Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost internetové psychologické intervence pro problémové hráčství a poruchu hazardu

23. května 2022 aktualizováno: Universitat Jaume I

Účinnost internetové psychologické intervence pro problémové hráčství a poruchu hazardního hraní: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je posoudit účinnost on-line intervence založené na CBT kombinované s ekologickou okamžitou intervencí (EMI) a různými doplňkovými nástroji pro léčbu problémového hráčství a poruchy hráčství. Hlavní hypotézou je, že internetová psychologická intervenční skupina dosáhne lepších výsledků než kontrolní skupina na čekací listině.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Gambling Disorder je převládající porucha bez užívání návykových látek, což kontrastuje s nízkým počtem lidí žádajících o léčbu. Informační a komunikační technologie (ICT) by mohly pomoci zlepšit šíření léčby založené na důkazech a výrazně snížit náklady. Současná studie se snaží posoudit účinnost online psychologické intervence u lidí, kteří ve Španělsku trpí problémy s hazardními hrami. Navrhovaná studie bude dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie s paralelními skupinami. Celkem 134 účastníků (problémových a patologických hráčů) bude náhodně rozděleno do kontrolní skupiny na čekací listině (N=67) nebo do intervenční skupiny (N=67). Intervenční program obsahuje 8 modulů a je založen na motivačních rozhovorech, kognitivně-behaviorální terapii (KBT) a rozšíření a inovacích KBT. Zahrnuje několik doplňkových nástrojů, které jsou přítomny v průběhu celé intervence. Terapeutická podpora bude poskytována jednou týdně prostřednictvím telefonického hovoru o maximální délce 10 minut. Primárním výstupním měřítkem bude závažnost hraní hazardních her a kognice související s hraním a sekundárními výstupními měřítky bude připravenost ke změně a sebeúčinnost při hraní. Dalšími proměnnými, které budou zvažovány, jsou příznaky deprese a úzkosti, pozitivní a negativní afekt, potíže ve strategiích regulace emocí, impulzivita a kvalita života. Jednotlivci budou hodnoceni na začátku, po léčbě a 3-, 6- a 12měsíčních následných kontrolách. Během léčby budou účastníci také reagovat na každodenní ekologickou okamžitou intervenci (EMI) s cílem vyhodnotit nutkání ke hraní, sebeúčinnost vyrovnat se s touhami po hazardních hrách, frekvenci nutkání k hraní hazardních her a to, zda dochází k hráčskému chování. EMI zahrnuje okamžitou automatickou zpětnou vazbu v závislosti na odpovědích účastníka. Bude také hodnoceno přijetí léčby a spokojenost. Data budou analyzována jak podle protokolu, tak podle záměru léčby. Pokud víme, jedná se o první randomizovanou kontrolovanou studii online psychologické intervence pro poruchu hazardních her ve Španělsku. Rozšíří naše znalosti o léčebných postupech poskytovaných přes internet a přispěje ke zlepšení šíření léčby a dostane se k lidem trpícím tímto problémem, kterým by se jinak nedostalo pomoci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

134

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Laura Díaz Sanahuja, PhDstudent
  • Telefonní číslo: +34 964387651
  • E-mail: lsanahuj@uji.es

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Juana M Bretón López, Lecturer
  • Telefonní číslo: +34 964387642
  • E-mail: breton@uji.es

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let.
  • Ochota zúčastnit se studie a podepsat informovaný souhlas.
  • Mít a ovládat počítač, internet a e-mailovou adresu.
  • Schopnost rozumět, číst a psát španělsky.
  • Na základě hraničních bodů stanovených diagnostickou obrazovkou Norc pro poruchy hráčství (NODS; upraveno podle Becoña, 2004): buďte problémový hráč (3–4 položky) nebo patologický hráč (5 nebo více položek).
  • Ochota poskytnout jméno koterapeuta pro ověření poskytnutých informací, stejně jako schopnost lokalizovat pacienta v následných kontrolách.
  • Ochota poskytnout následné údaje o hazardních hrách.

