결장 수술에서 방광 카테터 관리에 관한 전향적, 통제된, 무작위 다중심 연구.

서론: 수술적 방광 카테터에 대한 일반적인 권장 사항은 외과적 이유부터 혈역학적 조절이나 개인의 취향에 따라 다양하므로 합병증이 없는 시술이 아니므로 근거 기반 접근이 필요하다.

입원 환자의 경우 방광 카테터 삽입의 최적 기간은 여전히 ​​논란의 여지가 있습니다. 결장직장 수술의 경우, 대부분의 저자는 전통적으로 주로 개복 수술 데이터를 기반으로 제한적인 증거로 3일에서 10일 범위의 5일을 제안했으며, 이는 합병증의 위험 증가와 관련된 입원의 상당한 증가를 의미했습니다(42-42- 요로 감염의 60%).

ERAS(Enhanced Recovery After Surgery) 또는 최소 침습 수술의 Fast-Track 프로그램의 도입으로 관습의 관성에 의해 채택된 오래된 개념이 잘못되었고 따라서 방광 카테터 삽입의 권장 기간이 단축되었습니다. 급성 요폐를 크게 증가시키지 않으면서 요로 감염의 발생률을 줄이는 것을 목표로 합니다.

현재 유럽 국제 가이드라인에서는 방광 카테터 삽입을 계획된 결장 및 직장 개입 후 24-48시간으로 제한할 수 있다고 권장합니다. 임상 적응증에 따라 더 오랜 기간 동안 방광 카테터.

ASCRS(American Society of Colon and Rectal Surgeons) 및 SAGES(Society of Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons)의 임상 가이드라인은 선택적 결장 또는 상부 직장 수술에서 방광 카테터 사용에 대해 더욱 제한적이며 24일 이내에 철회할 것을 권장합니다. 48시간이 지나면 수술 후 요로 감염의 위험이 두 배가 된다고 생각하기 때문입니다.

가설 및 목적 가설: ERAS 가이드라인에서는 방광 카테터를 24시간 또는 2~3일에 제거하도록 권장하지만 급성 요저류 증가에 해를 끼치지 않고 수술 종료 시 더 일찍 제거할 수 있다고 생각합니다. 방광 카테터(소변 감염)와 관련된 조기 동원 및 이환율 감소의 이점.

이 연구의 주요 목적은 두 연구 그룹인 대조군(24시간)과 실험 그룹(외과적 개입이 끝나면)에서 결장 수술에서 방광 카테터 제거 후 소변의 급성 정체 정도를 평가하는 것입니다.

두 번째 목표로 첫 30일 이내에 요로 감염 발생률 감소와 방광 카테터와 관련된 입원 및 이환율 감소를 고려할 것입니다. 환자가 배뇨곤란, 빈뇨, 절박뇨, 치골상부 통증, 혈뇨 또는 고환 통증과 같은 요로 감염을 암시하는 클리닉을 제시하는 경우 소변 배양 샘플을 수집합니다.

방법/설계 연구 설계 이 프로토콜은 SPIRIT 성명서의 표준에 따라 설계되었으며 예정된 복강경 결장 수술에서 방광 카테터 관리에 대한 전향적, 다기관, 통제, 무작위, 비열등성 연구입니다.

포함 기준 이해하고, 참여하기로 동의하고, 18세 이상이고 복막 반사가 열리지 않은 복강경 결장 및 상부 직장에 의해 선택적으로 수술되고 프로그래밍된 모든 환자가 연구에 포함될 것입니다. 수술 시간이 180분 미만인 경우. 이전 마취 평가는 ASA I-III이며 BPH(알파 차단제) 치료 유무에 관계없이 국제 전립선 증상 점수(IPSS)가 19 미만이어야 합니다.

제외 기준 개복 수술 또는 개복 수술로의 전환; 주기적인 마취를 수행하거나 ASA IV인 경우 요로 감염의 수술 전 진단(요로 배양에 의해 기록된 연간 3회 이상의 에피소드 또는 지난 6개월 동안 2회의 요로 감염); 중등도-중증 전립선 클리닉(IPSS> 19); 남성의 경우, 수술 전 검사에서 양성 요배양의 존재; 여성의 경우 요로 감염 클리닉 및 양성 소변 배양. 급성 소변 정체의 이전 병력도 연구에서 제외할 근거가 될 것입니다. 영구 방광 카테터 또는 요관 카테터 및 간헐적 자가 카테터 삽입의 운반체여야 합니다. 전립선 폐색 수술(Holep, RTUp, Millin 또는 전립선 기화술)을 받은 남성은 포함되지 않습니다. 비뇨기과 종양(전립선암, 방광 종양, 요관 또는 신장 종양)에 대한 치료 이력이 있는 환자; 또는 요도 협착, 장방광 누공 또는 이전 골반 수술의 병력이 있습니다. 배제를 위한 다른 이유는 요실금 또는 신경인성 방광일 것입니다; 크레아티닌 수치가 2보다 큰 만성 신부전(CRF)(말기 CRI 단계 또는 투석 포함); 응급 수술, 임산부, 골반 방사선 치료 또는 수술 시간 동안 suerotherapy 투여> 2,000ml.

연구 철회 기준 수술 중 카테터 삽입의 어려움/불가능, 요도 출혈/외상적 카테터 삽입 후 혈뇨 또는 치골 상부 방광 절개술 배치의 필요성; 수술 당시 요로 감염으로 적극적인 항생제 치료를 받고 있는 환자; 수술 중 요관 카테터 배치의 필요성; 방광 카테터 삽입에 의한 24시간 이뇨 모니터링의 필요성, 다른 수술(자궁절제술, 전립선절제술 등)과의 병용, Clavien 수술 후 합병증 > 2(예상보다 프로브를 더 오래 취해야 함); 수술 중 요로 손상 또는 수술 직후 경막 주위 마취의 필요성.

남성의 수술 전 평가에는 IPSS 설문지와 소변 배양이 포함됩니다. 그 양성은 연구에서 제외됨을 의미하기 때문입니다. BPH에 대한 약을 복용하는 경우에도 평가됩니다. 여성의 경우 요로감염클리닉 내원 시 요배양검사

연구의 모집 및 범위 동일한 기준에 따라 연구에 참여하는 병원의 결장직장 수술 단위에서 환자를 모집할 것입니다.