Estudio prospectivo, controlado, aleatorizado y multicéntrico sobre el manejo del catéter vesical en cirugía de colon.

INTRODUCCIÓN: Las recomendaciones habituales para una sonda vesical peroperatoria varían desde motivos quirúrgicos hasta el control de la hemodinámica o preferencias personales, por lo que al no ser un procedimiento exento de complicaciones, requiere un abordaje basado en la evidencia.

Para los pacientes hospitalizados, la duración óptima del cateterismo vesical sigue siendo controvertida. Para la cirugía colorrectal, la mayoría de los autores sugirieron tradicionalmente con evidencia limitada, basada principalmente en datos de cirugía abierta, 5 días con un rango de 3 a 10 días, lo que supuso un aumento significativo de las estancias hospitalarias asociado a un aumento del riesgo de complicaciones (42- 60% de las infecciones urinarias).

Con la introducción de los programas Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) o Fast-Track de cirugía mínimamente invasiva se ha demostrado que los viejos conceptos adoptados por la inercia de la costumbre estaban equivocados y por tanto se ha acortado la duración recomendada del sondaje vesical con la objetivo de reducir la incidencia de infecciones del tracto urinario sin aumentar significativamente la retención urinaria aguda.

Actualmente, las guías internacionales europeas recomiendan que el cateterismo vesical puede limitarse a un período de 24-48 horas después de las intervenciones programadas de colon y recto, excepto para las resecciones de recto medio e inferior (con disección perineal y rectal extensa) que requieren la permanencia de la sonda vesical durante un período más prolongado según las indicaciones clínicas.

Las guías clínicas de la ASCRS (American Society of Colon and Rectal Surgeons) y de la SAGES (Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons) son aún más restrictivas en el uso del cateterismo vesical en cirugía electiva de colon o recto superior, recomendando su retirada en 24 horas después de la misma ya que consideran que a las 48 horas se ha duplicado el riesgo de infección urinaria postoperatoria.

HIPÓTESIS Y OBJETIVOS Hipótesis: Aunque la guía ERAS recomienda la retirada de la sonda vesical a las 24 horas o 2-3 días, creemos que se puede retirar antes al final de la cirugía sin perjuicio del aumento de la retención aguda de orina y con el beneficio de una movilización más temprana y una disminución de la morbilidad relacionada con la sonda vesical (infección de orina).

El objetivo principal del estudio es la valoración del grado de retención aguda de orina tras la retirada de la sonda vesical en cirugía de colon en los dos grupos de estudio, control (24 h) y en el grupo experimental (una vez finalizada la intervención quirúrgica).

Como objetivos secundarios consideraremos la disminución de la incidencia de infecciones del tracto urinario en los primeros 30 días así como la reducción de la estancia hospitalaria y la morbilidad relacionada con la sonda vesical. Se recogerán muestras de urocultivo si el paciente presenta clínica sugestiva de infección del tracto urinario: disuria, polaquiuria, urgencia, dolor suprapúbico, hematuria o dolor testicular.

MÉTODOS / DISEÑO Diseño del estudio Este protocolo ha sido diseñado siguiendo los estándares de la declaración SPIRIT y es un estudio prospectivo, multicéntrico, controlado, aleatorizado y de no inferioridad sobre el manejo de la sonda vesical en cirugía laparoscópica programada de colon

Criterios de inclusión Se incluirá en el estudio todo paciente que comprenda, acepte participar y firme el consentimiento informado, que sea mayor de 18 años, operado electivamente y programado por laparoscopia de colon y recto superior en el que no se haya abierto el reflejo peritoneal. con una duración del acto quirúrgico inferior a 180 minutos. La valoración anestésica previa será de un ASA I-III y deberá tener una puntuación internacional de síntomas prostáticos (IPSS) inferior a 19 con/sin tratamiento para la HBP (bloqueador alfa).

Criterios de exclusión Cirugía abierta o conversión a cirugía abierta; realizar anestesia periódica o ser ASA IV; diagnóstico preoperatorio de infecciones del tracto urinario (más de 3 episodios/año documentados por urinocultivo o dos infecciones del tracto urinario en los últimos 6 meses); clínica de próstata moderada-grave (IPSS> 19); en los hombres, la presencia de urocultivo positivo en las pruebas preoperatorias; en la mujer, la consulta de infección urinaria y el urocultivo positivo. La historia previa de retención aguda de orina también será motivo de exclusión del estudio; Ser portador de sonda vesical permanente o sonda ureteral y autocateterismo intermitente. No se incluirán hombres que hayan sido sometidos a cirugía desobstructiva prostática (Holep, RTUp, Millin o vaporización prostática); pacientes con antecedentes de tratamiento por tumor urológico (cáncer de próstata, tumor de vejiga, tumor ureteral o renal); o tiene antecedentes de estenosis uretral, fístula enterovesical o cirugía pélvica previa. Otros motivos de exclusión serán la incontinencia urinaria o la vejiga neurógena; insuficiencia renal crónica (IRC) con niveles de creatinina superiores a 2 (incluida la etapa terminal de IRC o diálisis); cirugía de urgencia, mujeres embarazadas, haber recibido radioterapia pélvica o la administración de sueroterapia durante el tiempo operatorio > 2.000ml.

Criterios de retiro del estudio La dificultad/imposibilidad de cateterismo intraoperatorio, sangrado uretral/hematuria después de cateterismo traumático o la necesidad de colocación de cistostomía suprapúbica; el paciente que se encuentra bajo tratamiento antibiótico activo por infección del tracto urinario en el momento de la cirugía; la necesidad de colocación de catéter ureteral intraoperatorio; la necesidad de monitorización de diuresis de 24 horas por cateterismo vesical, la combinación con otras cirugías (histerectomía, prostatectomía, etc.), complicaciones posquirúrgicas de Clavien> 2 (necesidad de llevar una sonda más tiempo del esperado); lesión intraoperatoria del tracto urinario o necesidad de anestesia peridural en el postoperatorio inmediato.

La evaluación preoperatoria en hombres incluirá un cuestionario IPSS y un urocultivo ya que su positividad supondrá la exclusión del estudio. También se evaluará si toma medicamentos para la HBP. En mujeres se realizará urocultivo en caso de presentar cuadro de infección urinaria

Reclutamiento y alcance del estudio Los pacientes serán reclutados de las unidades de cirugía colorrectal de los hospitales participantes en el estudio siguiendo los mismos criterios.