Prospectieve, gecontroleerde, gerandomiseerde multicentrische studie over het beheer van de vesicale katheter bij colonchirurgie.

INLEIDING: De gebruikelijke aanbevelingen voor een peroperatieve blaaskatheter variëren van chirurgische redenen tot controle van de hemodynamica of persoonlijke voorkeuren, dus aangezien het geen procedure is die vrij is van complicaties, is een evidence-based benadering vereist.

Voor gehospitaliseerde patiënten blijft de optimale duur van blaaskatheterisatie controversieel. Voor colorectale chirurgie suggereerden de meeste auteurs traditioneel met beperkt bewijs, voornamelijk gebaseerd op gegevens over open chirurgie, 5 dagen met een bereik van 3 tot 10 dagen, wat een significante toename van het aantal ziekenhuisverblijven inhield, geassocieerd met een toename van het risico op complicaties (42- 60% van de urineweginfecties).

Met de introductie van de Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) of Fast-Track-programma's van minimaal invasieve chirurgie is aangetoond dat oude concepten die door de inertie van de gewoonte werden overgenomen verkeerd waren en daarom is de aanbevolen duur van blaaskatheterisatie verkort met de doel om de incidentie van urineweginfecties te verminderen zonder de acute urineretentie significant te verhogen.

Momenteel bevelen Europese internationale richtlijnen aan dat blaaskatheterisatie beperkt mag worden tot een periode van 24-48 uur na geplande colon- en rectuminterventies, behalve voor resecties van het midden- en onderste rectum (met uitgebreide perineale en rectale dissectie) waarvoor de permanentie van de blaas nodig is. blaaskatheter voor een langere periode volgens de klinische indicaties.

De klinische richtlijnen van de ASCRS (American Society of Colon and Rectal Surgeons) en de SAGES (Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons) zijn zelfs nog restrictiever wat betreft het gebruik van blaaskatheterisatie bij electieve colon- of bovenste rectumchirurgie en bevelen de stopzetting ervan binnen 24 uur aan. uur erna omdat zij van mening zijn dat na 48 uur het risico op postoperatieve urineweginfectie is verdubbeld.

HYPOTHESEN EN DOELSTELLINGEN Hypothese: Hoewel de ERAS-richtlijnen aanbevelen om de blaaskatheter na 24 uur of 2-3 dagen te verwijderen, geloven we dat deze eerder aan het einde van de operatie kan worden verwijderd zonder dat dit ten koste gaat van de toename van acute urineretentie en met het voordeel van eerdere mobilisatie en verminderde morbiditeit gerelateerd aan de blaaskatheter (urine-infectie).

Het hoofddoel van de studie is de beoordeling van de mate van acute urineretentie na verwijdering van de blaaskatheter bij colonchirurgie in de twee onderzoeksgroepen, de controlegroep (24 uur) en in de experimentele groep (na beëindiging van de chirurgische ingreep).

Als secundaire doelstellingen beschouwen we de afname van de incidentie van urineweginfecties binnen de eerste 30 dagen, evenals de vermindering van het ziekenhuisverblijf en de morbiditeit gerelateerd aan de blaaskatheter. Urinecultuurmonsters worden verzameld als de patiënt een kliniek presenteert die wijst op een urineweginfectie: dysurie, urinaire frequentie, urgentie, suprapubische pijn, hematurie of testiculaire pijn.

METHODEN / ONTWERP Studieopzet Dit protocol is ontworpen volgens de standaarden van de SPIRIT-verklaring en is een prospectieve, multicenter, gecontroleerde, gerandomiseerde, non-inferioriteitsstudie naar de behandeling van de blaaskatheter bij geplande laparoscopische colonchirurgie

Inclusiecriteria Elke patiënt die het begrijpt, ermee instemt om deel te nemen en de geïnformeerde toestemming ondertekent, dat wil zeggen ouder dan 18 jaar, electief geopereerd en geprogrammeerd door laparoscopisch colon en bovenste rectum waarbij de peritoneale reflectie niet is geopend, zal worden opgenomen in het onderzoek. met een duur van de chirurgische handeling van minder dan 180 minuten. De eerdere anesthesiebeoordeling zal een ASA I-III zijn en moet een internationale prostaatsymptoomscore (IPSS) hebben van minder dan 19 met/zonder behandeling voor BPH (alfablokker).

Uitsluitingscriteria Open chirurgie of conversie naar open chirurgie; periodieke anesthesie uitvoeren of ASA IV zijn; preoperatieve diagnose van urineweginfecties (meer dan 3 episoden/jaar gedocumenteerd door urinocultuur of twee urineweginfecties in de laatste 6 maanden); matig-ernstige prostaatkliniek (IPSS> 19); bij mannen, de aanwezigheid van een positieve urinekweek in preoperatieve tests; bij vrouwen, de urineweginfectiekliniek en de positieve urinecultuur. De voorgeschiedenis van acute urineretentie zal ook een reden zijn voor uitsluiting van het onderzoek; drager zijn van een permanente blaaskatheter of ureterkatheter en intermitterende zelfkatheterisatie. Mannen die een deobstructieve prostaatoperatie hebben ondergaan (Holep, RTUp, Millin of prostaatverdamping) worden niet meegerekend; patiënten met een voorgeschiedenis van behandeling van urologische tumoren (prostaatkanker, blaastumor, ureter- of niertumor); of een voorgeschiedenis van urethrale strictuur, enterovesicale fistel of eerdere bekkenoperaties hebben. Andere redenen voor uitsluiting zijn urine-incontinentie of neurogene blaas; chronisch nierfalen (CRF) met creatininewaarden hoger dan 2 (inclusief terminale CRI-fase of dialyse); spoedoperatie, zwangere vrouwen die tijdens de operatie bekkenbestraling of suerotherapie hebben gekregen > 2.000 ml.

Criteria voor stopzetting van de studie De moeilijkheid/onmogelijkheid van intraoperatieve katheterisatie, urethrale bloeding/hematurie na traumatische katheterisatie of de noodzaak van plaatsing van een suprapubische cystostomie; de patiënt die op het moment van de operatie een actieve antibioticabehandeling ondergaat vanwege een urineweginfectie; de noodzaak van plaatsing van een intraoperatieve ureterkatheter; de noodzaak van 24-uurs diuresebewaking door middel van blaaskatheterisatie, de combinatie met andere operaties (hysterectomie, prostatectomie, enz.), Clavien postoperatieve complicaties > 2 (duurder gebruik van een sonde dan verwacht); intraoperatieve urinewegbeschadiging of de noodzaak van peridurale anesthesie in de onmiddellijke postoperatieve periode.

De preoperatieve evaluatie bij mannen omvat een IPSS-vragenlijst en een urinecultuur, aangezien de positiviteit ervan uitsluiting van het onderzoek betekent. Er wordt ook beoordeeld of u medicijnen voor BPH gebruikt. Bij vrouwen zal een urinekweek worden uitgevoerd in het geval van een urineweginfectiekliniek

Werving en reikwijdte van de studie Patiënten zullen worden gerekruteerd uit afdelingen voor colorectale chirurgie van ziekenhuizen die aan de studie deelnemen volgens dezelfde criteria.