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli závažná duševní porucha (bipolární a příbuzné poruchy a schizofrenní spektrum a další psychotické poruchy), zdravotní onemocnění a středně těžká nebo závažná porucha související s užíváním alkoholu a/nebo látek, která brání provedení programu.
  • Pokud k jejich hráčskému chování dojde v souvislosti s maniakální epizodou nebo z důvodu příjmu dopaminergních léků (např. Parkinsonova choroba).
  • Přítomnost vysokého rizika sebevraždy.
  • Absolvování další psychologické léčby, zatímco studie stále probíhá.
  • Příjem farmakologické léčby není vylučovacím kritériem během období studie, ale účastníci, u kterých došlo ke zvýšení a/nebo změně medikace 2 měsíce před zařazením, nebudou do studie zahrnuti. Také zvýšení a/nebo změna medikace během studijního období v experimentální skupině bude znamenat vyloučení účastníka z následných analýz (snížení farmakologické léčby je akceptováno).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Internetový protokol pro hazardní hry
Intervenční skupina, která provádí internetový protokol pro hazardní hry založený na kognitivní a behaviorální terapii (CBT) a dostává podporu ze strany terapeuta (10minutový týdenní telefonát bez klinického obsahu). Kromě toho obdrží každý den jedno oznámení, aby odpověděli na otázky EMI ve 20:00. EMI zahrnuje okamžitou automatickou zpětnou vazbu v závislosti na odpovědích účastníka.
Behaviorální: Internetový protokol pro hazardní hry
Hazardní hry Internetový protokol je multimediální interaktivní a svépomocný program pro problémové a patologické hráče, který jednotlivcům umožní naučit se a procvičovat adaptivní způsoby, jak se s tímto problémem vyrovnat. Hlavní terapeutické moduly zahrnuté v tomto programu jsou: 1) Motivační ke změně; 2) psychoedukace; 3) Kontrola stimulů (např. vlastní zákaz a blokování obvyklých webových stránek s hazardními hrami s potvrzením terapeuta) a odpovědné vrácení dluhů; 4) kognitivní restrukturalizace; 5) Regulace emocí; 6) Plánování významných činností; 7) Zvládání dovedností a expozice s prevencí reakce; 8) Prevence relapsu.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina seznamu čekatelů
Účastníci ve 12týdenní čekací listině kontrolují stav. Po uplynutí čekací doby jim bude nabídnuta možnost obdržení on-line protokolu o léčbě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve škále hodnocení symptomů hazardu (G-SAS; Kim, Grant, Potenza, Blanco & Hollander, 2009) v období před intervencí, po modulu, po intervenci, po 3, 6 a 12 měsících následného sledování.
Časové okno: Až 12 měsíců
G-SAS je 12-položkový nástroj pro self-report, který hodnotí závažnost příznaků hazardu. Všechny položky jsou označovány jako průměrný příznak za posledních 7 dní. Výroky odpovídají nutkáním hrát hazardní hru;průměrná frekvence, trvání a kontrola myšlenek spojených s hraním;čas strávený hraním nebo chováním souvisejícím s hraním;očekávané vzrušení způsobené hrozící hazardní akt; potěšení spojené s výhrou; emocionální strádání; a osobní potíže. Všechny položky jsou hodnoceny na 4bodové škále (celkové skóre: 0–48). Čím vyšší skóre, tím vyšší závažnost symptomů hazardu (mírné=8-20;střední=21- 30;závažné=31-40;extrémní=41-48).Ukazuje vysokou vnitřní konzistenci (α=0,87) a dobrou konvergentní validitu s ostatními měřítky spojenými se závažností symptomů hráčství ve vzorku patologických hráčů.Protože tento nástroj nemá Španělská verze, byly dodrženy standardizované postupy pro přizpůsobení G-SAS španělskému jazyku. Cronbachova alfa bude vypočítána z dostupných dat.
Až 12 měsíců
