Prospektiivinen, kontrolloitu, satunnaistettu monikeskustutkimus rakkulakatetrin hoidosta paksusuolenkirurgiassa.

JOHDANTO: Peroperatiivisen virtsarakon katetrin tavanomaiset suositukset vaihtelevat kirurgisista syistä hemodynamiikan tai henkilökohtaisten mieltymysten hallintaan, joten koska se ei ole komplikaatioista vapaa toimenpide, se vaatii näyttöön perustuvaa lähestymistapaa.

Sairaalapotilailla virtsarakon katetroin optimaalinen kesto on edelleen kiistanalainen. Suurin osa kirjoittajista on perinteisesti ehdottanut kolorektaalikirurgiaa varten rajallisilla todisteilla, jotka perustuivat pääasiassa avoimen leikkauksen tietoihin, 5 päivää ja vaihteluväli 3–10 päivää, mikä merkitsi sairaalassaolojen merkittävää lisääntymistä ja komplikaatioiden riskiä (42- 60 % virtsatietulehduksista).

Pieniinvasiivisen leikkauksen tehostetun palautumisen jälkeen (ERAS) tai Fast-Track-ohjelmien käyttöönoton myötä on osoitettu, että vanhat tavan hitauden omaksumat käsitteet olivat vääriä ja siksi suositeltua virtsarakon katetrointiaikaa on lyhennetty Tavoitteena on vähentää virtsatieinfektioiden ilmaantuvuutta lisäämättä merkittävästi akuuttia virtsanpidätystä.

Tällä hetkellä eurooppalaiset kansainväliset suuntaviivat suosittelevat, että virtsarakon katetrointi voidaan rajoittaa 24–48 tunnin ajanjaksoon suunnitelluista paksu- ja peräsuolen interventioista lukuun ottamatta peräsuolen keski- ja alaosan resektiota (jossa on laaja perineaalinen ja peräsuolen dissektio), jotka edellyttävät peräsuolen kestävyyttä. virtsarakon katetria pidemmäksi ajaksi kliinisten indikaatioiden mukaan.

ASCRS:n (American Society of Colon and Rectal Surgeons) ja SAGESin (Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons) kliiniset ohjeet ovat vielä tiukemmat virtsarakon katetroinnille valinnaisessa paksu- tai peräsuolen leikkauksessa, ja suositellaan sen poistamista 24. tuntia sen jälkeen, koska he katsovat, että 48 tunnin kohdalla postoperatiivisen virtsatieinfektion riski on kaksinkertaistunut.

HYPOTEESIT JA TAVOITTEET Hypoteesi: Vaikka ERAS-ohjeissa suositellaan virtsarakon katetrin poistamista 24 tunnin tai 2-3 päivän kuluttua, uskomme, että se voidaan poistaa aikaisemmin leikkauksen lopussa ilman, että se haittaa akuutin virtsan kertymisen lisääntymistä ja aikaisemmasta mobilisaatiosta ja virtsarakon katetriin liittyvän sairastuvuuden vähenemisestä (virtsatulehdus).

Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida virtsan akuutin retention astetta virtsarakon katetrin poistamisen jälkeen paksusuolen leikkauksessa kahdessa tutkimusryhmässä, kontrollissa (24 h) ja koeryhmässä (kirurgisen toimenpiteen päätyttyä).

Toissijaisina tavoitteina pidetään virtsatieinfektioiden ilmaantuvuuden vähenemistä ensimmäisen 30 päivän aikana sekä virtsarakon katetriin liittyvän sairaalahoidon ja sairastuvuuden vähentämistä. Virtsaviljelynäytteitä kerätään, jos potilaalla on virtsatietulehdukseen viittaava klinikka: dysuria, virtsaamistiheys, kiireellisyys, suprapubinen kipu, hematuria tai kivesten kipu.

MENETELMÄT / SUUNNITTELU Tutkimuksen suunnittelu Tämä protokolla on suunniteltu noudattaen SPIRIT-lausunnon standardeja ja se on prospektiivinen, monikeskus, kontrolloitu, satunnaistettu, ei-alempi tutkimus virtsarakon katetrin hoidosta suunnitellussa laparoskooppisessa paksusuolen leikkauksessa.

