Pansements chirurgicaux après libération endoscopique du canal carpien
Pansements chirurgicaux après la libération endoscopique du canal carpien : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome du canal carpien (SCC) est la neuropathie compressive la plus fréquente du membre supérieur. Alors que la libération du canal carpien (CTR), à la fois ouverte (OCTR) et endoscopique (ECTR), est sûre et efficace, il y a des questions concernant l'utilisation de pansements postopératoires après la chirurgie. Avec l'attention récente portée à l'épidémie d'opioïdes, des efforts croissants ont été déployés pour réduire l'utilisation de narcotiques en postopératoire tout en contrôlant la douleur postopératoire attendue. Des auteurs récents ont constaté que de nombreux patients, en particulier les patients plus âgés, ne nécessitent aucune analgésie opioïde après CTR, 47 % des hommes et 36 % des femmes ne consommant aucun narcotique après CTR (CHAPMAN). De plus, alors que les attelles ont été historiquement utilisées après la chirurgie, leur besoin a récemment été remis en question (LOGLI). On ne sait pas actuellement si les choix de pansement influencent la douleur postopératoire, la fonction ou la satisfaction du patient après l'ECTR. Un pansement moins encombrant (pansement) peut permettre aux patients d'effectuer plus facilement les tâches quotidiennes après la chirurgie.
Le but de cette enquête est de comparer les scores de douleur postopératoire et la satisfaction des patients après l'ECTR pour les patients traités avec des pansements volumineux postopératoires conventionnels pour les tissus mous par rapport à ceux traités avec un pansement après la chirurgie. L'hypothèse est que les patients utilisant un pansement après la chirurgie auront plus de facilité avec les tâches fonctionnelles après la chirurgie et que les scores de douleur ne différeront pas significativement entre les deux groupes. De plus, cette étude vise à déterminer s'il existe des différences dans la satisfaction des patients, les résultats fonctionnels, les complications et les contacts médicaux imprévus entre ces deux groupes. Il s'agira d'une enquête randomisée et contrôlée.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 18 ans ou plus
- Patients subissant une ECTR primaire, élective et unilatérale sous anesthésie surveillée avec anesthésie locale.
Critère d'exclusion:
- Patients subissant l'ECTR dans le cadre d'un dossier d'indemnisation des accidents du travail
- Patients actuellement incarcérés
- Sujet qui ne sait ni lire ni parler anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Pansement volumineux post-opératoire conventionnel pour tissus mous
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Pansement traditionnel pour tissus mous volumineux
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Expérimental: Pansement post-opératoire pansement
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Pansement pansement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de douleur sur l'échelle visuelle analogique
Délai: 0-12 mois
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meilleur 0-10 pire; échelle continue pour mesurer le niveau de douleur actuel
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0-12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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QuickDASH
Délai: 0-12 mois
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meilleur 0-100 pire; score de résultat fonctionnel pour les incapacités du bras, de l'épaule et de la main
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0-12 mois
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PROMIS Interférence de la douleur
Délai: 0-12 mois
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meilleur 0-100 pire; mesure les effets de la douleur d'un patient sur ses activités quotidiennes et son mode de vie
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0-12 mois
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PROMIS Auto-efficacité Gérer les symptômes
Délai: 0-12 mois
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meilleur 0-100 pire; mesure la capacité d'un patient à faire face à ses symptômes liés à la procédure
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0-12 mois
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Membre supérieur PROMIS
Délai: 0-12 mois
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pire 0-100 meilleur; mesure la fonction physique des membres supérieurs
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0-12 mois
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Questionnaire sur le canal carpien de Boston
Délai: 0-12 mois
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varie de 1 à 5, un score plus élevé indiquant une plus grande incapacité ; - mesure spécifique de la gravité des symptômes autodéclarés et de l'état fonctionnel
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0-12 mois
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nombre de participants ayant un contact médical imprévu
Délai: 0-12 mois
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les contacts médicaux imprévus comprennent les appels/messages des patients, les visites aux urgences ou les visites planifiées à la clinique
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0-12 mois
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équivalents morphine
Délai: 0-12 mois
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équivalents morphine consommés pour le contrôle de la douleur post-opératoire
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0-12 mois
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nombre de participants avec complications
Délai: 0-12 mois
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complications après la chirurgie, notamment infection et retard de cicatrisation
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0-12 mois
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Satisfaction avec le résultat global
Délai: 0-12 mois
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Échelle de Likert à 11 points ; pire 0-10 meilleur
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0-12 mois
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Satisfaction contrôle de la douleur postopératoire
Délai: 0-12 mois
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Échelle de Likert à 11 points ; pire 0-10 meilleur
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0-12 mois
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Satisfaction du pansement
Délai: 0-12 mois
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Échelle de Likert à 11 points ; pire 0-10 meilleur
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0-12 mois
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Mesure de la force de préhension
Délai: 0-12 mois
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Utilisation du dynamomètre à main Jamar, en kilogrammes allant du pire 0 au meilleur 90
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0-12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher Grandizio, MD, Geisinger Clinic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-0474
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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