Prospektiv, kontrollerad, randomiserad multicentrisk studie om hanteringen av vesikalkatetern vid kolonkirurgi.

INTRODUKTION: De vanliga rekommendationerna för en peroperativ blåskateter varierar från kirurgiska skäl till kontroll av hemodynamik eller personliga preferenser, så eftersom det inte är ett ingrepp utan komplikationer kräver det ett evidensbaserat tillvägagångssätt.

För inlagda patienter förblir den optimala varaktigheten för blåskateterisering kontroversiell. För kolorektal kirurgi föreslog de flesta författare traditionellt med begränsad evidens, huvudsakligen baserat på öppna operationsdata, 5 dagar med ett intervall på 3 till 10 dagar, vilket innebar en signifikant ökning av sjukhusvistelser i samband med en ökning av risken för komplikationer (42- 60 % av urinvägsinfektionerna).

Med introduktionen av Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) eller Fast-Track-programmen för minimalt invasiv kirurgi har det visat sig att gamla koncept som anammats av sedvanes tröghet var fel och därför har den rekommenderade varaktigheten för blåskateterisering förkortats med syfte att minska förekomsten av urinvägsinfektioner utan att avsevärt öka akut urinretention.

För närvarande rekommenderar europeiska internationella riktlinjer att blåskateterisering kan begränsas till en period av 24-48 timmar efter schemalagda kolon- och rektalinterventioner, förutom resektioner av mellersta och nedre rektum (med omfattande perineal och rektal dissektion) som kräver permanent blåskateter under en längre period enligt de kliniska indikationerna.

De kliniska riktlinjerna för ASCRS (American Society of Colon and Rectal Surgeons) och SAGES (Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons) är ännu mer restriktiva när det gäller användningen av blåskateterisering vid elektiv tjocktarms- eller övre rektumkirurgi, och rekommenderar att den dras tillbaka inom 24 timmar efter det då de anser att vid 48 timmar har risken för postoperativ urinvägsinfektion fördubblats.

HYPOTES OCH MÅL Hypotes: Även om ERAS-riktlinjerna rekommenderar borttagning av blåskatetern efter 24 timmar eller 2-3 dagar, tror vi att den kan avlägsnas tidigare i slutet av operationen utan att skada ökningen av akut urinretention och med fördelen med tidigare mobilisering och minskad sjuklighet relaterad till blåskatetern (urininfektion).

Huvudsyftet med studien är bedömningen av graden av akut retention av urin efter avlägsnande av blåskatetern vid tjocktarmskirurgi i de två studiegrupperna, kontroll (24 timmar) och i experimentgruppen (när det kirurgiska ingreppet avslutas ).

Som sekundära mål kommer vi att överväga minskningen av incidensen av urinvägsinfektioner inom de första 30 dagarna samt minskningen av sjukhusvistelse och sjuklighet relaterad till blåskatetern. Urinodlingsprover kommer att samlas in om patienten uppvisar en klinik som tyder på urinvägsinfektion: dysuri, urineringsfrekvens, brådskande, suprapubisk smärta, hematuri eller testikelsmärta.

METODER/DESIGN Studiedesign Detta protokoll har utformats enligt standarderna i SPIRIT-utlåtandet och är en prospektiv, multicenter, kontrollerad, randomiserad, icke-inferioritetsstudie om hantering av blåskatetern vid planerad laparoskopisk tjocktarmskirurgi

Inklusionskriterier Varje patient som förstår, samtycker till att delta och undertecknar det informerade samtycket, det vill säga är över 18 år gammal, opererad elektivt och programmerad av laparoskopisk kolon och övre ändtarm där den peritoneala reflektionen inte har öppnats, kommer att inkluderas i studien. med en varaktighet av den kirurgiska handlingen mindre än 180 minuter. Den tidigare anestesibedömningen kommer att vara av en ASA I-III och bör ha en internationell prostatasymtompoäng (IPSS) på mindre än 19 med/utan behandling för BPH (alfablockerare).

Uteslutningskriterier Öppen kirurgi eller konvertering till öppen kirurgi; utföra periodisk anestesi eller vara ASA IV; preoperativ diagnos av urinvägsinfektioner (mer än 3 episoder/år dokumenterade av urinodling eller två urinvägsinfektioner under de senaste 6 månaderna); måttlig-svår prostataklinik (IPSS> 19); hos män, närvaron av positiv urinodling i preoperativa tester; hos kvinnor, urininfektionskliniken och den positiva urinodlingen. Tidigare historia av akut urinretention kommer också att utgöra skäl för uteslutning från studien; vara bärare av en permanent blåskateter eller urinrörskateter och intermittent självkateterisering. Män som har genomgått prostata deobstruktiv kirurgi (Holep, RTUp, Millin eller prostatavaporisation) kommer inte att inkluderas; patienter med en historia av behandling för urologisk tumör (prostatacancer, blåstumör, urinrörs- eller njurtumör); eller har en historia av urinrörsförträngning, enterovesikal fistel eller tidigare bäckenkirurgi. Andra skäl för uteslutning är urininkontinens eller neurogen urinblåsa; kronisk njursvikt (CRF) med kreatininnivåer högre än 2 (inklusive terminalt CRI-stadium eller dialys); akutkirurgi, gravida kvinnor, som har fått strålbehandling av bäckenet eller administrering av sueroterapi under operationstiden > 2 000 ml.

Utgångskriterier för studier Svårigheten/omöjligheten av intraoperativ kateterisering, urethral blödning/hematuri efter traumatisk kateterisering eller behovet av suprapubisk cystostomiplacering; patienten som är under aktiv antibiotikabehandling på grund av urinvägsinfektion vid operationstillfället; behovet av intraoperativ ureteral kateterplacering; behovet av 24-timmars diuresövervakning genom blåskateterisering, kombinationen med andra operationer (hysterektomi, prostatektomi, etc.), Clavien postoperativa komplikationer > 2 (behöver ta en sond längre än förväntat); intraoperativ urinvägsskada eller behov av peridural anestesi under den omedelbara postoperativa perioden.

Den preoperativa utvärderingen hos män kommer att innehålla ett IPSS-enkät och en urinodling eftersom dess positivitet kommer att innebära uteslutning från studien. Det kommer också att utvärderas om du tar medicin mot BPH. Hos kvinnor kommer en urinodling att utföras vid uppvisning av en urinvägsinfektionsklinik

Rekrytering och studiens omfattning Patienter kommer att rekryteras från kolorektalkirurgiska enheter på sjukhus som deltar i studien enligt samma kriterier.