基于互联网的心理干预对问题赌博和赌博障碍的疗效
2022年5月23日 更新者：Universitat Jaume I
基于互联网的心理干预对问题赌博和赌博障碍的疗效：一项随机对照试验
本研究的目的是评估基于 CBT 的在线干预结合生态瞬时干预 (EMI) 和不同辅助工具治疗问题赌博和赌博障碍的疗效。
主要假设是基于互联网的心理干预组将获得比等候名单对照组更好的结果。
研究概览
详细说明
赌博障碍是一种普遍存在的非物质使用障碍，这与请求治疗的人数很少形成鲜明对比。
信息和通信技术 (ICT) 可以帮助加强循证治疗的传播并大大降低成本。
当前的研究旨在评估在线心理干预对西班牙赌博问题患者的疗效。
拟议的研究将是一项双臂、平行组、随机对照试验。
总共 134 名参与者（问题和病态赌徒）将被随机分配到等候名单对照组（N=67）或干预组（N=67）。
干预方案包括8个模块，以动机性访谈、认知行为疗法（CBT）以及CBT的延伸和创新为基础。
它包括几个贯穿整个干预过程的补充工具。
治疗支持将通过电话提供，最长不超过 10 分钟，每周一次。
主要结果测量将是赌博严重程度和与赌博相关的认知，次要结果测量将是改变准备和赌博自我效能。
将考虑的其他变量包括抑郁和焦虑症状、积极和消极影响、情绪调节策略困难、冲动和生活质量。
将在基线、治疗后以及 3、6 和 12 个月的随访中对个体进行评估。
在治疗期间，参与者还将对每日生态瞬时干预 (EMI) 做出反应，以评估赌博冲动、应对赌博冲动的自我效能、赌博冲动频率以及是否发生赌博行为。
EMI 包括根据参与者的响应立即自动反馈。
还将评估治疗接受度和满意度。
数据将根据方案和意向治疗进行分析。
据我们所知，这是西班牙首次针对赌博障碍进行在线心理干预的随机对照试验。
它将扩展我们对通过 Internet 提供的治疗的了解，并有助于改善治疗的传播，惠及患有此问题的人，否则他们将无法获得帮助。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
134
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Laura Díaz Sanahuja, PhDstudent
- 电话号码：+34 964387651
- 邮箱：lsanahuj@uji.es
研究联系人备份
- 姓名：Juana M Bretón López, Lecturer
- 电话号码：+34 964387642
- 邮箱：breton@uji.es
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁。
- 愿意参与研究并签署知情同意书。
- 拥有并使用电脑、互联网和电子邮件地址。
- 能够理解、阅读和书写西班牙语。
- 根据 Norc 赌博障碍诊断筛查（NODS；改编自 Becona，2004 年）确定的分界点：问题赌徒（3-4 项）或病态赌徒（5 项或更多项）。
- 愿意提供合作治疗师的姓名以验证所提供的信息，并能够在后续行动中找到患者。
- 愿意提供有关赌博的后续数据。
排除标准：
- 任何严重的精神障碍（双相情感障碍和相关障碍以及精神分裂症谱系和其他精神病）、身体疾病以及中度或重度酒精和/或物质使用障碍，这些障碍会阻止该计划的实施。
- 如果他们的赌博行为发生在疯狂事件的背景下或因为摄入多巴胺能药物（例如 帕金森病）。
- 存在高自杀风险。
- 在研究仍在进行时接受另一种心理治疗。
- 在研究期间接受药物治疗不是排除标准，但在入组前 2 个月增加和/或改变药物治疗的参与者将不会被考虑参加试验。 此外，在实验组的研究期间药物的增加和/或变化将意味着参与者被排除在后续分析之外（接受药物治疗的减少）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于互联网的赌博协议
执行基于认知和行为疗法 (CBT) 的基于互联网的赌博协议并获得治疗师支持的干预小组（每周 10 分钟的电话，没有临床内容）。
此外，他们每天都会收到一封通知，要求他们在晚上 8 点回答 EMI 问题。
EMI 包括根据参与者的响应立即自动反馈。
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赌博基于 Internet 的协议是针对问题和病态赌徒的多媒体互动和自助程序，它将允许个人学习和实践适应性方法来应对这个问题。
该计划中包含的主要治疗模块是： 1) 改变的动机； 2）心理教育； 3) 刺激控制（例如
在治疗师确认的情况下自我禁止和封锁通常的赌博网站）和负责任地偿还债务； 4）认知重构； 5）情绪调节； 6）重大活动策划； 7) 应对技巧和反应预防暴露； 8) 预防复发。
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NO_INTERVENTION：等候名单控制组
处于 12 周等候名单控制条件下的参与者。
他们将有机会在等候名单期后接受在线治疗方案。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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赌博症状评估量表的变化（G-SAS；Kim、Grant、Potenza、Blanco 和 Hollander，2009 年）在干预前、模块后、干预后、3、6 和 12 个月的随访中。
大体时间：长达 12 个月
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G-SAS 是一种评估赌博症状严重程度的 12 项自我报告工具。
