Prospektive, kontrollierte, randomisierte, multizentrische Studie zum Management des Blasenkatheters in der Dickdarmchirurgie.

EINFÜHRUNG: Die üblichen Empfehlungen für einen peroperativen Blasenkatheter variieren von chirurgischen Gründen bis hin zur Kontrolle der Hämodynamik oder persönlichen Präferenzen. Da es sich also nicht um ein komplikationsfreies Verfahren handelt, erfordert es einen evidenzbasierten Ansatz.

Bei stationären Patienten bleibt die optimale Dauer der Blasenkatheterisierung umstritten. Für kolorektale Operationen schlugen die meisten Autoren traditionell mit begrenzter Evidenz, hauptsächlich basierend auf Daten zu offenen Operationen, 5 Tage mit einer Spanne von 3 bis 10 Tagen vor, was eine signifikante Zunahme der Krankenhausaufenthalte bedeutete, verbunden mit einem Anstieg des Komplikationsrisikos (42- 60 % der Harnwegsinfektionen).

Mit der Einführung der Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) oder Fast-Track-Programme der minimal-invasiven Chirurgie hat sich gezeigt, dass alte Konzepte, die durch die Trägheit der Gewohnheit angenommen wurden, falsch waren und daher die empfohlene Dauer der Blasenkatheterisierung mit verkürzt wurde Ziel, die Inzidenz von Harnwegsinfektionen zu reduzieren, ohne den akuten Harnverhalt signifikant zu erhöhen.

Derzeit empfehlen europäische internationale Richtlinien, dass die Blasenkatheterisierung auf einen Zeitraum von 24-48 Stunden nach geplanten Dickdarm- und Rektuminterventionen begrenzt werden kann, mit Ausnahme von Resektionen des mittleren und unteren Rektums (mit ausgedehnter perinealer und rektaler Dissektion), die die Dauer der Blasenkatheterisierung erfordern Blasenkatheter über einen längeren Zeitraum gemäß den klinischen Indikationen.

Die klinischen Richtlinien der ASCRS (American Society of Colon and Rectal Surgeons) und der SAGES (Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons) sind noch restriktiver in der Anwendung der Blasenkatheterisierung bei elektiven Dickdarm- oder oberen Rektumoperationen und empfehlen ihre Absetzung innerhalb von 24 Stunden danach, da sie davon ausgehen, dass sich nach 48 Stunden das Risiko einer postoperativen Harnwegsinfektion verdoppelt hat.

HYPOTHESEN UND ZIELSETZUNG Hypothese: Obwohl die ERAS-Leitlinien die Entfernung des Blasenkatheters nach 24 Stunden oder 2-3 Tagen empfehlen, glauben wir, dass er am Ende der Operation früher entfernt werden kann, ohne dass die Zunahme der akuten Harnverhaltung beeinträchtigt wird und mit der Vorteil einer früheren Mobilisierung und einer verringerten Morbidität im Zusammenhang mit dem Blasenkatheter (Urininfektion).

Das Hauptziel der Studie ist die Beurteilung des Ausmaßes der akuten Harnretention nach Entfernung des Blasenkatheters bei Dickdarmoperationen in den beiden Studiengruppen, Kontrollgruppe (24 h) und in der Versuchsgruppe (nach Beendigung des chirurgischen Eingriffs).

Als sekundäre Ziele betrachten wir die Abnahme der Inzidenz von Harnwegsinfektionen innerhalb der ersten 30 Tage sowie die Reduktion von Krankenhausaufenthalt und Morbidität im Zusammenhang mit dem Blasenkatheter. Urinkulturproben werden entnommen, wenn der Patient eine Klinik vorstellt, die auf eine Harnwegsinfektion hindeutet: Dysurie, häufiges Wasserlassen, Harndrang, suprapubische Schmerzen, Hämaturie oder Hodenschmerzen.

