내시경 수근관 박리 후 수술 드레싱
내시경 손목 터널 릴리스 후 외과 드레싱: 무작위 제어 시험
연구 개요
상세 설명
수근관 증후군(Carpal Tunnel Syndrome, CTS)은 상지에서 가장 흔한 압박성 신경병증입니다. 개방(OCTR) 및 내시경(ECTR) 모두인 수근관 이완(CTR)은 안전하고 효과적이지만 수술 후 드레싱 사용에 관한 질문이 있습니다. 최근 오피오이드 유행에 대한 관심으로 수술 후 예상되는 통증을 조절하면서 수술 후 마약 사용을 줄이기 위한 노력이 증가하고 있습니다. 최근 저자들은 많은 환자, 특히 고령 환자가 CTR 후 마약성 진통제를 필요로 하지 않는다는 사실을 발견했으며, 남성의 47%와 여성의 36%가 CTR 후 마약을 섭취하지 않았습니다(CHAPMAN). 또한 역사적으로 부목은 수술 후에 사용되어 왔지만 최근 그 필요성에 대한 의문이 제기되었습니다(LOGLI). 드레싱 선택이 ECTR 후 수술 후 통증, 기능 또는 환자 만족도에 영향을 미치는지는 현재 알려지지 않았습니다. 덜 번거로운 드레싱(반창고)을 사용하면 환자가 수술 후 일상 업무를 더 쉽게 수행할 수 있습니다.
이 조사의 목적은 기존의 수술 후 부피가 큰 연조직 드레싱으로 치료받은 환자와 수술 후 반창고로 치료받은 환자의 ECTR 후 수술 후 통증 점수와 환자 만족도를 비교하는 것입니다. 가설은 수술 후 반창고를 사용하는 환자가 수술 후 기능적 작업을 더 쉽게 수행할 수 있고 통증 점수가 두 그룹 간에 크게 다르지 않다는 것입니다. 또한, 이 연구는 두 그룹 간에 환자 만족도, 기능적 결과, 합병증 및 예정되지 않은 의료 접촉에 차이가 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 이것은 무작위 통제 조사가 될 것입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 감시 마취 하에서 1차, 선택적, 일방적 ECTR을 받는 환자는 국소 마취로 관리합니다.
제외 기준:
- 근로자 보상 사례의 일부로 ECTR을 겪고 있는 환자
- 현재 투옥된 환자
- 영어를 읽고 말할 수 없는 대상자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존의 수술 후 부피가 큰 연조직 드레싱
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기존의 부피가 큰 연조직 드레싱
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실험적: Bandaid 수술 후 드레싱
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반창고 드레싱
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도 통증 점수
기간: 0-12개월
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최고 0-10 최악; 현재 통증 수준을 측정하는 연속 척도
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0-12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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퀵대시
기간: 0-12개월
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최고 0-100 최악; 팔, 어깨 및 손의 장애에 대한 기능적 결과 점수
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0-12개월
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PROMIS 통증 간섭
기간: 0-12개월
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최고 0-100 최악; 환자의 통증이 일상 활동과 생활 방식에 미치는 영향을 측정합니다.
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0-12개월
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PROMIS 자기 효능감 증상 관리
기간: 0-12개월
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최고 0-100 최악; 절차와 관련된 증상에 대처하는 환자의 능력을 측정합니다.
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0-12개월
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PROMIS 상지
기간: 0-12개월
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최악 0-100 최고; 상지의 신체 기능 측정
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0-12개월
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보스턴 손목 터널 설문지
기간: 0-12개월
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범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 더 큰 장애를 나타냅니다. -자가보고 증상 심각도 및 기능 상태의 특정 측정
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0-12개월
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예정되지 않은 건강 관리 접촉이 있는 참가자 수
기간: 0-12개월
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예정되지 않은 의료 연락에는 환자 전화/메시지, 응급실 방문 또는 예정된 진료소 방문이 포함됩니다.
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0-12개월
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모르핀 등가물
기간: 0-12개월
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수술 후 통증 조절을 위해 소비되는 모르핀 등가물
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0-12개월
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합병증이 있는 참가자 수
기간: 0-12개월
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감염 및 치유 지연을 포함한 수술 후 합병증
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0-12개월
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전반적인 결과에 대한 만족
기간: 0-12개월
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11점 리커트 척도; 최악 0-10 최고
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0-12개월
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만족스러운 수술 후 통증 조절
기간: 0-12개월
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11점 리커트 척도; 최악 0-10 최고
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0-12개월
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드레싱 만족
기간: 0-12개월
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11점 리커트 척도; 최악 0-10 최고
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0-12개월
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악력 측정
기간: 0-12개월
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Jamar Hand Dynamometer 사용, 킬로그램 단위(최악 0-90 최고)
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0-12개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Christopher Grandizio, MD, Geisinger Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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