Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia di un intervento psicologico basato su Internet per il gioco d'azzardo problematico e il disturbo del gioco d'azzardo

23 maggio 2022 aggiornato da: Universitat Jaume I

Efficacia di un intervento psicologico basato su Internet per il gioco d'azzardo problematico e il disturbo del gioco d'azzardo: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un intervento basato sulla CBT online combinato con un Intervento momentaneo ecologico (EMI) e diversi strumenti complementari per il trattamento del gioco d'azzardo problematico e del disturbo del gioco d'azzardo. L'ipotesi principale è che il gruppo di intervento psicologico basato su Internet otterrà risultati migliori rispetto al gruppo di controllo in lista d'attesa.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disturbo del gioco d'azzardo è un disturbo prevalente senza uso di sostanze, che contrasta con il basso numero di persone che richiedono un trattamento. Le tecnologie dell'informazione e della comunicazione (TIC) potrebbero contribuire a migliorare la diffusione di trattamenti basati sull'evidenza e ridurre considerevolmente i costi. L'attuale studio cerca di valutare l'efficacia di un intervento psicologico online per le persone che soffrono di problemi di gioco in Spagna. Lo studio proposto sarà uno studio controllato randomizzato a due bracci, a gruppi paralleli. Un totale di 134 partecipanti (giocatori problematici e patologici) sarà assegnato in modo casuale a un gruppo di controllo in lista d'attesa (N=67) oa un gruppo di intervento (N=67). Il programma di intervento comprende 8 moduli e si basa su colloqui motivazionali, terapia cognitivo-comportamentale (CBT) ed estensioni e innovazioni della CBT. Include diversi strumenti complementari che sono presenti durante l'intero intervento. Il supporto terapeutico verrà fornito una volta alla settimana attraverso una telefonata della durata massima di 10 minuti. La misura dell'esito primario sarà la gravità del gioco d'azzardo e le cognizioni correlate al gioco d'azzardo, e le misure dell'esito secondario saranno la prontezza al cambiamento e l'autoefficacia del gioco d'azzardo. Altre variabili che verranno prese in considerazione sono i sintomi della depressione e dell'ansia, gli affetti positivi e negativi, le difficoltà nelle strategie di regolazione delle emozioni, l'impulsività e la qualità della vita. Gli individui saranno valutati al basale, post-trattamento e follow-up a 3, 6 e 12 mesi. Durante il trattamento, i partecipanti risponderanno anche a un intervento momentaneo ecologico (EMI) quotidiano al fine di valutare l'impulso al gioco, l'autoefficacia per far fronte agli impulsi del gioco, la frequenza dell'impulso al gioco e se si verifica il comportamento del gioco d'azzardo. L'EMI include un feedback automatico immediato a seconda delle risposte del partecipante. Verranno valutate anche l'accettazione e la soddisfazione del trattamento. I dati saranno analizzati sia per protocollo che per Intention-to-treat. Per quanto ne sappiamo, questo è il primo studio controllato randomizzato di un intervento psicologico online per il disturbo del gioco d'azzardo in Spagna. Amplierà le nostre conoscenze sui trattamenti erogati via Internet e contribuirà a migliorare la diffusione dei trattamenti, raggiungendo le persone affette da questo problema che altrimenti non riceverebbero aiuto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

134

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Laura Díaz Sanahuja, PhDstudent
  • Numero di telefono: +34 964387651
  • Email: lsanahuj@uji.es

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Juana M Bretón López, Lecturer
  • Numero di telefono: +34 964387642
  • Email: breton@uji.es

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere almeno 18 anni.
  • Disponibilità a partecipare allo studio e firmare il consenso informato.
  • Avere e gestire il computer, Internet e un indirizzo di posta elettronica.
  • Capacità di comprendere, leggere e scrivere in spagnolo.
  • Basato sui punti limite stabiliti dallo schermo diagnostico Norc per i disturbi del gioco d'azzardo (NODS; adattato da Becoña, 2004): essere un giocatore problematico (3-4 item) o un giocatore patologico (5 o più item).
  • Disponibilità a fornire il nome di un co-terapeuta per convalidare le informazioni fornite, nonché per poter localizzare il paziente nei follow-up.