所有项目都被称为基于过去 7 天的平均症状。这些陈述对应于赌博冲动；与赌博相关的想法的平均频率、持续时间和控制；花费在赌博或与赌博相关的行为上的时间；由赌博引起的预期兴奋迫在眉睫的赌博行为；与获胜相关的快乐；情绪困扰；和个人麻烦。所有项目均采用 4 级评分（总分：0-48）。得分越高，赌博症状的严重程度越高（轻度=8-20；中度=21- 30;severe=31-40;extreme=41-48)。在病态赌徒样本中，它与其他与赌博症状严重程度相关的指标显示出较高的内部一致性 (α=0.87) 和良好的收敛效度。因为该工具没有西班牙语版本，遵循标准化程序以使 G-SAS 适应西班牙语。Cronbach 的 alpha 将使用手头的数据进行计算。
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长达 12 个月
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干预前、干预后赌博相关认知量表的变化（GRCS-S；Raylu 和 Oei，2004 年；西班牙验证 Del Prete、Steward、Navas、Fernández-Aranda、Jiménez-Murcia、Oei 和 Perales，2016 年） 、3、6 和 12 个月的随访。
大体时间：长达 12 个月
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GRCS-S 是一种自我报告工具，旨在评估赌博相关认知的五个领域（解释性偏见，IB；控制错觉，IC；预测控制，PC；赌博预期，GE；以及无法停止赌博， ISG）。
它包括 23 个项目，采用 7 分李克特式量表（1=我完全不同意；7=我完全同意）。
总分包括将整个项目的值相加。
每个子量表的分数是将代表每个子量表的项目集的值相加得到的。
总分越高，所呈现的赌博相关认知数量越多。
GRCS-S 在由寻求治疗的赌徒和非寻求治疗的赌徒组成的样本中显示出足够的心理测量特性：同时和标准相关的有效性得到验证，全面的可靠性是 0.95，每个分量表的可靠性范围从 0.68 到0.91（GE=0.77；IC=0.68；
PC=0.84；
ISG=0.91；
IB = 0.89）。
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长达 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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赌博自我效能问卷的变化（GSEQ；May、Whelan、Steenbergh & Meyers，2003 年；Winfree、Ginley、Whelan 和 Meyers，2014 年）在干预前、模块后、干预后、3-、6- , 以及 12 个月的随访。
大体时间：长达 12 个月
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GSEQ 是一种自我报告工具，通过 16 个六点李克特量表项目评估在高风险情况下控制赌博的自我效能感。
参与者被要求以 20% 的增量从 0%（完全没有信心）到 100%（非常有信心）的范围内表示他们的信心程度。
具体来说，它包括内省（例如
不愉快的情绪、身体不适、愉快的情绪、测试个人控制、冲动和诱惑）和人际因素（与他人的冲突、社会压力和与他人的愉快时光）基于 Marlatt (1985) 的成瘾行为复发情况模型。
总分的计算考虑了所有项目的平均响应，范围从 0 到 100。
总分越高，控制赌博行为的总体信心就越高。
有收敛效度和区分效度的证据，社区样本中的内部一致性很高 (α=0.99)。
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长达 12 个月
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罗德岛大学变化评估量表的变化（URICA；McConnaughy、Prochaska 和 Velicer，1983 年；西班牙验证 Gómez-Peña 等人，2011 年）在干预前、干预后、3、6 和 12 个月时的变化跟进。
大体时间：长达 12 个月
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URICA 是一个包含 32 个项目的自我报告工具，包括四个子量表，并评估 Prochaska 和 DiClemente 提出的五个变化阶段中的四个（预思考，PC；思考，C；行动，A；和维护，M）在 5-点李克特类型量表（1 = 强烈不同意；5 = 强烈同意）。
每个子量表的分数范围从 8 到 40，并且是将包含每个子量表的 5 个项目的值相加得到的。
获得二阶分数，称为“准备好改变”的程度 (C+A+M-PC)。
URICA 在病态赌徒样本中显示出良好的心理测量特性。
内部一致性值适用于评估的变革阶段以及对应于“准备变革”的总分。
具体而言，考虑到不同阶段，Cronbach 的 alpha 系数范围为 0.74 至 0.84（Precontemplation=0.74；
沉思=0.80；
动作=0.84；
Maintenance=0.74)，总分是 0.84。
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长达 12 个月
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过程中 EMI 措施的变化。
大体时间：过程中。
