与口服伐尼克兰相比，评估 OC-01（伐尼克兰）鼻腔喷雾剂的相对生物利用度

纳入标准：

• 体重指数在 18.0 和 32.0 kg/m2 之间，包括在内。
• 由负责任且经验丰富的医生根据包括病史、身体检查、心电图和实验室测试在内的医学评估确定为健康。
• 已提供口头和书面知情同意
• 如果育龄女性未使用可接受的避孕方法（可接受的避孕方法包括：激素 - 口服、植入、注射或透皮避孕药，机械 - 杀精子剂与隔膜或避孕套等屏障结合使用，宫内节育器，或伴侣的手术绝育），在筛查访视时尿妊娠试验呈阴性。

排除标准：

• 曾接受过鼻部或鼻窦手术（包括使用鼻腔烧灼术的历史）或对这些区域造成重大创伤。
• 具有血管化息肉、鼻中隔严重偏斜、慢性复发性流鼻血或严重的鼻气道阻塞，如筛选访视时的鼻内检查所证实。
• 根据适用的标签，伐尼克兰的任何禁忌症。
• 有严重的肾功能损害（估计肌酐清除率低于每分钟 30 毫升）
• 在研究期间目前同时使用鼻烟、咀嚼烟草、电子烟或香烟/雪茄
• 有任何条件或病史，研究者认为可能会干扰研究依从性、结果测量、安全参数和/或受试者的一般医疗状况
• 在筛选访视时是怀孕、哺乳或计划怀孕的女性。 是未使用可接受的节育手段的具有生育潜力的女性；可接受的避孕方法包括： 激素——口服、植入、注射或透皮避孕药；机械 - 杀精子剂与隔膜或避孕套等屏障结合使用；宫内节育器；或伴侣的手术绝育。
• 目前正在参加研究性药物或设备研究，或者在筛选访视前 30 天内使用过研究性药物或设备。