Změna ve škále poznání souvisejících s hazardem (GRCS-S; Raylu & Oei, 2004; španělské ověření Del Prete, Steward, Navas, Fernández-Aranda, Jiménez-Murcia, Oei & Perales, 2016) před intervencí, po intervenci , 3-, 6- a 12 měsíců sledování.
Časové okno: Až 12 měsíců
GRCS-S je nástroj pro self-report, jehož cílem je vyhodnotit pět domén kognitivních funkcí souvisejících s hazardem (interpretační zkreslení, IB; iluze kontroly, IC; prediktivní kontrola, PC; očekávání hazardu, GE; a vnímaná neschopnost přestat hrát, ISG). Obsahuje 23 položek, které jsou formulovány na 7bodové škále Likertova typu (1= zcela nesouhlasím; 7=zcela souhlasím). Celkové skóre se skládá ze sečtení hodnot celých položek. Skóre pro každou subškálu se získá sečtením hodnot pro sadu položek, které reprezentují každou subškálu. Čím vyšší je celkové skóre, tím vyšší je počet prezentovaných poznatků souvisejících s hazardním hraním. GRCS-S vykazuje adekvátní psychometrické vlastnosti ve vzorku složeném z hráčů hledajících léčbu a hráčů, kteří léčbu nehledají: je ověřena souběžná validita a validita související s kritériem, spolehlivost v plné škále je 0,95 a pro každou subškálu se spolehlivost pohybuje od 0,68 do 0,91 (GE = 0,77; IC = 0,68; PC = 0,84; ISG = 0,91; IB = 0,89).
Až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dotazníku vlastní účinnosti hazardních her (GSEQ; květen, Whelan, Steenbergh & Meyers, 2003; Winfree, Ginley, Whelan, & Meyers, 2014) před intervencí, po modulu, po intervenci, 3-, 6- a 12měsíční sledování.
Časové okno: Až 12 měsíců
GSEQ je nástroj pro self-report, který hodnotí vnímanou vlastní účinnost při kontrole hazardu ve vysoce rizikových situacích prostřednictvím 16 šestibodových položek Likertovy škály. Účastníci jsou požádáni, aby uvedli, jak sebevědomě se cítí, na stupnici, která se pohybuje od 0 % (Vůbec si nejsem jistý) do 100 % (Velmi jistě) s přírůstky po 20 %. Konkrétně zahrnuje intrapersonální (např. nepříjemné emoce, fyzické nepohodlí, příjemné emoce, testování osobní kontroly a nutkání a pokušení) a interpersonální faktory (konflikty s ostatními, sociální tlak a příjemné chvíle s ostatními) na základě Marlattova (1985) modelu relapsových situací pro návykové chování. Celkové skóre se vypočítá s přihlédnutím k průměrné odpovědi ze všech položek a může se pohybovat od 0 do 100. Čím vyšší celkové skóre, tím vyšší celková sebedůvěra v kontrolu jejich chování při hazardních hrách. Existují důkazy o konvergentní a diskriminační platnosti a vnitřní konzistence je vysoká (α=0,99) ve vzorku komunity.
Až 12 měsíců
Změna ve škále hodnocení změn na University of Rhode Island (URICA; McConnaughy, Prochaska & Velicer, 1983; španělská validace Gómez-Peña et al., 2011) před intervencí, po intervenci, 3-, 6- a 12 měsíců Následovat.
Časové okno: Až 12 měsíců
URICA je 32-položkový nástroj pro sebe-reportáž, který zahrnuje čtyři subškály a posuzuje čtyři z pěti fází změny navržených Prochaskou & DiClementem (prekontemplace, PC; kontemplace, C; akce, A; a údržba, M) na 5- bodová stupnice Likertova typu (1=rozhodně nesouhlasím; 5=rozhodně souhlasím). Skóre pro každou subškálu se pohybuje od 8 do 40 a získá se přičtením hodnoty 5 položek, které zahrnují každou subškálu. Získá se skóre druhého řádu, které se vztahuje ke stupni „Připravenost ke změně“ (C+A+M-PC). URICA vykazuje dobré psychometrické vlastnosti u vzorku patologických hráčů. Hodnoty vnitřní konzistence jsou adekvátní pro hodnocená stádia změny i pro celkové skóre odpovídající „Připravenosti ke změně“. Konkrétně se Cronbachovy koeficienty alfa pohybují od 0,74 do 0,84 s přihlédnutím k různým fázím (Prekontemplace=0,74; Kontemplace = 0,80; Akce = 0,84; a Údržba = 0,74) a pro celkové skóre je 0,84.
Až 12 měsíců
Změna měření EMI během postupu.