METHODEN / DESIGN Studiendesign Dieses Protokoll wurde gemäß den Standards der SPIRIT-Erklärung entwickelt und ist eine prospektive, multizentrische, kontrollierte, randomisierte Nichtunterlegenheitsstudie zum Management des Blasenkatheters bei geplanten laparoskopischen Dickdarmoperationen

Einschlusskriterien Jeder Patient, der versteht, sich zur Teilnahme bereit erklärt und die Einverständniserklärung unterzeichnet, der über 18 Jahre alt ist, elektiv operiert und durch laparoskopisches Kolon und oberes Rektum programmiert wurde, bei dem die Peritonealreflexion nicht geöffnet wurde, wird in die Studie aufgenommen. bei einer Dauer des chirurgischen Eingriffs von weniger als 180 Minuten. Die vorherige Anästhesiebeurteilung wird von ASA I-III sein und sollte einen internationalen Prostata-Symptom-Score (IPSS) von weniger als 19 mit / ohne Behandlung von BPH (Alpha-Blocker) aufweisen.

Ausschlusskriterien Offene Operation oder Umstellung auf offene Operation; periodische Anästhesie durchführen oder ASA IV sein; Präoperative Diagnose von Harnwegsinfektionen (mehr als 3 Episoden / Jahr dokumentiert durch Urinkultur oder zwei Harnwegsinfektionen in den letzten 6 Monaten); mittelschwere Prostataklinik (IPSS> 19); bei Männern das Vorhandensein einer positiven Urinkultur in präoperativen Tests; bei Frauen die Klinik für Harnwegsinfekte und die positive Urinkultur. Die Vorgeschichte einer akuten Harnretention wird ebenfalls ein Ausschlussgrund für die Studie sein; Träger eines permanenten Blasenkatheters oder Ureterkatheters und einer intermittierenden Selbstkatheterisierung sein. Männer, die sich einer deobstruktiven Prostataoperation (Holep, RTUp, Millin oder Prostataverdampfung) unterzogen haben, werden nicht eingeschlossen; Patienten mit einer Vorgeschichte einer Behandlung eines urologischen Tumors (Prostatakrebs, Blasentumor, Harnleiter- oder Nierentumor); oder eine Vorgeschichte von Harnröhrenstrikturen, enterovesikalen Fisteln oder früheren Beckenoperationen haben. Andere Ausschlussgründe sind Harninkontinenz oder neurogene Blase; chronisches Nierenversagen (CRF) mit Kreatininspiegeln über 2 (einschließlich CRI-Endstadium oder Dialyse); Notoperationen, Schwangere, nach einer Beckenbestrahlung oder der Verabreichung einer Suerotherapie während der Operationszeit > 2.000 ml.

Studienabbruchkriterien Die Schwierigkeit / Unmöglichkeit einer intraoperativen Katheterisierung, Harnröhrenblutung / Hämaturie nach traumatischer Katheterisierung oder die Notwendigkeit einer suprapubischen Zystostomie; der Patient, der zum Zeitpunkt der Operation aufgrund einer Harnwegsinfektion unter aktiver Antibiotikabehandlung steht; die Notwendigkeit einer intraoperativen Platzierung eines Ureterkatheters; die Notwendigkeit einer 24-stündigen Überwachung der Diurese durch Blasenkatheterisierung, die Kombination mit anderen Operationen (Hysterektomie, Prostatektomie usw.), postoperative Clavien-Komplikationen> 2 (Notwendigkeit, eine Sonde länger als erwartet zu nehmen); intraoperative Harnwegsverletzung oder die Notwendigkeit einer Periduralanästhesie in der unmittelbaren postoperativen Phase.

Die präoperative Untersuchung bei Männern umfasst einen IPSS-Fragebogen und eine Urinkultur, da deren Positivität den Ausschluss aus der Studie bedeutet. Es wird auch ausgewertet, ob Sie Medikamente gegen BPH einnehmen. Bei Frauen wird bei Vorstellung in einer Harnwegsinfektionsklinik eine Urinkultur durchgeführt

Rekrutierung und Umfang der Studie Die Patienten werden nach den gleichen Kriterien aus den kolorektalen Operationsabteilungen der an der Studie teilnehmenden Krankenhäuser rekrutiert.