内視鏡的手根管解放後の外科用包帯
内視鏡的手根管解放後の外科用ドレッシング:無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
手根管症候群 (CTS) は、上肢の最も一般的な圧迫性神経障害です。 オープン (OCTR) と内視鏡 (ECTR) の両方の手根管解放 (CTR) は安全で効果的ですが、手術後の術後包帯の使用に関して疑問があります。 オピオイドの流行に対する最近の注目により、予想される術後疼痛を制御しながら、術後の麻薬使用を減らすための取り組みが増えています。 最近の著者は、多くの患者、特に高齢の患者は CTR 後にオピオイド鎮痛を必要とせず、男性の 47%、女性の 36% が CTR 後に麻薬を摂取していないことを発見しました (CHAPMAN)。 さらに、スプリントは歴史的に手術後に使用されてきましたが、最近その必要性が疑問視されています(LOGLI)。 包帯の選択が、ECTR 後の術後の痛み、機能、または患者の満足度に影響するかどうかは現在のところわかっていません。 かさばらない包帯 (絆創膏) を使用すると、患者は手術後の日常生活をより簡単に行うことができます。
この調査の目的は、従来の術後かさばる軟部組織包帯で治療された患者と手術後に絆創膏で治療された患者の ECTR 後の術後疼痛スコアと患者満足度を比較することです。 仮説は、手術後に絆創膏を使用している患者は、手術後の機能的作業が容易になり、2 つのグループ間で痛みのスコアに大きな違いはないというものです。 さらに、この研究は、これら 2 つのグループ間で患者の満足度、機能的転帰、合併症、および予定外の医療接触に違いがあるかどうかを判断することを目的としています。 これは無作為に制御された調査になります。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Christopher Grandizio, MD
- 電話番号:54033 570-271-5555
- メール:lcgrandizio@geisinger.edu
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- -局所麻酔による監視下の麻酔管理下で、一次的、選択的、片側性ECTRを受けている患者。
除外基準:
- 労災補償の一環として ECTR を受けている患者
- 現在収容されている患者
- 英語の読み書きができない方
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:従来の術後かさばる軟部組織ドレッシング材
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従来のかさばる軟組織包帯
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実験的:バンドエイド術後包帯
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絆創膏
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール ペイン スコア
時間枠:0~12ヶ月
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最高の 0 ~ 10 の最悪。現在の痛みのレベルを測定する連続スケール
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0~12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クイックダッシュ
時間枠:0~12ヶ月
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最高の 0 ~ 100 の最悪。腕、肩、手の障害の機能的転帰スコア
|
0~12ヶ月
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プロミス ペイン インターフェレンス
時間枠:0~12ヶ月
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最高の 0 ~ 100 の最悪。患者の痛みが日常活動やライフスタイルに与える影響を測定します
|
0~12ヶ月
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PROMIS Self-Efficacy 症状の管理
時間枠:0~12ヶ月
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最高の 0 ~ 100 の最悪。処置に関連する症状に対処する患者の能力を測定する
|
0~12ヶ月
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プロミス上肢
時間枠:0~12ヶ月
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ワースト 0 ~ 100 ベスト。上肢の身体機能を測定
|
0~12ヶ月
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ボストン手根管アンケート
時間枠:0~12ヶ月
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1 から 5 の範囲で、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。 - 自己報告された症状の重症度と機能状態の特定の尺度
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0~12ヶ月
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予定外の医療機関との接触がある参加者の数
時間枠:0~12ヶ月
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予定外の医療機関との接触には、患者への電話/メッセージ、緊急治療室への訪問、予定された診療所への訪問が含まれます
|
0~12ヶ月
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モルヒネ同等物
時間枠:0~12ヶ月
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術後疼痛管理のために消費されるモルヒネ当量
|
0~12ヶ月
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合併症のある参加者の数
時間枠:0~12ヶ月
|
感染症や治癒の遅延など、手術後の合併症
|
0~12ヶ月
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全体的な結果に対する満足度
時間枠:0~12ヶ月
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11 ポイント リッカート スケール;ワースト 0-10 ベスト
|
0~12ヶ月
|
術後疼痛管理の満足度
時間枠:0~12ヶ月
|
11 ポイント リッカート スケール;ワースト 0-10 ベスト
|
0~12ヶ月
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着心地の満足度
時間枠:0~12ヶ月
|
11 ポイント リッカート スケール;ワースト 0-10 ベスト
|
0~12ヶ月
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握力測定
時間枠:0~12ヶ月
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Jamar Hand Dynamometer を使用して、最悪の 0 から 90 までの範囲のキログラムで最高の
|
0~12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Christopher Grandizio, MD、Geisinger Clinic
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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