Časové okno: Během procedury.
Intenzita nutkání k hraní hazardních her (na stupnici od 0 „Vůbec ne“ do 10 „maximálně“) a frekvence (na 5bodové Likertově stupnici od „Nikdy“ do „Téměř vždy“), sebeúčinnost při zvládání pohnutek ke hraní ( na stupnici od 0 „vůbec ne“ do 10 „zcela“) se po dobu 90 dnů v experimentální skupině také hodnotí chování při hazardních hrách (ano/ne), vsazené peníze (eura) a doba hraní hazardních her (minuty).
Během procedury.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna na obrazovce NORC DSM-IV pro problémy s hazardem (NODS; Gernstein et al., 1999; Becoña, 2004) v období před intervencí (screening), po intervenci, sledování po 3, 6 a 12 měsících.
Časové okno: Až 12 měsíců
NODS je hierarchicky strukturovaná obrazovka se 17 položkami, která je navržena tak, aby vyhodnotila rizikové, problémové a patologické hráčství. Vztahuje se na zkušenosti s hraním během jejich života i v posledním roce s dichotomickými otázkami na výběr (Ano / Ne). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 10 (1-2 afirmativní položky odpovídají rizikovému hráčství, 3-4 položky problémovému hraní a 6 a více patologickému hráčství). Získaná data o specificitě a senzitivitě jsou dobrá, jejich test-retest spolehlivost je 0,98 a jejich validita je vynikající vzhledem k tomu, že striktně odpovídají kritériím DSM-IV. 12měsíční verzi použijeme při předběžném testu ke stanovení diagnózy na základě DSM-IV-TR a 3měsíční verzi NODS k posouzení pokroku dosaženého v závažnosti hráčství během intervence a následného sledování. hodnocení.
Až 12 měsíců
Mini mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor – The M.I.N.I. 7.0.2, verze 8/8/16 (Sheehan, 2016).
Časové okno: Předintervence (screening)
MINI je krátký strukturovaný diagnostický rozhovor a je navržen tak, aby zhodnotil nejčastější psychiatrické poruchy v MKN-10 a DSM-5 (velká depresivní epizoda; obsedantně-kompulzivní porucha; posttraumatická stresová porucha; porucha užívání alkoholu; porucha užívání návykových látek; jakákoli psychotická porucha mentální anorexie, mentální bulimie, generalizovaná úzkostná porucha, lékařská, organická, drogová příčina vyloučena a antisociální porucha osobnosti). Otázky jsou hodnoceny dichotomicky (ano/ne) a při kódování odpovědí by měl být použit klinický úsudek a v případě potřeby by se měly ptát na příklady. Platnost a spolehlivost jsou podporovány a jsou zobrazeny podobné vlastnosti jako SCID-P pro DSM-III-R a CIDI, ale může být podán v mnohem kratším časovém období.
Předintervence (screening)
Rozhovor s anamnézou hazardu a současná situace s hazardem a posouzení souvisejících proměnných při předintervenci (screeningu)
Časové okno: Předintervence (screening)
Tento rozhovor je založen na Structured Interview of Gambling History (Echeburúa & Báez, 1994). Kromě výběru pěti položek prvního rozhovoru za účelem posouzení hráčských návyků rodičů, začátku a zhoršení hráčského chování pacienta (včetně vzestupů a pádů a období abstinence), dalších pět zajímavých položek proměnných se týkalo k současné situaci hazardu. Jedná se o ekonomické dluhy, kterým lidem nebo subjektům dluží peníze a konkrétní částku, zda mají přístup k penězům a formy, kterými se k nim mohou dostat, co pro vyřešení problému dosud udělali, jak dlouho trvá došlo od poslední sázky a konkrétních rizikových místech. Těchto 10 položek jsou otevřené otázky a nabízejí kvalitativní údaje pro pochopení kontextu účastníků a hráčské situace.
Předintervence (screening)
Změna ve škále nemocniční úzkostné deprese (HADS) (Zigmond a Snaith, 1983; Castresana et al., 1995) při sledování před intervencí, po intervenci, 3, 6 a 12 měsíců.
Časové okno: Až 12 měsíců
