Studio multicentrico prospettico, controllato, randomizzato sulla gestione del catetere vescicale nella chirurgia del colon.

INTRODUZIONE: Le solite raccomandazioni per un catetere vescicale peroperatorio variano da motivi chirurgici al controllo dell'emodinamica o preferenze personali, quindi poiché non è una procedura esente da complicanze, richiede un approccio basato sull'evidenza.

Per i pazienti ospedalizzati, la durata ottimale del cateterismo vescicale rimane controversa. Per la chirurgia colorettale, la maggior parte degli autori ha tradizionalmente suggerito con prove limitate, basate principalmente su dati di chirurgia a cielo aperto, 5 giorni con un range da 3 a 10 giorni, il che significa un aumento significativo delle degenze ospedaliere associato ad un aumento del rischio di complicanze (42- 60% delle infezioni urinarie).

Con l'introduzione dei programmi Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) o Fast-Track di chirurgia mini-invasiva è stato dimostrato che i vecchi concetti adottati dall'inerzia della consuetudine erano sbagliati e quindi la durata consigliata del cateterismo vescicale è stata accorciata con la scopo di ridurre l'incidenza delle infezioni del tratto urinario senza aumentare significativamente la ritenzione urinaria acuta.

Attualmente, le linee guida internazionali europee raccomandano che il cateterismo vescicale possa essere limitato a un periodo di 24-48 ore dopo gli interventi programmati del colon e del retto, ad eccezione delle resezioni del retto medio e inferiore (con ampia dissezione perineale e rettale) che richiedono la permanenza del catetere vescicale per un periodo più lungo secondo le indicazioni cliniche.

Le linee guida cliniche dell'ASCRS (American Society of Colon and Rectal Surgeons) e della SAGES (Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons) sono ancora più restrittive nell'uso del cateterismo vescicale nella chirurgia elettiva del colon o del retto superiore, raccomandandone la sospensione entro 24 ore dopo poiché ritengono che a 48 ore il rischio di infezione del tratto urinario postoperatorio sia raddoppiato.

IPOTESI E OBIETTIVI Ipotesi: Sebbene le linee guida ERAS raccomandino la rimozione del catetere vescicale a 24 ore o 2-3 giorni, riteniamo che possa essere rimosso prima alla fine dell'intervento chirurgico senza pregiudicare l'aumento della ritenzione acuta di urina e con il vantaggio della mobilizzazione precoce e della ridotta morbilità correlata al catetere vescicale (infezione urinaria).

L'obiettivo principale dello studio è la valutazione del grado di ritenzione acuta di urina dopo la rimozione del catetere vescicale in chirurgia del colon nei due gruppi di studio, controllo (24 h) e nel gruppo sperimentale (una volta terminato l'intervento chirurgico).

Come obiettivi secondari considereremo la diminuzione dell'incidenza delle infezioni delle vie urinarie entro i primi 30 giorni così come la riduzione della degenza ospedaliera e della morbilità correlata al catetere vescicale. Verranno raccolti campioni di urinocoltura se il paziente presenta una clinica suggestiva di infezione del tratto urinario: disuria, frequenza urinaria, urgenza, dolore sovrapubico, ematuria o dolore testicolare.

METODI / DISEGNO Disegno dello studio Questo protocollo è stato progettato seguendo gli standard della dichiarazione SPIRIT ed è uno studio prospettico, multicentrico, controllato, randomizzato, di non inferiorità sulla gestione del catetere vescicale nella chirurgia del colon laparoscopica programmata

Criteri di inclusione Qualsiasi paziente che capisca, accetti di partecipare e firmi il consenso informato, che abbia più di 18 anni, operato elettivamente e programmato da colon laparoscopico e retto superiore in cui il riflesso peritoneale non è stato aperto, sarà incluso nello studio. con una durata dell'atto chirurgico inferiore a 180 minuti. La precedente valutazione anestetica sarà di un ASA I-III e dovrebbe avere un punteggio internazionale dei sintomi della prostata (IPSS) inferiore a 19 con / senza trattamento per BPH (alfa-bloccante).

Criteri di esclusione Chirurgia a cielo aperto o conversione a chirurgia a cielo aperto; eseguire periodiche anestesie o essere ASA IV; diagnosi preoperatoria di infezioni delle vie urinarie (più di 3 episodi/anno documentati da urinocoltura o due infezioni delle vie urinarie negli ultimi 6 mesi); clinica della prostata moderata-severa (IPSS> 19); negli uomini, la presenza di urinocoltura positiva nei test preoperatori; nelle donne, la clinica delle infezioni urinarie e l'urinocoltura positiva. Anche la precedente storia di ritenzione urinaria acuta costituirà motivo di esclusione dallo studio; essere portatore di un catetere vescicale permanente o di un catetere ureterale e autocateterismo intermittente. Non saranno inclusi gli uomini sottoposti a chirurgia deostruttiva prostatica (Holep, RTUp, Millin o vaporizzazione prostatica); pazienti con una storia di trattamento per tumore urologico (tumore alla prostata, tumore della vescica, tumore ureterale o renale); o avere una storia di stenosi uretrale, fistola enterovescicale o precedente intervento chirurgico pelvico. Altri motivi di esclusione saranno l'incontinenza urinaria o la vescica neurogena; insufficienza renale cronica (CRF) con livelli di creatinina superiori a 2 (incluso stadio terminale di CRI o dialisi); chirurgia d'urgenza, donne in gravidanza, che hanno ricevuto radioterapia pelvica o la somministrazione di sueroterapia durante il tempo operatorio> 2.000 ml.

Criteri di ritiro dallo studio Difficoltà/impossibilità di cateterizzazione intraoperatoria, sanguinamento uretrale/ematuria dopo cateterizzazione traumatica o necessità di posizionamento di cistostomia sovrapubica; il paziente che è in trattamento antibiotico attivo a causa di un'infezione delle vie urinarie al momento dell'intervento; la necessità di posizionamento del catetere ureterale intraoperatorio; la necessità di monitorare la diuresi 24 ore su 24 mediante cateterismo vescicale, la combinazione con altri interventi chirurgici (isterectomia, prostatectomia, ecc.), complicazioni post-chirurgiche Clavien> 2 (necessità di prendere una sonda più a lungo del previsto); lesioni intraoperatorie del tratto urinario o necessità di anestesia peridurale nell'immediato periodo postoperatorio.

La valutazione preoperatoria negli uomini includerà un questionario IPSS e un'urinocoltura in quanto la sua positività comporterà l'esclusione dallo studio. Verrà valutato anche se prendi farmaci per l'IPB. Nelle donne, verrà eseguita un'urinocoltura in caso di presentazione di una clinica per infezioni urinarie

Reclutamento e ambito dello studio I pazienti saranno reclutati dalle unità di chirurgia colorettale degli ospedali partecipanti allo studio seguendo gli stessi criteri.