospitaliers associée à une augmentation du risque de complications (42- 60% des infections urinaires).

Avec l'introduction des programmes Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) ou Fast-Track de chirurgie mini-invasive, il a été démontré que les anciens concepts adoptés par l'inertie de la coutume étaient erronés et, par conséquent, la durée recommandée du cathétérisme vésical a été raccourcie avec la objectif de réduire l'incidence des infections urinaires sans augmenter significativement la rétention aiguë d'urine.

Actuellement, les directives internationales européennes recommandent que le cathétérisme vésical puisse être limité à une période de 24 à 48 heures après les interventions programmées du côlon et du rectum, à l'exception des résections du rectum moyen et inférieur (avec une dissection périnéale et rectale étendue) qui nécessitent la permanence du cathéter vésical pendant une période plus longue selon les indications cliniques.

Les recommandations cliniques de l'ASCRS (American Society of Colon and Rectal Surgeons) et de la SAGES (Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons) sont encore plus restrictives dans l'utilisation du cathétérisme vésical en chirurgie élective du côlon ou du haut rectum, recommandant son retrait dans les 24 heures après car ils considèrent qu'à 48 heures le risque d'infection urinaire postopératoire a doublé.

HYPOTHÈSES ET OBJECTIFS Hypothèse : Bien que les recommandations de l'ERAS recommandent le retrait du cathéter vésical à 24 heures ou 2-3 jours, nous pensons qu'il peut être retiré plus tôt en fin d'intervention sans nuire à l'augmentation de la rétention aiguë d'urine et avec le bénéfice d'une mobilisation plus précoce et d'une diminution de la morbidité liée au cathéter vésical (infection urinaire).

L'objectif principal de l'étude est l'évaluation du degré de rétention aiguë d'urine après retrait du cathéter vésical en chirurgie du côlon dans les deux groupes d'étude, contrôle (24 h) et dans le groupe expérimental (une fois l'intervention chirurgicale terminée).

Comme objectifs secondaires nous considérerons la diminution de l'incidence des infections urinaires dans les 30 premiers jours ainsi que la réduction de la durée d'hospitalisation et de la morbidité liées au cathéter vésical. Des échantillons de culture d'urine seront prélevés si le patient présente une clinique évocatrice d'infection urinaire : dysurie, pollakiurie, urgence, douleur sus-pubienne, hématurie ou douleur testiculaire.

MÉTHODES / CONCEPTION Conception de l'étude Ce protocole a été conçu selon les normes de la déclaration SPIRIT et est une étude prospective, multicentrique, contrôlée, randomisée, de non-infériorité sur la prise en charge du cathéter vésical en chirurgie laparoscopique du côlon programmée

Critères d'inclusion Tout patient qui comprend, accepte de participer et signe le consentement éclairé, âgé de plus de 18 ans, opéré électivement et programmé par laparoscopie du côlon et du rectum supérieur dans lequel la réflexion péritonéale n'a pas été ouverte, sera inclus dans l'étude. avec une durée de l'acte chirurgical inférieure à 180 minutes. L'évaluation anesthésique précédente sera d'un ASA I-III et devrait avoir un score international des symptômes de la prostate (IPSS) inférieur à 19 avec / sans traitement pour l'HBP (alpha-bloquant).

Critères d'exclusion Chirurgie ouverte ou conversion en chirurgie ouverte ; effectuer une anesthésie périodique ou être ASA IV ; diagnostic préopératoire des infections urinaires (plus de 3 épisodes/an documentés par urinoculture ou 2 infections urinaires dans les 6 derniers mois) ; clinique de la prostate modérée-sévère (IPSS> 19); chez les hommes, la présence d'une culture d'urine positive dans les tests préopératoires ; chez la femme, la clinique des infections urinaires et la culture d'urine positive. Les antécédents de rétention aiguë d'urine seront également un motif d'exclusion de l'étude ; être porteur d'un cathéter vésical permanent ou d'un cathéter urétéral et d'un auto-sondage intermittent. Les hommes ayant subi une chirurgie de désobstruction prostatique (Holep, RTUp, Millin ou vaporisation prostatique) ne seront pas inclus ; les patients ayant des antécédents de traitement pour une tumeur urologique (cancer de la prostate, tumeur de la vessie, tumeur urétérale ou rénale) ; ou avez des antécédents de rétrécissement urétral, de fistule entéro-vésicale ou de chirurgie pelvienne antérieure. D'autres motifs d'exclusion seront l'incontinence urinaire ou la vessie neurogène ; insuffisance rénale chronique (IRC) avec des taux de créatinine supérieurs à 2 (y compris stade terminal de l'IRC ou dialyse) ; chirurgie d'urgence, femmes enceintes, ayant reçu une radiothérapie pelvienne ou l'administration de suérothérapie pendant le temps opératoire > 2 000 ml.

Critères de retrait de l'étude La difficulté/impossibilité d'un cathétérisme peropératoire, saignement urétral/hématurie après un cathétérisme traumatique ou la nécessité d'une mise en place d'une cystostomie sus-pubienne ; le patient qui est sous traitement antibiotique actif en raison d'une infection des voies urinaires au moment de la chirurgie ; la nécessité de placer un cathéter urétéral peropératoire ; la nécessité d'une surveillance de la diurèse 24h/24 par cathétérisme vésical, l'association avec d'autres chirurgies (hystérectomie, prostatectomie, etc.), les complications post-chirurgicales de Clavien > 2 (nécessité de prendre une sonde plus longtemps que prévu) ; lésion urinaire peropératoire ou nécessité d'une anesthésie péridurale dans la période postopératoire immédiate.

L'évaluation préopératoire chez les hommes comprendra un questionnaire IPSS et une culture d'urine car sa positivité signifiera l'exclusion de l'étude. Il sera également évalué si vous prenez des médicaments pour l'HBP. Chez la femme, une culture d'urine sera réalisée en cas de présentation d'une clinique d'infection urinaire

Recrutement et périmètre de l'étude Les patients seront recrutés dans les unités de chirurgie colorectale des hôpitaux participant à l'étude selon les mêmes critères.