Estudo Multicêntrico Prospectivo, Controlado e Randomizado sobre o Manejo do Cateter Vesical em Cirurgia do Cólon.

INTRODUÇÃO: As recomendações usuais para cateterismo vesical peroperatório variam desde motivos cirúrgicos até o controle da hemodinâmica ou preferências pessoais, portanto, por não ser um procedimento isento de complicações, requer uma abordagem baseada em evidências.

Para pacientes hospitalizados, a duração ideal do cateterismo vesical permanece controversa. Para cirurgia colorretal, a maioria dos autores tradicionalmente sugere com evidência limitada, baseada principalmente em dados de cirurgia aberta, 5 dias com intervalo de 3 a 10 dias, o que significa um aumento significativo nas internações associadas a um aumento do risco de complicações (42- 60% das infecções urinárias).

Com a introdução dos programas Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) ou Fast-Track de cirurgia minimamente invasiva, foi demonstrado que os antigos conceitos adotados pela inércia do costume estavam errados e, portanto, a duração recomendada do cateterismo vesical foi encurtada com o objetivo de reduzir a incidência de infecções do trato urinário sem aumentar significativamente a retenção urinária aguda.

Atualmente, as diretrizes internacionais europeias recomendam que o cateterismo vesical pode ser limitado a um período de 24 a 48 horas após intervenções programadas de cólon e reto, exceto para ressecções do reto médio e inferior (com extensa dissecção perineal e retal) que exigem a permanência do cateter vesical por um período mais longo de acordo com as indicações clínicas.

As diretrizes clínicas da ASCRS (American Society of Colon and Rectal Surgeons) e da SAGES (Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons) são ainda mais restritivas quanto ao uso do cateterismo vesical em cirurgia eletiva de cólon ou reto superior, recomendando sua retirada em até 24 horas. horas depois, pois consideram que em 48 horas o risco de infecção urinária pós-operatória dobrou.

HIPÓTESES E OBJETIVOS Hipótese: Embora as diretrizes do ERAS recomendem a retirada da sonda vesical em 24 horas ou 2-3 dias, acreditamos que ela possa ser retirada mais precocemente ao final da cirurgia sem prejuízo do aumento da retenção aguda de urina e com o benefício da mobilização precoce e diminuição da morbidade relacionada ao cateter vesical (infecção urinária).

O principal objetivo do estudo é a avaliação do grau de retenção aguda de urina após a remoção do cateter vesical em cirurgia de cólon nos dois grupos de estudo, controle (24 h) e no grupo experimental (uma vez finalizada a intervenção cirúrgica).

Como objetivos secundários consideraremos a diminuição da incidência de infecções do trato urinário nos primeiros 30 dias, bem como a redução do tempo de internação e morbidade relacionada ao cateter vesical. Amostras de cultura de urina serão coletadas se o paciente apresentar quadro clínico sugestivo de infecção do trato urinário: disúria, polaciúria, urgência, dor suprapúbica, hematúria ou dor testicular.

MÉTODOS / DESENHO Desenho do estudo Este protocolo foi elaborado seguindo os padrões da declaração SPIRIT e é um estudo prospectivo, multicêntrico, controlado, randomizado, de não inferioridade sobre o manejo do cateter vesical em cirurgia laparoscópica programada do cólon

Critérios de inclusão Será incluído no estudo qualquer paciente que entenda, concorde em participar e assine o termo de consentimento livre e esclarecido, maior de 18 anos, operado eletivamente e programado por via laparoscópica de cólon e reto superior em que não foi aberta a reflexão peritoneal. com duração do acto cirúrgico inferior a 180 minutos. A avaliação anestésica anterior será ASA I-III e deverá ter um escore internacional de sintomas da próstata (IPSS) inferior a 19 com/sem tratamento para HBP (alfa-bloqueador).

Critérios de exclusão Cirurgia aberta ou conversão para cirurgia aberta; realizar anestesia periódica ou ser ASA IV; diagnóstico pré-operatório de infecção urinária (mais de 3 episódios/ano documentados por urocultura ou duas infecções urinárias nos últimos 6 meses); clínica de próstata moderado-grave (IPSS > 19); nos homens, a presença de urocultura positiva nos exames pré-operatórios; na mulher, o ambulatório de infecção urinária e a urocultura positiva. A história pregressa de retenção aguda de urina também será motivo de exclusão do estudo; ser portador de cateter vesical permanente ou cateter ureteral e autocateterismo intermitente. Homens que se submeteram a cirurgia de desobstrução prostática (Holep, RTUp, Millin ou vaporização prostática) não serão incluídos; pacientes com histórico de tratamento para tumor urológico (câncer de próstata, tumor de bexiga, tumor ureteral ou renal); ou tem história de estenose uretral, fístula enterovesical ou cirurgia pélvica anterior. Outros motivos de exclusão serão incontinência urinária ou bexiga neurogênica; insuficiência renal crônica (IRC) com níveis de creatinina superiores a 2 (incluindo estágio terminal de IRC ou diálise); cirurgia de emergência, gestantes, tendo recebido radioterapia pélvica ou administração de sueroterapia no tempo operatório > 2.000ml.

Critérios de retirada do estudo Dificuldade/impossibilidade de cateterização intraoperatória, sangramento uretral/hematúria após cateterização traumática ou necessidade de colocação de cistostomia suprapúbica; o paciente que está sob tratamento antibiótico ativo devido à infecção do trato urinário no momento da cirurgia; a necessidade de colocação intraoperatória de cateter ureteral; a necessidade de monitoramento da diurese 24 horas por cateterismo vesical, a combinação com outras cirurgias (histerectomia, prostatectomia etc.), complicações pós-cirúrgicas de Clavien > 2 (necessidade de sondagem por mais tempo do que o esperado); lesão intraoperatória do trato urinário ou necessidade de anestesia peridural no pós-operatório imediato.

A avaliação pré-operatória em homens incluirá um questionário IPSS e uma cultura de urina, pois sua positividade significará exclusão do estudo. Também será avaliado se você toma medicamentos para HBP. Nas mulheres, uma cultura de urina será realizada em caso de apresentação de uma clínica de infecção urinária

Recrutamento e escopo do estudo Os pacientes serão recrutados nas unidades de cirurgia colorretal dos hospitais participantes do estudo seguindo os mesmos critérios.