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赌博冲动强度（从 0“完全没有”到 10“最大”）和频率（从“从不”到“几乎总是”的 5 点李克特量表），应对赌博冲动的自我效能感（在 0“完全没有”到 10“完全”的范围内）、赌博行为（是/否）、下注金额（欧元）和赌博时间（分钟）也在实验组中评估了 90 天。
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过程中。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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NORC DSM-IV 赌博问题筛查（NODS；Gernstein 等人，1999 年；Becona，2004 年）在干预前（筛查）、干预后、3 个月、6 个月和 12 个月随访时的变化。
大体时间：长达 12 个月
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NODS 是一个分层结构的 17 项屏幕，旨在评估风险、问题和病态赌博。
它指的是他们一生和过去一年的赌博经历，有二分选择题（是/否）。
总分范围为 0 至 10（1-2 项肯定项对应高风险赌博；3-4 项对应问题赌博；6 项或更多项对应病态赌博）。
获得的特异性和敏感性数据良好，重测信度为0.98，效度极好，严格符合DSM-IV标准。
我们将在预测试中使用 12 个月的版本来建立基于 DSM-IV-TR 的诊断，并使用 3 个月的 NODS 版本来评估整个干预和后续过程中赌博严重程度的进展评估。
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长达 12 个月
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迷你国际神经精神病学访谈 - The M.I.N.I. 7.0.2，8/8/16 版本（Sheehan，2016）。
大体时间：干预前（筛选）
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MINI 是一种简短的结构化诊断访谈，旨在评估 ICD-10 和 DSM-5 中最常见的精神疾病（重度抑郁发作；强迫症；创伤后应激障碍；酒精使用障碍；物质使用障碍；任何精神障碍; 神经性厌食症; 神经性贪食症; 广泛性焦虑症; 排除了医学，器官，药物原因; 和反社会人格障碍）。
问题分为二分法（是/否），临床判断应该用于对回答进行编码，如果需要则询问示例。
支持有效性和可靠性，并显示与 DSM-III-R 和 CIDI 的 SCID-P 相似的属性，但它可以在更短的时间内进行管理。
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干预前（筛选）
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干预前（筛选）的赌博史访谈和当前赌博情况及相关变量评估
大体时间：干预前（筛选）
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本访谈基于赌博历史结构化访谈（Echeburúa & Báez，1994）。
除了从第一次访谈的五个项目中选择评估父母的赌博习惯、患者赌博行为的开始和加重（包括起伏和戒断期）外，其他五个有趣的变量相关的项目添加到当前的赌博情况。
它们指的是经济债务，他们欠哪些人或实体的钱，具体数额，他们是否可以获得资金以及他们可以获得资金的形式，他们到目前为止为解决问题做了什么，已经多长时间了自上次投注以来发生的事情和特定的风险地点。
这 10 个项目是开放式问题，提供定性数据以了解参与者的背景和赌博情况。
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干预前（筛选）
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干预前、干预后、3、6 和 12 个月随访时医院焦虑抑郁量表 (HADS) 的变化（Zigmond 和 Snaith，1983 年；Castresana 等人，1995 年）。
大体时间：长达 12 个月
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HADS 是一种自我报告工具，由 14 个项目组成，有两个分量表：七个项目测量抑郁症状，另外七个项目测量焦虑症状。
受访者被要求指出哪个选项最适合他们，并考虑过去一周的情况。
每个项目都采用 0 到 3 的四分制评分。两个子量表的分数是通过将所有项目值相加获得的，范围都是 0 到 21。分数高达 8 表示没有显着的发病率，从8 到 10 对应于临界情况，高于 10 的分数表示发病率。
内部一致性比率从 0.42 到 0.71 (p<0.01)
关于抑郁分量表，从 0.36 到 0.64 关于焦虑分量表。
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长达 12 个月
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后模块中总体抑郁严重程度和损伤量表的变化（ODSIS；Bentley、Gallagher、Carl 和 Barlow，2014 年；西班牙验证 Mira 等人，2019 年）。
大体时间：过程中。
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ODSIS 是一种包含 5 项的自我报告工具，用于评估与上周抑郁症相关的严重程度和功能障碍相关的一维因素。
每个项目有五个回答选项，它们的编码从 0 到 4。总分是将所有项目的值相加得到的，它的范围是 0 到 20。