Osallistumiskriteerit Tutkimukseen otetaan jokainen potilas, joka ymmärtää, suostuu osallistumaan ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen, joka on yli 18-vuotias, joka on elektiivisesti leikattu ja ohjelmoitu laparoskooppisella paksusuolen ja peräsuolen yläosassa, jossa vatsakalvon heijastusta ei ole avattu. leikkauksen kesto alle 180 minuuttia. Edellinen anestesiaarviointi on ASA I-III, ja sen kansainvälisen eturauhasoireiden pistemäärän (IPSS) tulee olla alle 19 BPH-hoidon (alfasalpaajan) kanssa tai ilman sitä.

Poissulkemiskriteerit Avoin leikkaus tai siirtyminen avoimeen leikkaukseen; suorittaa määräajoin anestesian tai olla ASA IV; virtsatieinfektioiden preoperatiivinen diagnoosi (yli 3 jaksoa vuodessa virtsaviljelyllä dokumentoituna tai kaksi virtsatieinfektiota viimeisen 6 kuukauden aikana); kohtalaisen vaikea eturauhasklinikka (IPSS> 19); miehillä positiivisen virtsan viljelmän läsnäolo preoperatiivisissa testeissä; naisilla virtsatulehdusklinikka ja positiivinen virtsaviljely. Aiempi akuutti virtsanpidätys on myös peruste tutkimuksesta poissulkemiselle; olla pysyvän virtsarakkokatetrin tai virtsaputken katetrin ja ajoittaisen itsekatetrin kantaja. Miehet, joille on tehty eturauhasen deobstruktiivinen leikkaus (Holep, RTUp, Millin tai eturauhasen höyrystys) eivät sisälly. potilaat, joilla on aiemmin hoidettu urologista kasvainta (eturauhassyöpä, virtsarakon kasvain, virtsaputken tai munuaisten kasvain); tai sinulla on aiemmin ollut virtsaputken ahtauma, enterovesikaalinen fisteli tai aiempi lantionleikkaus. Muita syitä poissulkemiseen ovat virtsankarkailu tai neurogeeninen rakko; krooninen munuaisten vajaatoiminta (CRF), jonka kreatiniinitasot ovat yli 2 (mukaan lukien terminaalinen CRI-vaihe tai dialyysi); hätäleikkaus, raskaana olevat naiset, jotka ovat saaneet lantion sädehoitoa tai sueroterapiaa leikkauksen aikana > 2000ml.

Tutkimuksen peruuttamiskriteerit Leikkauksensisäisen katetroinnin vaikeus/mahdottomuus, virtsaputken verenvuoto/hematuria traumaattisen katetroin jälkeen tai suprapubisen kystostoman asennuksen tarve; potilas, joka on aktiivisessa antibioottihoidossa virtsatietulehduksen vuoksi leikkauksen aikana; tarve intraoperatiiviseen virtsaputken katetrin asettamiseen; 24 tunnin diureesiseurannan tarve virtsarakon katetroinnilla, yhdistelmä muiden leikkausten kanssa (kohdun poisto, eturauhasen poisto jne.), Clavien leikkauksen jälkeiset komplikaatiot> 2 (tarve kestää odotettua pidempään); intraoperatiivinen virtsatievaurio tai periduraalipuudutuksen tarve välittömästi leikkauksen jälkeisellä jaksolla.

Miesten preoperatiivinen arviointi sisältää IPSS-kyselyn ja virtsaviljelyn, koska sen positiivisuus merkitsee poissulkemista tutkimuksesta. Se arvioidaan myös, jos käytät lääkkeitä BPH: hen. Naisille tehdään virtsaviljely, jos heillä on virtsatieinfektioklinikalla

Rekrytointi ja tutkimuksen laajuus Potilaat rekrytoidaan tutkimukseen osallistuvien sairaaloiden paksusuolenkirurgian yksiköistä samojen kriteerien mukaisesti.