  • Disponibilità a fornire dati di follow-up sul gioco d'azzardo.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi grave disturbo mentale (disturbi bipolari e correlati e spettro della schizofrenia e altri disturbi psicotici), malattia medica e disturbo da uso moderato o grave di alcol e/o sostanze, che impedisce lo svolgimento del programma.
  • Se il loro comportamento di gioco si verifica nel contesto di un Episodio Maniaco o a causa dell'assunzione di farmaci dopaminergici (ad es. Morbo di Parkinson).
  • La presenza di alto rischio suicidario.
  • Ricevere un altro trattamento psicologico mentre lo studio è ancora in corso.
  • Ricevere un trattamento farmacologico non è un criterio di esclusione durante il periodo di studio, ma i partecipanti che hanno un aumento e/o una modifica del farmaco 2 mesi prima dell'arruolamento non saranno presi in considerazione per lo studio. Inoltre, l'aumento e/o la variazione del farmaco durante il periodo di studio nel gruppo sperimentale comporterà l'esclusione del partecipante dalle analisi successive (è ammessa una diminuzione del trattamento farmacologico).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Protocollo basato su Internet per il gioco d'azzardo
Gruppo di intervento che realizza il Gambling Internet-based Protocol basato sulla Terapia Cognitiva e Comportamentale (CBT) e riceve supporto dal terapeuta (una telefonata settimanale di 10 minuti senza contenuto clinico). Inoltre, riceveranno una notifica al giorno per rispondere alle domande dell'IME alle 20:00. L'EMI include un feedback automatico immediato a seconda delle risposte del partecipante.
Comportamentale: Protocollo basato su Internet per il gioco d'azzardo
Il protocollo basato su Internet per il gioco d'azzardo è un programma multimediale interattivo e di auto-aiuto per giocatori problematici e patologici, che consentirà alle persone di apprendere e praticare modi adattivi per far fronte a questo problema. I principali moduli terapeutici inclusi in questo programma sono: 1) Motivazione al cambiamento; 2) Psicoeducazione; 3) Controllo dello stimolo (es. auto-interdizione e blocco dei soliti siti di gioco d'azzardo con conferma del terapeuta) e restituzione responsabile dei debiti; 4) Ristrutturazione cognitiva; 5) Regolazione delle emozioni; 6) Pianificazione delle attività significative; 7) Capacità di coping ed esposizione con prevenzione della risposta; 8) Prevenzione delle ricadute.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Partecipanti in una condizione di controllo della lista d'attesa di 12 settimane. A loro verrà offerta la possibilità di ricevere il protocollo di trattamento online dopo il periodo di lista d'attesa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della scala di valutazione dei sintomi del gioco d'azzardo (G-SAS; Kim, Grant, Potenza, Blanco & Hollander, 2009) a pre-intervento, post-modulo, post-intervento, follow-up a 3, 6 e 12 mesi.
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Il G-SAS è uno strumento di autovalutazione di 12 voci che valuta la gravità dei sintomi del gioco d'azzardo. Tutti gli elementi sono indicati come un sintomo medio basato sugli ultimi 7 giorni. Le affermazioni corrispondono a impulsi di gioco; frequenza media, durata e controllo dei pensieri associati al gioco d'azzardo; tempo trascorso al gioco o comportamento correlato al gioco; eccitazione anticipatoria causata da un imminente gioco d'azzardo; piacere associato alla vittoria; disagio emotivo; e problemi personali. Tutti gli elementi sono valutati su una scala a 4 punti (punteggio totale: 0-48). Maggiore è il punteggio, maggiore è la gravità dei sintomi del gioco d'azzardo (lieve=8-20; moderato=21- 30;severe=31-40;extreme=41-48). Mostra un'elevata coerenza interna (α=0.87) e una buona validità convergente con altre misure associate alla gravità dei sintomi di gioco in un campione di giocatori patologici. Poiché questo strumento non ha una Versione spagnola, sono state seguite procedure standardizzate per adattare G-SAS alla lingua spagnola. L'alfa di Cronbach sarà calcolato con i dati disponibili.