5 分或更高的分数表示抑郁症状。
该量表以抑郁症或焦虑症患者为样本进行了在线验证。
它显示出极好的内部一致性（α=0.92），并证明了结构、收敛和判别效度。
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过程中。
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后模块中总体焦虑严重程度和损伤量表的变化（OASIS；Campbell-Sills 等人，2009 年；西班牙验证 González-Robles 等人，2018 年）。
大体时间：过程中。
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OASIS 是一个包含 5 个项目的自我报告工具，它评估一个单维因素，涉及焦虑症状的严重程度和频率，以及前一周与这些症状相关的行为回避和功能障碍。
每个项目有五个回答选项，它们的编码从 0 到 4。总分是将所有项目的值相加得到的，它的范围是 0 到 20。
高于 8 分表示出现了焦虑症状。
该量表在抑郁症和焦虑症患者样本中进行了在线验证。
它显示出良好的内部一致性（α=0.86）和足够的收敛和判别效度，以及对变化的敏感性。
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过程中。
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干预前、干预后、3、6 和 12 个月随访时情绪调节困难量表的变化（DERS；Gratz & Roemer，2004：西班牙验证 Hervás & Jódar，2008）。
大体时间：长达 12 个月
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DERS 是一种自我报告测量，包括 28 个项目，它评估与情绪调节过程困难相关的五个因素：情绪失控、生活干扰、缺乏情绪关注、情绪困惑和情绪拒绝。
参与者应以 5 分制 Likert 类型量表报告项目为自己应用的频率，从 1（几乎从不；0-10%）到 5（几乎总是；91-100%）。
将对应于每个子量表的项目集的值相加并考虑反向项目，获得每个子量表的分数。
将所有项目的值相加获得最终分数。
分数越高，情绪调节过程越困难。
DERS 在一般人群中具有良好的心理测量特性。
内部一致性为 0.93，重测信度足够，收敛效度和增量效度得到证明。
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长达 12 个月
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干预前、干预后、3、6 和 12 个月随访时积极和消极影响表的变化（PANAS；Watson、Clark 和 Tellegen，1988 年）。
大体时间：长达 12 个月
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PANAS 由 20 个项目组成，评估两个独立的维度，积极影响 (PA) 和消极影响 (NA)。
PANAS 用于测量特质和状态情感。
每个维度由 10 个项目组成，这些项目采用 5 点李克特式量表进行评分（1=非常轻微或根本没有；2=有点；3=中等；4；相当多；5=非常多）。
参与者应说明他们在上周和上周对每种情绪的总体体验程度。
总分是将每个维度的项目值相加计算得出的，范围从 10 到 50。
由于西班牙对临床患者的验证正在进行中，因此心理测量特性尚不可用，但 Cronbach 的 alpha 将根据手头的数据进行计算。
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长达 12 个月
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短期 UPPS-P 冲动量表的变化（UPPS-P；Lynam、Smith、Whiteside 和 Cyders，2006 年；西班牙验证 Cándido、Orduña、Perales、Verdejo-García 和 Billieux，2012 年）在干预前、干预后、3 -、6 和 12 个月随访。
大体时间：长达 12 个月
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UPPS-P 通过 20 个四点李克特量表项目（1 = 强烈同意；4 = 强烈不同意）评估五种冲动特征（消极紧迫感、缺乏预谋、缺乏毅力、寻求感觉和积极紧迫感）。
五个因素中的每一个的分数和 UPPS-P 的全局分数是在考虑直接和反向项目的情况下获得的。
它是将包含每个因素的四个项目的值相加计算得出的。
分数越高，冲动性越高。
UPPS-P 在大学生样本中呈现出良好的心理测量特性。
内部一致性是可以接受的（α 范围从 0.61 到 0.81），并且支持外部有效性。
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长达 12 个月
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干预前、干预后、3、6 和 12 时质量生活指数的变化（QLI；Mezzich、Cohen 和 Ruipérez，1999 年；西班牙验证 Mezzich、Ruipérez、Pérez、Yoon、Liu 和 Mahmud，2000 年）月随访。
大体时间：长达 12 个月
