Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirurgiset sidokset endoskooppisen rannekanavan irrottamisen jälkeen

maanantai 29. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Chris Grandizio

Kirurgiset sidokset endoskooppisen rannekanavan vapauttamisen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu koe

Rannekanavaoireyhtymä (CTS) on yleisin yläraajojen puristava neuropatia. Vaikka rannekanavan irrotus (CTR), sekä avoin (OCTR) että endoskooppinen (ECTR), on turvallinen ja tehokas, on kysymyksiä leikkauksen jälkeisten sidosten käytöstä. Tällä hetkellä ei tiedetä, vaikuttavatko sidosvalinnat postoperatiiviseen kipuun, toimintaan tai potilaan tyytyväisyyteen ECTR:n jälkeen. Vähemmän hankala sidos (bandaid) voi antaa potilaille mahdollisuuden suorittaa päivittäisiä tehtäviä helpommin leikkauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata leikkauksen jälkeisiä kipupisteitä ja potilastyytyväisyyttä ECTR:n jälkeen potilailla, joita hoidettiin tavanomaisilla leikkauksen jälkeisillä suurilla pehmytkudossidoksilla, verrattuna potilaisiin, joita hoidettiin sideaineella leikkauksen jälkeen. Oletuksena on, että leikkauksen jälkeen sidettä käyttävillä potilailla on helpompi tehdä toiminnallisia tehtäviä leikkauksen jälkeen ja että kipupisteet eivät eroa merkittävästi näiden kahden ryhmän välillä. Lisäksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko näiden kahden ryhmän välillä eroja potilastyytyväisyydessä, toiminnallisissa tuloksissa, komplikaatioissa ja suunnittelemattomissa terveydenhuoltokontakteissa. Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rannekanavaoireyhtymä (CTS) on yleisin yläraajojen puristava neuropatia. Vaikka rannekanavan irrotus (CTR), sekä avoin (OCTR) että endoskooppinen (ECTR), on turvallinen ja tehokas, on kysymyksiä leikkauksen jälkeisten sidosten käytöstä. Kun viime aikoina on kiinnitetty huomiota opioidiepidemiaan, on ollut yhä enemmän ponnisteluja huumeiden käytön vähentämiseksi leikkauksen jälkeen, samalla kun odotettu leikkauksen jälkeinen kipu on edelleen hallinnassa. Viimeaikaiset kirjoittajat ovat havainneet, että monet potilaat, erityisesti vanhemmat potilaat, eivät tarvitse opioidianalgesiaa CTR:n jälkeen, sillä 47 % miehistä ja 36 % naisista ei käyttänyt huumeita CTR:n jälkeen (CHAPMAN). Lisäksi vaikka lasta on historiallisesti käytetty leikkauksen jälkeen, niiden tarve on äskettäin kyseenalaistettu (LOGLI). Tällä hetkellä ei tiedetä, vaikuttavatko sidosvalinnat postoperatiiviseen kipuun, toimintaan tai potilaan tyytyväisyyteen ECTR:n jälkeen. Vähemmän hankala sidos (bandaid) voi antaa potilaille mahdollisuuden suorittaa päivittäisiä tehtäviä helpommin leikkauksen jälkeen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata leikkauksen jälkeisiä kipupisteitä ja potilastyytyväisyyttä ECTR:n jälkeen potilailla, joita hoidettiin tavanomaisilla leikkauksen jälkeisillä suurilla pehmytkudossidoksilla, verrattuna potilaisiin, joita hoidettiin sideaineella leikkauksen jälkeen. Oletuksena on, että leikkauksen jälkeen sidettä käyttävillä potilailla on helpompi tehdä toiminnallisia tehtäviä leikkauksen jälkeen ja että kipupisteet eivät eroa merkittävästi näiden kahden ryhmän välillä. Lisäksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko näiden kahden ryhmän välillä eroja potilastyytyväisyydessä, toiminnallisissa tuloksissa, komplikaatioissa ja suunnittelemattomissa terveydenhuoltokontakteissa. Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta täyttäneet potilaat
  2. Potilaat, joille tehdään primaarinen, elektiivinen, yksipuolinen ECTR valvotussa anestesiahoidossa paikallispuudutuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joille tehdään ECTR osana työntekijän korvaustapausta