Fino a 12 mesi
Modifica della scala delle cognizioni correlate al gioco d'azzardo (GRCS-S; Raylu & Oei, 2004; convalida spagnola Del Prete, Steward, Navas, Fernández-Aranda, Jiménez-Murcia, Oei & Perales, 2016) a Pre-intervento, Post-intervento , follow-up a 3, 6 e 12 mesi.
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Il GRCS-S è uno strumento di autovalutazione volto a valutare cinque domini di cognizioni correlate al gioco d'azzardo (pregiudizio interpretativo, IB; l'illusione del controllo, IC; controllo predittivo, PC; aspettative di gioco, GE; e incapacità percepita di smettere di giocare, IGS). Comprende 23 item formulati su una scala di tipo Likert a 7 punti (1= Completamente in disaccordo; 7= Completamente d'accordo). Il punteggio totale consiste nella somma dei valori degli elementi interi. Il punteggio per ogni sottoscala si ottiene sommando i valori dell'insieme degli item che rappresentano ogni sottoscala. Più alto è il punteggio totale, maggiore è il numero di cognizioni relative al gioco d'azzardo presentate. GRCS-S mostra proprietà psicometriche adeguate in un campione composto da giocatori d'azzardo in cerca di trattamento e giocatori d'azzardo non in cerca di trattamento: la validità concorrente e quella relativa al criterio sono verificate, l'affidabilità a fondo scala è 0,95, e per ogni sottoscala l'affidabilità varia da 0,68 a 0,91 (GE= 0,77; IC=0,68; PC=0,84; ISG=0,91; IB= 0,89).
Fino a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel questionario sull'autoefficacia del gioco d'azzardo (GSEQ; May, Whelan, Steenbergh & Meyers, 2003; Winfree, Ginley, Whelan e Meyers, 2014) a Pre-intervento, Post-modulo, Post-intervento, 3-, 6- e 12 mesi di follow-up.
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Il GSEQ è uno strumento di autovalutazione che valuta l'autoefficacia percepita nel controllare il gioco d'azzardo in situazioni ad alto rischio attraverso 16 item della scala Likert a sei punti. Ai partecipanti viene chiesto di indicare quanto si sentono sicuri in una scala che va dallo 0% (per niente fiducioso) al 100% (molto fiducioso) con incrementi del 20%. In particolare, include intrapersonale (ad es. emozioni spiacevoli, disagio fisico, emozioni piacevoli, test di controllo personale, impulsi e tentazioni) e fattori interpersonali (conflitto con gli altri, pressione sociale e momenti piacevoli con gli altri) basati sul modello di Marlatt (1985) delle situazioni di ricaduta per comportamenti di dipendenza. Il punteggio complessivo viene calcolato tenendo conto della risposta media di tutti gli elementi e può variare da 0 a 100. Maggiore è il punteggio complessivo, maggiore è la fiducia complessiva nel controllare il proprio comportamento di gioco. Esistono prove di validità convergente e discriminante e la coerenza interna è elevata (α=0,99) in un campione comunitario.
Fino a 12 mesi
Cambiamento nella scala di valutazione del cambiamento dell'Università del Rhode Island (URICA; McConnaughy, Prochaska & Velicer, 1983; convalida spagnola Gómez-Peña et al., 2011) a pre-intervento, post-intervento, 3, 6 e 12 mesi Seguito.
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
L'URICA è uno strumento di autovalutazione di 32 item che comprende quattro sottoscale e valuta quattro delle cinque fasi di cambiamento proposte da Prochaska & DiClemente (precontemplazione, PC; contemplazione, C; azione, A; e mantenimento, M) su un 5- punto Scala di tipo Likert (1=molto in disaccordo; 5=molto d'accordo). I punteggi per ogni sottoscala vanno da 8 a 40, e si ottengono sommando il valore dei 5 item che comprendono ogni sottoscala. Si ottiene un punteggio di secondo ordine ed è riferito al grado di 'Prontezza al cambiamento' (C+A+M-PC). L'URICA mostra buone proprietà psicometriche in un campione di giocatori patologici. I valori di coerenza interna sono adeguati alle fasi di cambiamento valutate nonché al punteggio totale corrispondente a 'Prontezza al cambiamento'. Nello specifico, i coefficienti alfa di Cronbach vanno da 0,74 a 0,84 tenendo conto delle diverse fasi (Precontemplazione=0,74; Contemplazione=0.80; Azione=0,84; e Mantenimento=0,74) e per il punteggio totale è 0,84.
