内窥镜腕管松解术后的手术敷料
2024年4月29日 更新者：Chris Grandizio
内窥镜腕管松解后的手术敷料：一项随机对照试验
腕管综合征 (CTS) 是上肢最常见的压迫性神经病。
虽然腕管松解术 (CTR)，无论是开放式 (OCTR) 还是内窥镜式 (ECTR)，都是安全有效的，但术后敷料的使用存在一些问题。
目前尚不清楚敷料选择是否会影响 ECTR 后的术后疼痛、功能或患者满意度。
不那么笨重的敷料（创可贴）可以让患者在手术后更轻松地执行日常任务。
本研究的目的是比较接受传统术后大块软组织敷料治疗的患者与术后接受创可贴治疗的患者在 ECTR 后的术后疼痛评分和患者满意度。
假设是手术后使用创可贴的患者在手术后更容易完成功能性任务，并且两组之间的疼痛评分不会有显着差异。
此外，本研究旨在确定这两组患者在患者满意度、功能结果、并发症和计划外医疗保健接触方面是否存在差异。
这将是一项随机、对照的调查。
研究概览
详细说明
腕管综合征 (CTS) 是上肢最常见的压迫性神经病。 虽然腕管松解术 (CTR)，无论是开放式 (OCTR) 还是内窥镜式 (ECTR)，都是安全有效的，但术后敷料的使用存在一些问题。 随着最近对阿片类药物流行的关注，人们越来越努力减少术后麻醉剂的使用，同时仍能控制预期的术后疼痛。 最近的作者发现，许多患者，尤其是老年患者，在 CTR 后不需要任何阿片类药物镇痛，其中 47% 的男性和 36% 的女性在 CTR 后不使用麻醉剂 (CHAPMAN)。 此外，虽然过去一直在手术后使用夹板，但最近对它们的需求提出了质疑 (LOGLI)。 目前尚不清楚敷料选择是否会影响 ECTR 后的术后疼痛、功能或患者满意度。 不那么笨重的敷料（创可贴）可以让患者在手术后更轻松地执行日常任务。
本研究的目的是比较接受传统术后大块软组织敷料治疗的患者与术后接受创可贴治疗的患者在 ECTR 后的术后疼痛评分和患者满意度。 假设是手术后使用创可贴的患者在手术后更容易完成功能性任务，并且两组之间的疼痛评分不会有显着差异。 此外，本研究旨在确定这两组患者在患者满意度、功能结果、并发症和计划外医疗保健接触方面是否存在差异。 这将是一项随机、对照的调查。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的患者
- 在局部麻醉的监测麻醉护理下接受初级、选择性、单侧 ECTR 的患者。
排除标准：
- 作为工人赔偿案件的一部分接受 ECTR 的患者
- 目前被监禁的患者
- 不能读和说英语的对象
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：传统的术后大块软组织敷料
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传统的笨重软组织敷料
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实验性的：创可贴术后敷料
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创可贴敷料
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表疼痛评分
大体时间：0-12个月
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最好的 0-10 最差；用于测量当前疼痛程度的连续刻度
|
0-12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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快速破折号
大体时间：0-12个月
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最好的 0-100 最差；手臂、肩部和手部残疾的功能结果评分
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0-12个月
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PROMIS 疼痛干预
大体时间：0-12个月
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最好的 0-100 最差；测量患者疼痛对其日常活动和生活方式的影响
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0-12个月
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PROMIS 自我效能管理症状
大体时间：0-12个月
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最好的 0-100 最差；衡量患者应对与手术相关的症状的能力
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0-12个月
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PROMIS 上肢
大体时间：0-12个月
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最差 0-100 最好；测量上肢的身体机能
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0-12个月
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波士顿腕管问卷
大体时间：0-12个月
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范围从 1 到 5，分数越高表示残疾程度越高； -自我报告的症状严重程度和功能状态的特定测量
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0-12个月
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有计划外医疗保健接触的参与者人数
大体时间：0-12个月
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计划外的医疗保健联系包括患者电话/消息、急诊室就诊或预定的诊所就诊
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0-12个月
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吗啡等效物
大体时间：0-12个月
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用于术后疼痛控制的吗啡当量
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0-12个月
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有并发症的参与者人数
大体时间：0-12个月
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手术后的并发症包括感染和延迟愈合
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0-12个月
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对整体结果的满意度
大体时间：0-12个月
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11点李克特量表；最差 0-10 最好
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0-12个月
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满意的术后疼痛控制
大体时间：0-12个月
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11点李克特量表；最差 0-10 最好
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0-12个月
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穿着满意度
大体时间：0-12个月
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11点李克特量表；最差 0-10 最好
|
0-12个月
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握力测量
大体时间：0-12个月
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使用 Jamar 手部测力计，以公斤为单位，范围从最差 0-90 最好
|
0-12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christopher Grandizio, MD、Geisinger Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2024年3月1日
研究完成 (实际的)
2024年3月20日
研究注册日期
首次提交
2019年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月24日
首次发布 (实际的)
2019年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月29日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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