HADS je sebehodnotící nástroj, který se skládá ze 14 položek a má dvě subškály: sedm položek měří symptomy deprese a dalších sedm položek symptomy úzkosti. Respondenti jsou požádáni, aby uvedli, která možnost jim nejvíce vyhovuje s ohledem na uplynulý týden. Každá položka je hodnocena na čtyřbodové škále od 0 do 3. Skóre pro obě subškály se získá sečtením hodnot všech položek a obě se pohybují od 0 do 21. Skóre do 8 znamená, že neexistuje významná nemocnost, od 8 až 10 odpovídá hraničnímu případu a skóre vyšší než 10 značí morbiditu. Míry vnitřní konzistence od 0,42 do 0,71 (p<0,01) pokud jde o subškálu deprese, a od 0,36 do 0,64 pokud jde o subškálu úzkosti.
Až 12 měsíců
Změna celkové stupnice závažnosti deprese a zhoršení (ODSIS; Bentley, Gallagher, Carl & Barlow, 2014; španělská validace Mira et al., 2019) po modulu.
Časové okno: Během procedury.
ODSIS je 5-položkový self-report nástroj, který vyhodnocuje jednorozměrný faktor týkající se závažnosti a funkčního poškození spojeného s depresí během posledního týdne. Pro každou položku existuje pět možností odpovědi a jsou kódovány od 0 do 4. Celkové skóre se získá sečtením hodnot všech položek a pohybuje se od 0 do 20. Skóre 5 nebo vyšší značí příznaky deprese. Tato škála je ověřena online s ohledem na vzorek pacientů s depresivními nebo úzkostnými poruchami. Vykazuje vynikající vnitřní konzistenci (α=0,92) a je prokázána konstruktová, konvergentní a diskriminační validita.
Během procedury.
Změna celkové škály závažnosti a zhoršení úzkosti (OASIS; Campbell-Sills et al., 2009; španělská validace González-Robles et al., 2018) na post-modulu.
Časové okno: Během procedury.
OASIS je 5-položkový nástroj pro sebe-reportáž, který hodnotí jednorozměrný faktor týkající se závažnosti a frekvence symptomů úzkosti, stejně jako vyhýbání se chování a funkční poruchy související s těmito symptomy v předchozím týdnu. Pro každou položku existuje pět možností odpovědi a jsou kódovány od 0 do 4. Celkové skóre se získá sečtením hodnot všech položek a pohybuje se od 0 do 20. Skóre vyšší než 8 ukazuje výskyt symptomů úzkosti. Tato škála je ověřena online na vzorku pacientů s depresí a úzkostí. Vykazuje dobrou vnitřní konzistenci (α=0,86) a adekvátní konvergentní a diskriminační validity, stejně jako citlivost na změny.
Během procedury.
Změna na stupnici obtíží regulace emocí (DERS; Gratz & Roemer, 2004: Španělská validace Hervás & Jódar, 2008) v období před intervencí, po intervenci, po 3, 6 a 12 měsících následného sledování.
Časové okno: Až 12 měsíců
DERS je self-report měření, které zahrnuje 28 položek a hodnotí pět faktorů souvisejících s obtížemi v procesech regulace emocí: emoční nedostatek kontroly, zasahování do života, nedostatek emoční pozornosti, emoční zmatek a emoční odmítnutí. Účastníci by měli na 5bodové stupnici Likertova typu uvést, jak často jsou položky pro ně aplikovány, od 1 (téměř nikdy; 0–10 %) do 5 (téměř vždy; 91–100 %). Skóre pro každou subškálu se získá sečtením hodnot souboru položek, které odpovídají každé subškále, a zohledněním obrácených položek. Konečné skóre se získá sečtením hodnot všech položek. Čím vyšší skóre, tím větší obtíže v procesech regulace emocí. DERS má v běžné populaci dobré psychometrické vlastnosti. Vnitřní konzistence je 0,93, spolehlivost test-retest je adekvátní a jsou prokázány konvergentní a inkrementální validity.
Až 12 měsíců
Změna v plánu pozitivních a negativních afektů (PANAS; Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988) v období před intervencí, po intervenci, po 3, 6 a 12 měsících následného sledování.
Časové okno: Až 12 měsíců