Fino a 12 mesi
Modifica delle misure EMI durante la procedura.
Lasso di tempo: Durante la procedura.
Intensità del bisogno di gioco (su una scala da 0 "Per niente" a 10 "massimo") e frequenza (su una scala Likert a 5 punti da "Mai" a "Quasi sempre"), autoefficacia per far fronte ai bisogni di gioco ( su una scala da 0 "Per niente" a 10 "Completamente"), vengono valutati anche il comportamento di gioco (sì/no), il denaro scommesso (euro) e il tempo di gioco (minuti) per 90 giorni nel gruppo sperimentale.
Durante la procedura.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nello Screen for Gambling Problems del NORC DSM-IV (NODS; Gernstein et al., 1999; Becoña, 2004) al pre-intervento (screening), al post-intervento, al follow-up a 3, 6 e 12 mesi.
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Il NODS è uno schermo di 17 elementi strutturato gerarchicamente progettato per valutare il gioco d'azzardo a rischio, problematico e patologico. Si riferisce all'esperienza nel gioco d'azzardo sia nel corso della propria vita che nell'ultimo anno, con domande a scelta dicotomica (Sì/No). Il punteggio totale varia da 0 a 10 (1-2 item affermativi corrispondono a gioco a rischio; 3-4 item a gioco problematico; e 6 o più a gioco patologico). I dati ottenuti su specificità e sensibilità sono buoni, la sua affidabilità test-retest è 0,98 e la sua validità è eccellente considerando che corrisponde strettamente ai criteri del DSM-IV. Utilizzeremo la versione di 12 mesi prima del test per stabilire la diagnosi basata sul DSM-IV-TR e la versione di 3 mesi del NODS per valutare i progressi compiuti nella gravità del gioco d'azzardo durante l'intervento e nel follow-up valutazioni.
Fino a 12 mesi
Mini Intervista Neuropsichiatrica Internazionale - Il M.I.N.I. 7.0.2, versione 8/8/16 (Sheehan, 2016).
Lasso di tempo: Pre-intervento (screening)
MINI è un breve colloquio diagnostico strutturato ed è progettato per valutare i disturbi psichiatrici più comuni in ICD-10 e DSM-5 (episodio depressivo maggiore; disturbo ossessivo-compulsivo; disturbo da stress post-traumatico; disturbo da uso di alcol; disturbo da uso di sostanze; qualsiasi disturbo psicotico ; anoressia nervosa; bulimia nervosa; disturbo d'ansia generalizzato; causa medica, organica, droga esclusa; e disturbo antisociale di personalità). Le domande sono valutate in modo dicotomico (sì/no) e il giudizio clinico dovrebbe essere utilizzato per codificare le risposte, chiedendo esempi se necessario. La validità e l'affidabilità sono supportate e vengono mostrate proprietà simili a SCID-P per DSM-III-R e CIDI, ma può essere somministrato in un periodo di tempo molto più breve.
Pre-intervento (screening)
Intervista sulla storia del gioco d'azzardo e valutazione della situazione attuale del gioco d'azzardo e delle relative variabili al pre-intervento (screening)
Lasso di tempo: Pre-intervento (screening)
Questa intervista si basa sull'intervista strutturata sulla storia del gioco d'azzardo (Echeburúa & Báez, 1994). Oltre ad aver selezionato cinque degli item del primo colloquio per valutare le abitudini di gioco dei genitori, l'insorgenza e l'aggravamento del comportamento di gioco del paziente (compresi alti e bassi e periodi di astinenza), altri cinque interessanti item di variabili relativi all'attuale situazione del gioco d'azzardo. Si riferiscono a debiti economici, a quali persone o enti devono dei soldi e l'importo specifico, se hanno accesso al denaro e le forme attraverso le quali possono accedervi, cosa hanno fatto finora per risolvere il problema, quanto tempo ha accaduto dall'ultima puntata e i luoghi di rischio specifici. I 10 item sono domande a risposta aperta e offrono dati qualitativi per comprendere il contesto dei partecipanti e la situazione di gioco.
Pre-intervento (screening)
Cambiamento nella Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) (Zigmond e Snaith, 1983; Castresana et al., 1995) a pre-intervento, post-intervento, follow-up a 3, 6 e 12 mesi.