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QLI 是一种包含 10 项的自我报告工具，用于评估一个生活质量概念，考虑了李克特十点式量表的 10 个维度（1 = 差；10 = 优秀）：身体健康、心理/情绪健康-存在、自我照顾和独立运作、职业运作、人际交往功能、社会情感支持、社区和服务支持、个人成就感、精神成就感和对生活质量的全球认知。
总分对应于该组项目得分的平均值，范围从 1 到 10（1-4,5=对生活质量的感知低于平均水平；4,6-8,1=对生活质量的感知平均水平的生活；8,2-10 = 对高于平均水平的生活质量的感知）。
内部一致性 (α=0.89) 和重测信度 (0.89) 很高，并且在精神病患者样本中证明了判别效度。
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长达 12 个月
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首次使用该程序（欢迎模块之后）和干预后系统可用性量表（SUS；Castilla 等人，2016 年）的变化。
大体时间：长达 3 个月
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SUS 是一个包含 10 个项目的自我报告工具，旨在以 5-Likert 类型量表评估系统可用性意见，范围从 1（完全不同意）到 5（完全同意）。
由于西班牙对临床患者的验证正在进行中，因此心理测量特性尚不可用，但 Cronbach 的 alpha 将根据手头的数据进行计算。
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长达 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Juana M Bretón López, Lecturer、Jaume I University
- 研究主任：Azucena García Palacios, Lecturer、Jaume I University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bucker L, Bierbrodt J, Hand I, Wittekind C, Moritz S. Correction: Effects of a depression-focused internet intervention in slot machine gamblers: A randomized controlled trial. PLoS One. 2018 Aug 23;13(8):e0203145. doi: 10.1371/journal.pone.0203145. eCollection 2018.
- Carlbring P, Smit F. Randomized trial of internet-delivered self-help with telephone support for pathological gamblers. J Consult Clin Psychol. 2008 Dec;76(6):1090-4. doi: 10.1037/a0013603.
- Hodgins DC, Cunningham JA, Murray R, Hagopian S. Online Self-Directed Interventions for Gambling Disorder: Randomized Controlled Trial. J Gambl Stud. 2019 Jun;35(2):635-651. doi: 10.1007/s10899-019-09830-7.
- Goslar M, Leibetseder M, Muench HM, Hofmann SG, Laireiter AR. Efficacy of face-to-face versus self-guided treatments for disordered gambling: A meta-analysis. J Behav Addict. 2017 Jun 1;6(2):142-162. doi: 10.1556/2006.6.2017.034.
- Diaz-Sanahuja L, Campos D, Mira A, Castilla D, Garcia-Palacios A, Breton-Lopez JM. Efficacy of an internet-based psychological intervention for problem gambling and gambling disorder: Study protocol for a randomized controlled trial. Internet Interv. 2021 Oct 5;26:100466. doi: 10.1016/j.invent.2021.100466. eCollection 2021 Dec.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年2月1日
初级完成 (预期的)
2024年12月1日
研究完成 (预期的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月28日
首次发布 (实际的)
2019年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月23日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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