EPstein-barr 病毒 DNA 对高危 NPC 治疗适应性全身治疗的反应 (EP-STAR) (EP-STAR)

纳入标准：

1. 新诊断、经病理证实的世界卫生组织 (WHO) II/III 型未经治疗的 LANPC；
2. LANPC（T3N0除外，根据第8版AJCC/UICC临床分期系统）；
3. 诊断年龄：18-65岁；
4. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 评分：0-1
5. 接受推荐的三个周期的诱导化疗 (IC)（吉西他滨-顺铂 [GP] 方案）；
6. 预处理和 IC1 后无细胞 Epstein-Barr 病毒 (cfEBV) DNA > 0 拷贝/mL；在 IC 阶段进行系统性 cfEBV DNA 监测以进行风险分层；
7. 血、肝、肾功能正常：血红蛋白（HG）>90g/L；中性粒细胞 > 1.5 × 109/L；血小板 > 100 × 109/L；总胆红素 (TBIL) ≤ 1.5 × 正常上限 (ULN)；丙氨酸转氨酶 (ALT) 和天冬氨酸转氨酶 (AST) ≤ 2.5 × ULN；碱性磷酸酶 (ALP) ≤ 2.5 × ULN；肌酐清除率 (Ccr) ≥ 60 mL/min；
8. 有怀孕能力的女性受试者同意从筛查到治疗后1年采取可靠的避孕措施；
9. 患者将被要求签署知情同意书，并愿意并能够遵守研究计划中规定的就诊、治疗、实验室检查和其他研究要求。

排除标准：

1. 在诱导期期间或之前接受手术、靶向治疗和/或免疫治疗；
2. 乙型肝炎表面抗原阳性 [HBsAg(+)]，乙型肝炎病毒 (HBV) DNA > 1×103 copy/mL；丙型肝炎病毒（HCV）抗体（+）；
3. 其他先前或并发的恶性肿瘤，除了充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌、原位宫颈癌和甲状腺乳头状癌；
4. 孕妇或哺乳期妇女（应考虑对性生活活跃的可育妇女进行妊娠试验）；
5. 既往接受过根治性放射治疗 (RT)，但非黑色素瘤皮肤癌超出预期的 RT 治疗范围；

6. 不受控制的心脏病，例如： 1) 心力衰竭，休约克心脏协会 (NYHA) ≥ 2 级； 2）不稳定型心绞痛； 3）近1年内心肌梗死； 4) 需要治疗或干预的室上性或室性心律失常；

   *对于招募到第 II 组的患者，额外的排除标准是：

7. 活动性、已知或疑似自身免疫性疾病（包括但不限于葡萄膜炎、肠炎、肝炎、垂体、肾炎、血管炎、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退和需要支气管扩张的哮喘）。 例外情况是 I 型糖尿病、需要激素替代疗法的甲状腺功能减退症和不需要全身治疗的皮肤病（例如，白斑、牛皮癣、脱发）；
8. 治疗开始前1个月内接种过活疫苗；
9. 对大分子蛋白制剂或信迪利单抗的任何成分过敏；
10. 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性或被诊断患有获得性免疫缺陷综合症 (AIDS)。