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
HADS è uno strumento di autovalutazione composto da 14 item e ha due sottoscale: sette item misurano i sintomi depressivi e gli altri sette item i sintomi dell'ansia. Agli intervistati viene chiesto di indicare quale opzione si adatta meglio a loro, tenendo conto della settimana passata. Ogni item è valutato in una scala a quattro punti da 0 a 3. I punteggi per entrambe le sottoscale sono ottenuti sommando tutti i valori degli item, ed entrambi vanno da 0 a 21. I punteggi fino a 8 indicano l'assenza di morbilità significativa, da Da 8 a 10 corrisponde a un caso limite e punteggi superiori a 10 indicano morbilità. I tassi di consistenza interna da 0,42 a 0,71 (p<0,01) per quanto riguarda la sottoscala depressione e da 0,36 a 0,64 per quanto riguarda la sottoscala ansia.
Fino a 12 mesi
Modifica della scala di gravità e compromissione della depressione complessiva (ODSIS; Bentley, Gallagher, Carl & Barlow, 2014; convalida spagnola Mira et al., 2019) al post-modulo.
Lasso di tempo: Durante la procedura.
ODSIS è uno strumento self-report di 5 item che valuta un fattore unidimensionale riferito alla gravità e alla compromissione funzionale associata alla depressione durante l'ultima settimana. Ci sono cinque opzioni di risposta per ogni item e sono codificate da 0 a 4. Il punteggio totale si ottiene sommando i valori di tutti gli item e va da 0 a 20. Punteggi di 5 o superiori indicano sintomi depressivi. Questa scala è validata online considerando un campione di pazienti con disturbi depressivi o ansiosi. Mostra un'ottima consistenza interna (α=0.92), e sono evidenziate le validità di costrutto, convergente e discriminante.
Durante la procedura.
Cambiamento nella scala complessiva di gravità e compromissione dell'ansia (OASIS; Campbell-Sills et al., 2009; convalida spagnola González-Robles et al., 2018) al Post-module.
Lasso di tempo: Durante la procedura.
OASIS è uno strumento self-report a 5 item che valuta un fattore unidimensionale riferito alla gravità e alla frequenza dei sintomi di ansia, nonché all'evitamento comportamentale e alla compromissione funzionale correlati a questi sintomi nella settimana precedente. Ci sono cinque opzioni di risposta per ogni item e sono codificate da 0 a 4. Il punteggio totale si ottiene sommando i valori di tutti gli item e va da 0 a 20. Punteggi superiori a 8 mostrano la presenza di sintomi di ansia. Questa scala è validata online in un campione di pazienti con depressione e ansia. Mostra una buona consistenza interna (α=0.86) e adeguate validità convergenti e discriminanti, nonché sensibilità al cambiamento.
Durante la procedura.
Modifica della scala delle difficoltà nella regolazione delle emozioni (DERS; Gratz & Roemer, 2004: convalida spagnola Hervás & Jódar, 2008) al pre-intervento, al post-intervento, al follow-up a 3, 6 e 12 mesi.
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Il DERS è una misura self-report che include 28 item e valuta cinque fattori relativi alle difficoltà nei processi di regolazione delle emozioni: mancanza di controllo emotivo, interferenza nella vita, mancanza di attenzione emotiva, confusione emotiva e rifiuto emotivo. I partecipanti devono riportare in una scala di tipo Likert a 5 punti la frequenza con cui gli elementi vengono applicati per se stessi da 1 (quasi mai; 0-10%) a 5 (quasi sempre; 91-100%). Si ottiene un punteggio per ogni sottoscala sommando i valori dell'insieme di item che corrispondono a ciascuna sottoscala e tenendo conto degli item invertiti. Si ottiene un punteggio finale sommando i valori di tutti gli item. Più alto è il punteggio, maggiore è la difficoltà nei processi di regolazione delle emozioni. DERS ha buone proprietà psicometriche nella popolazione generale. La coerenza interna è 0,93, l'affidabilità test-retest è adeguata e sono evidenziate validità convergenti e incrementali.
Fino a 12 mesi
Modifica del programma affettivo positivo e negativo (PANAS; Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988) a pre-intervento, post-intervento, follow-up a 3, 6 e 12 mesi.