  2. Potilaat tällä hetkellä vangittuina
  3. Aihe, joka ei osaa lukea ja puhua englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen leikkauksen jälkeinen iso pehmytkudossidos
  1. Intraoperatiivinen: MAC-paikallinen anestesia; Paikallispuudutusaineseos jakautuu sekä ihonalaiseen kudokseen että rannekanavaan
  2. Leikkauksen jälkeen: vain ei-opioidilääkkeet; Perinteinen leikkauksen jälkeinen iso pehmytkudossidos (Xeroform, 4x4s, Webril, Ace Wrap; Käytetty ensimmäiseen postoperatiiviseen käyntiin)
Perinteinen iso pehmytkudossidos
Kokeellinen: Leikkauksen jälkeinen side
  1. Intraoperatiivinen: MAC-paikallinen anestesia; Paikallispuudutusaineseos jakautuu sekä ihonalaiseen kudokseen että rannekanavaan
  2. Leikkauksen jälkeen: vain ei-opioidilääkkeet; Side viillon päälle (potilaalle annettiin turvotuskäsine leikkauksen jälkeisestä päivästä alkaen; sidos vaihdetaan leikkauksen jälkeisenä päivänä 2 ja tarvittaessa sen jälkeen)
Bandaid-sidos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale Pain Score
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
paras 0-10 huonoin; jatkuva asteikko nykyisen kiputason mittaamiseksi
0-12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
QuickDASH
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
paras 0-100 huonoin; toiminnallinen tulospisteet käsivarren, olkapään ja käden vammaisuudesta
0-12 kuukautta
PROMIS Pain Interference
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
paras 0-100 huonoin; mittaa potilaan kivun vaikutuksia hänen päivittäiseen toimintaansa ja elämäntapaansa
0-12 kuukautta
PROMIS Self-Efficacy Hallitse oireita
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
paras 0-100 huonoin; mittaa potilaan kykyä selviytyä toimenpiteeseen liittyvistä oireistaan
0-12 kuukautta
PROMIS Yläraaja
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
huonoin 0-100 paras; mittaa yläraajojen fyysistä toimintaa
0-12 kuukautta
Bostonin rannekanavan kyselylomake
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
vaihtelee välillä 1-5, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vammaa; -spesifinen mitta itse ilmoittamasta oireiden vakavuudesta ja toiminnallisesta tilasta
0-12 kuukautta
niiden osallistujien määrä, joilla on ennaltaehkäisevä terveydenhuoltokontakti
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
suunnittelematon terveydenhuollon yhteydenotto sisältää potilaspuhelut/viestit, ensiapuun käynnit tai ajoitetut klinikkakäynnit
0-12 kuukautta
morfiinin vastineet
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan kulutetut morfiiniekvivalentit
0-12 kuukautta
komplikaatioita kärsivien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
komplikaatiot leikkauksen jälkeen, mukaan lukien infektio ja viivästynyt paraneminen
0-12 kuukautta
Tyytyväisyys kokonaistulokseen
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
11 pisteen Likert-asteikko; huonoin 0-10 paras
0-12 kuukautta
Tyytyväisyys leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
11 pisteen Likert-asteikko; huonoin 0-10 paras
0-12 kuukautta
Tyytyväisyys pukeutumiseen
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
11 pisteen Likert-asteikko; huonoin 0-10 paras
0-12 kuukautta
Pitovoiman mittaus
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
Jamar-käsidynamometrillä, kilogrammoina pahimmasta 0-90 parasta
0-12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher Grandizio, MD, Geisinger Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 24. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rannekanavan oireyhtymä

Tilaa