Prospektiv, kontrollert, randomisert multisentrisk studie om behandling av det vesikale kateteret ved tykktarmskirurgi.

INNLEDNING: De vanlige anbefalingene for et peroperativt blærekateter varierer fra kirurgiske årsaker til kontroll av hemodynamikk eller personlige preferanser, så siden det ikke er en prosedyre fri for komplikasjoner, krever den en evidensbasert tilnærming.

For innlagte pasienter er den optimale varigheten av blærekateterisering fortsatt kontroversiell. For kolorektal kirurgi foreslo de fleste forfattere tradisjonelt med begrenset dokumentasjon, hovedsakelig basert på åpne kirurgidata, 5 dager med en rekkevidde på 3 til 10 dager, noe som betydde en betydelig økning i sykehusopphold assosiert med økt risiko for komplikasjoner (42- 60 % av urinveisinfeksjonene).

Med introduksjonen av Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) eller Fast-Track-programmene for minimalt invasiv kirurgi har det vist seg at gamle konsepter tatt i bruk av treghet til skikken var feil, og derfor har den anbefalte varigheten av blærekateterisering blitt forkortet med mål om å redusere forekomsten av urinveisinfeksjoner uten å øke akutt urinretensjon betydelig.

For øyeblikket anbefaler europeiske internasjonale retningslinjer at blærekateterisering kan begrenses til en periode på 24-48 timer etter planlagte kolon- og rektale intervensjoner, bortsett fra reseksjoner av midtre og nedre rektum (med omfattende perineal og rektal disseksjon) som krever varighet av blærekateter over en lengre periode i henhold til de kliniske indikasjonene.

De kliniske retningslinjene til ASCRS (American Society of Colon and Rectal Surgeons) og SAGES (Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons) er enda mer restriktive når det gjelder bruken av blærekateterisering ved elektiv tykktarms- eller øvre rektumkirurgi, og anbefaler tilbaketrekking innen 24. timer etter det da de vurderer at ved 48 timer er risikoen for postoperativ urinveisinfeksjon doblet.

HYPOTESER OG MÅL Hypotese: Selv om ERAS-retningslinjene anbefaler fjerning av blærekateteret etter 24 timer eller 2-3 dager, mener vi at det kan fjernes tidligere ved slutten av operasjonen uten at det går ut over økningen i akutt retensjon av urin og med fordelen med tidligere mobilisering og redusert sykelighet relatert til blærekateteret (urininfeksjon).

Hovedmålet med studien er vurdering av graden av akutt retensjon av urin etter fjerning av blærekateter ved tykktarmskirurgi i de to studiegruppene, kontroll (24 timer) og i forsøksgruppen (når den kirurgiske inngrepet avsluttes).

Som sekundære mål vil vi vurdere reduksjonen i forekomsten av urinveisinfeksjoner i løpet av de første 30 dagene samt reduksjonen i sykehusopphold og sykelighet knyttet til blærekateteret. Urinkulturprøver vil bli samlet hvis pasienten presenterer en klinikk som tyder på urinveisinfeksjon: dysuri, urinfrekvens, haster, suprapubisk smerte, hematuri eller testikkelsmerter.

METODER/DESIGN Studiedesign Denne protokollen er utformet i henhold til standardene til SPIRIT-uttalelsen og er en prospektiv, multisenter, kontrollert, randomisert, ikke-inferioritetsstudie om behandling av blærekateteret ved planlagt laparoskopisk tykktarmskirurgi

Inklusjonskriterier Enhver pasient som forstår, samtykker i å delta og signerer det informerte samtykket, dvs. over 18 år, operert elektivt og programmert av laparoskopisk tykktarm og øvre rektum der peritonealrefleksjonen ikke er åpnet, vil bli inkludert i studien. med en varighet av den kirurgiske handlingen mindre enn 180 minutter. Den tidligere anestesivurderingen vil være av en ASA I-III og bør ha en internasjonal prostatasymptomscore (IPSS) på mindre enn 19 med/uten behandling for BPH (alfablokker).

Eksklusjonskriterier Åpen operasjon eller konvertering til åpen operasjon; utføre periodisk anestesi eller være ASA IV; preoperativ diagnose av urinveisinfeksjoner (mer enn 3 episoder/år dokumentert ved urinkultur eller to urinveisinfeksjoner de siste 6 månedene); moderat-alvorlig prostataklinikk (IPSS> 19); hos menn, tilstedeværelsen av positiv urinkultur i preoperative tester; hos kvinner, urinveisinfeksjonsklinikken og den positive urinkulturen. Tidligere historie med akutt urinretensjon vil også være grunnlag for ekskludering fra studien; være bærer av permanent blærekateter eller urinrørskateter og intermitterende selvkateterisering. Menn som har gjennomgått prostata deobstruktiv kirurgi (Holep, RTUp, Millin eller prostatavaporization) vil ikke bli inkludert; pasienter med en historie med behandling for urologisk svulst (prostatakreft, blæresvulst, urinrørs- eller nyresvulst); eller har en historie med urethral striktur, enterovesikal fistel eller tidligere bekkenoperasjon. Andre årsaker til eksklusjon vil være urininkontinens eller nevrogen blære; kronisk nyresvikt (CRF) med kreatininnivåer høyere enn 2 (inkludert terminal CRI-stadium eller dialyse); akuttkirurgi, gravide kvinner, som har mottatt bekkenstrålebehandling eller administrering av sueroterapi i løpet av operasjonstiden > 2000 ml.

Studieavfallskriterier Vanskeligheten/umuligheten av intraoperativ kateterisering, urinrørsblødning/hematuri etter traumatisk kateterisering eller behov for suprapubisk cystostomiplassering; pasienten som er under aktiv antibiotikabehandling på grunn av urinveisinfeksjon på operasjonstidspunktet; behovet for intraoperativ plassering av urinrørskateter; behovet for 24-timers diureseovervåking ved blærekateterisering, kombinasjonen med andre operasjoner (hysterektomi, prostatektomi, etc.), Clavien postkirurgiske komplikasjoner > 2 (behov for å ta en sonde lenger enn forventet); intraoperativ urinveisskade eller behov for peridural anestesi i den umiddelbare postoperative perioden.

Den preoperative evalueringen hos menn vil inkludere et IPSS-spørreskjema og en urinkultur, da positiviteten vil bety ekskludering fra studien. Det vil også bli vurdert om du tar medisiner for BPH. Hos kvinner vil det bli utført urindyrking ved presentasjon av urinveisinfeksjonsklinikk

Rekruttering og omfang av studien Pasienter vil bli rekruttert fra kolorektalkirurgiske enheter på sykehus som deltar i studien etter de samme kriteriene.