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Il PANAS è composto da 20 item che valutano due dimensioni indipendenti, l'affetto positivo (PA) e l'affetto negativo (NA). PANAS viene utilizzato per misurare l'affettività di tratto e stato. Ogni dimensione è composta da 10 item che vengono valutati su una scala di tipo Likert a 5 punti (1=molto poco o per niente; 2=poco; 3=moderatamente; 4; abbastanza; 5=molto). I partecipanti dovrebbero indicare fino a che punto hanno vissuto ciascuna emozione in generale e durante l'ultima settimana. I punteggi totali sono calcolati sommando i valori degli elementi per ogni dimensione e vanno da 10 a 50. Le proprietà psicometriche non sono ancora disponibili poiché è in corso la validazione spagnola nei pazienti clinici, ma l'alfa di Cronbach verrà calcolato con i dati a disposizione.
Fino a 12 mesi
Modifica della scala di impulsività UPPS-P corta (UPPS-P; Lynam, Smith, Whiteside & Cyders, 2006; convalida spagnola Cándido, Orduña, Perales, Verdejo-García & Billieux, 2012) a Pre-intervento, Post-intervento, 3 -, 6 e 12 mesi di follow-up.
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
UPPS-P valuta cinque tratti di impulsività (urgenza negativa, mancanza di premeditazione, mancanza di perseveranza, ricerca di sensazioni e urgenza positiva) attraverso 20 item della scala Likert a quattro punti (1=fortemente d'accordo; 4=fortemente in disaccordo). I punteggi di ciascuno dei cinque fattori e un punteggio globale dell'UPPS-P sono ottenuti tenendo conto degli elementi diretti e inversi. Si calcola sommando i valori delle quattro voci che comprendono ciascun fattore. Più alto è il punteggio, maggiore è l'impulsività. UPPS-P presenta buone proprietà psicometriche in un campione di studenti universitari. La coerenza interna è accettabile (α varia da 0,61 a 0,81) e la validità esterna è supportata.
Fino a 12 mesi
Variazione dell'indice di qualità della vita (QLI; Mezzich, Cohen & Ruipérez, 1999; convalida spagnola Mezzich, Ruipérez, Pérez, Yoon, Liu & Mahmud, 2000) a pre-intervento, post-intervento, 3-, 6- e 12 mesi di follow-up.
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
QLI è uno strumento self-report di 10 item che valuta un concetto di qualità della vita prendendo in considerazione 10 dimensioni su una scala di tipo Likert a dieci punti (1=scarso; 10=eccellente): benessere fisico, benessere psicologico/emotivo -essere, cura di sé e funzionamento indipendente, funzionamento lavorativo, funzionamento interpersonale, supporto socio-emotivo, supporto comunitario e dei servizi, realizzazione personale, realizzazione spirituale e percezione globale della qualità della vita. Il punteggio totale corrisponde alla media dei punteggi dell'insieme degli item e va da 1 a 10 (1-4,5=percezione della qualità della vita al di sotto della media; 4,6-8,1=percezione della qualità della vita nella media; 8,2-10=percezione della qualità della vita sopra la media). La coerenza interna (α=0,89) e l'affidabilità test-retest (0,89) sono elevate e la validità discriminante è evidenziata in un campione di pazienti psichiatrici.
Fino a 12 mesi
Modifica della System Usability Scale (SUS; Castilla et al., 2016) dopo il primo utilizzo del programma (dopo il modulo di benvenuto) e post-intervento.
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
SUS è uno strumento self-report di 10 item volto a valutare l'opinione sull'usabilità del sistema in una scala di tipo 5-Likert che va da 1 (Completamente in disaccordo) a 5 (Completamente d'accordo). Le proprietà psicometriche non sono ancora disponibili poiché è in corso la validazione spagnola nei pazienti clinici, ma l'alfa di Cronbach verrà calcolato con i dati a disposizione.
Fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitat Jaume I

Investigatori

  • Direttore dello studio: Juana M Bretón López, Lecturer, Jaume I University
  • Direttore dello studio: Azucena García Palacios, Lecturer, Jaume I University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2023

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UJI-A2016-14

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Qatar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi