Curativos cirúrgicos após liberação endoscópica do túnel do carpo
Curativos Cirúrgicos Após Liberação Endoscópica do Túnel do Carpo: Um Estudo Randomizado e Controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome do túnel do carpo (STC) é a neuropatia compressiva mais comum na extremidade superior. Embora a liberação do túnel do carpo (CTR), tanto aberta (OCTR) quanto endoscópica (ECTR), seja segura e eficaz, existem dúvidas sobre o uso de curativos pós-operatórios após a cirurgia. Com a recente atenção à epidemia de opioides, tem havido esforços crescentes para reduzir o uso de narcóticos no pós-operatório enquanto ainda se controla a dor pós-operatória esperada. Autores recentes descobriram que muitos pacientes, particularmente pacientes mais velhos, não requerem qualquer analgesia opióide após CTR com 47% dos homens e 36% das mulheres não consumindo narcóticos após CTR (CHAPMAN). Além disso, embora as talas tenham sido historicamente usadas após a cirurgia, sua necessidade foi recentemente questionada (LOGLI). Atualmente, não se sabe se as escolhas de curativo influenciam a dor pós-operatória, a função ou a satisfação do paciente após o ECTR. Um curativo menos pesado (bandaid) pode permitir que os pacientes realizem tarefas diárias com mais facilidade após a cirurgia.
O objetivo desta investigação é comparar os escores de dor pós-operatória e a satisfação do paciente após ECTR para pacientes tratados com curativos de tecidos moles volumosos pós-operatórios convencionais versus aqueles tratados com um curativo após a cirurgia. A hipótese é que os pacientes que usam bandaid após a cirurgia terão mais facilidade em tarefas funcionais após a cirurgia e que os escores de dor não diferirão significativamente entre os dois grupos. Além disso, este estudo tem como objetivo determinar se existem diferenças na satisfação do paciente, resultados funcionais, complicações e contato médico não agendado entre esses dois grupos. Esta será uma investigação aleatória e controlada.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos de idade ou mais
- Pacientes submetidos a ECTR primário, eletivo e unilateral sob cuidados anestésicos monitorados com anestesia local.
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a ECTR como parte de um caso de compensação do trabalhador
- Pacientes atualmente encarcerados
- Sujeito que não sabe ler e falar inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Curativo pós-operatório convencional de tecidos moles volumosos
|
Curativo convencional de tecidos moles volumosos
|
|
Experimental: Curativo pós-operatório bandaid
|
Curativo bandaid
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de dor na escala visual analógica
Prazo: 0-12 meses
|
melhor 0-10 pior; escala contínua para medir o nível de dor atual
|
0-12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
QuickDASH
Prazo: 0-12 meses
|
melhor 0-100 pior; pontuação de resultado funcional para incapacidades do braço, ombro e mão
|
0-12 meses
|
|
Interferência da Dor PROMIS
Prazo: 0-12 meses
|
melhor 0-100 pior; mede os efeitos da dor de um paciente em suas atividades diárias e estilo de vida
|
0-12 meses
|
|
PROMIS Autoeficácia Gerenciar sintomas
Prazo: 0-12 meses
|
melhor 0-100 pior; mede a capacidade do paciente de lidar com os sintomas relacionados ao procedimento
|
0-12 meses
|
|
PROMIS Extremidade Superior
Prazo: 0-12 meses
|
pior 0-100 melhor; mede a função física dos membros superiores
|
0-12 meses
|
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Questionário do Túnel do Carpo de Boston
Prazo: 0-12 meses
|
varia de 1 a 5, sendo que maior pontuação indica maior incapacidade; - medida específica da gravidade dos sintomas auto-relatados e do estado funcional
|
0-12 meses
|
|
número de participantes com contato não agendado com a saúde
Prazo: 0-12 meses
|
contato de saúde não agendado inclui chamadas/mensagens de pacientes, visitas de emergência ou visitas clínicas agendadas
|
0-12 meses
|
|
equivalentes de morfina
Prazo: 0-12 meses
|
equivalentes de morfina consumidos para controle da dor pós-operatória
|
0-12 meses
|
|
número de participantes com complicações
Prazo: 0-12 meses
|
complicações após a cirurgia, incluindo infecção e cicatrização retardada
|
0-12 meses
|
|
Satisfação com o resultado geral
Prazo: 0-12 meses
|
Escala Likert de 11 pontos; pior 0-10 melhor
|
0-12 meses
|
|
Satisfação controle da dor pós-operatória
Prazo: 0-12 meses
|
Escala Likert de 11 pontos; pior 0-10 melhor
|
0-12 meses
|
|
Satisfação com o curativo
Prazo: 0-12 meses
|
Escala Likert de 11 pontos; pior 0-10 melhor
|
0-12 meses
|
|
Medição da força de preensão
Prazo: 0-12 meses
|
Usando o Jamar Hand Dynamometer, em quilogramas variando do pior 0-90 melhor
|
0-12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Grandizio, MD, Geisinger Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-0474
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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