PANAS se skládá z 20 položek, které hodnotí dvě nezávislé dimenze, pozitivní vliv (PA) a negativní vliv (NA). PANAS se používá pro měření afektivity vlastností a stavu. Každá dimenze se skládá z 10 položek, které jsou hodnoceny na 5bodové stupnici Likertova typu (1=velmi málo nebo vůbec; 2= málo; 3=středně; 4; poměrně málo; 5=velmi mnoho). Účastníci by měli uvést, do jaké míry zažili jednotlivé emoce obecně a během posledního týdne. Celkové skóre se počítá sečtením hodnot položek pro každou dimenzi a pohybuje se od 10 do 50. Psychometrické vlastnosti zatím nejsou k dispozici, protože španělská validace u klinických pacientů probíhá, ale Cronbachovo alfa bude vypočítáno na základě dostupných dat.
Až 12 měsíců
Změna krátké škály impulzivity UPPS-P (UPPS-P; Lynam, Smith, Whiteside & Cyders, 2006; španělská validace Cándido, Orduña, Perales, Verdejo-García & Billieux, 2012) před intervencí, po intervenci, 3 Sledování -, 6- a 12 měsíců.
Časové okno: Až 12 měsíců
UPPS-P hodnotí pět rysů impulzivity (negativní naléhavost, nedostatečná promyšlenost, nedostatek vytrvalosti, vyhledávání pocitů a pozitivní naléhavost) prostřednictvím 20 čtyřbodových položek Likertovy škály (1=rozhodně souhlasím; 4=rozhodně nesouhlasím). Skóre každého z pěti faktorů a celkové skóre UPPS-P se získá s přihlédnutím k přímým a inverzním položkám. Vypočítá se sečtením hodnot čtyř položek, které zahrnují každý faktor. Čím vyšší skóre, tím vyšší impulzivita. UPPS-P vykazují dobré psychometrické vlastnosti u vzorku vysokoškolských studentů. Vnitřní konzistence je přijatelná (α se pohybuje od 0,61 do 0,81) a je podporována externí platnost.
Až 12 měsíců
Změna v indexu kvality života (QLI; Mezzich, Cohen & Ruipérez, 1999; španělské ověření Mezzich, Ruipérez, Pérez, Yoon, Liu & Mahmud, 2000) v období před intervencí, po intervenci, 3-, 6- a 12 měsíce Sledování.
Časové okno: Až 12 měsíců
QLI je 10-položkový sebehodnotící nástroj, který hodnotí jeden koncept kvality života s přihlédnutím k 10 dimenzím na desetibodové škále Likertova typu (1=špatná; 10=výborná): fyzická pohoda, psychická/emocionální pohoda -bytost, sebeobsluha a samostatné fungování, pracovní fungování, interpersonální fungování, sociálně-emocionální podpora, podpora komunity a služeb, osobní naplnění, duchovní naplnění a globální vnímání kvality života. Celkové skóre odpovídá průměru skóre souboru položek a vzteků od 1 do 10 (1-4,5=vnímání kvality života pod průměrem; 4,6-8,1= vnímání kvality života život v průměru, 8,2-10 = vnímání kvality života nadprůměrně). Vnitřní konzistence (α=0,89) a reliabilita test-retest (0,89) jsou vysoké a diskriminační validita je prokázána na vzorku psychiatrických pacientů.
Až 12 měsíců
Změna ve škále použitelnosti systému (SUS; Castilla et al., 2016) po prvním použití programu (po uvítacím modulu) a po intervenci.
Časové okno: Až 3 měsíce
SUS je 10-položkový nástroj pro self-report, jehož cílem je posoudit názor na použitelnost systému v 5-Likertově typové škále, která se pohybuje od 1 (naprosto nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Psychometrické vlastnosti zatím nejsou k dispozici, protože španělská validace u klinických pacientů probíhá, ale Cronbachovo alfa bude vypočítáno na základě dostupných dat.
Až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitat Jaume I

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Juana M Bretón López, Lecturer, Jaume I University
  • Ředitel studie: Azucena García Palacios, Lecturer, Jaume I University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. února 2023

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UJI-A2016-14

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Patologické hazardní hry

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit