Effektiviteten af en internetbaseret psykologisk intervention mod hasardspil og hasardspilsforstyrrelser
23. maj 2022 opdateret af: Universitat Jaume I
Effektiviteten af en internetbaseret psykologisk intervention mod hasardspil og hasardspilsforstyrrelser: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af en online CBT-baseret intervention kombineret med en Ecological Momentary Intervention (EMI) og forskellige komplementære værktøjer til behandling af problemspil og ludomani.
Hovedhypotesen er, at den internetbaserede psykologiske interventionsgruppe vil opnå bedre resultater end ventelistekontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gambling Disorder er en udbredt ikke-stofbrugsforstyrrelse, som står i kontrast til det lave antal mennesker, der anmoder om behandling.
Informations- og kommunikationsteknologier (IKT) kunne bidrage til at øge udbredelsen af evidensbaserede behandlinger og reducere omkostningerne betydeligt.
Den aktuelle undersøgelse søger at vurdere effektiviteten af en online psykologisk intervention for mennesker, der lider af spilleproblemer i Spanien.
Det foreslåede studie vil være et to-arms, parallelgruppe, randomiseret kontrolleret forsøg.
I alt 134 deltagere (problem- og patologiske spillere) vil blive tilfældigt allokeret til en ventelistekontrolgruppe (N=67) eller en interventionsgruppe (N=67).
Interventionsprogrammet omfatter 8 moduler, og det er baseret på motiverende samtale, kognitiv adfærdsterapi (CBT) og udvidelser og innovationer af CBT.
Det omfatter flere komplementære værktøjer, der er til stede gennem hele interventionen.
Terapeutisk støtte vil blive ydet en gang om ugen gennem et telefonopkald med en maksimal varighed på 10 minutter.
Det primære resultatmål vil være hasardspils sværhedsgrad og hasardspilrelaterede kognitioner, og sekundære udfaldsmål vil være forandringsparathed og spil-selveffektivitet.
Andre variabler, der vil blive overvejet, er depression og angstsymptomer, positiv og negativ affekt, vanskeligheder i følelsesreguleringsstrategier, impulsivitet og livskvalitet.
Individer vil blive vurderet ved baseline, efter behandling og 3-, 6- og 12-måneders opfølgninger.
Under behandlingen vil deltagerne også reagere på en daglig Økologisk Momentær Intervention (EMI) for at evaluere trang til at spille, selveffektivitet til at klare gambling trang, hyppighed af gambling trang, og om der opstår spiladfærd.
EMI inkluderer øjeblikkelig automatisk feedback afhængigt af deltagerens svar.
Behandlingsaccept og -tilfredshed vil også blive vurderet.
Dataene vil blive analyseret både pr. protokol og efter Intention-to-treat.
Så vidt vi ved, er dette det første randomiserede kontrollerede forsøg med en online psykologisk intervention for spilleforstyrrelser i Spanien.
Det vil udvide vores viden om behandlinger leveret via internettet og bidrage til at forbedre behandlingsformidlingen og nå ud til mennesker, der lider af dette problem, som ellers ikke ville modtage hjælp.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
134
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Laura Díaz Sanahuja, PhDstudent
- Telefonnummer: +34 964387651
- E-mail: lsanahuj@uji.es
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Juana M Bretón López, Lecturer
- Telefonnummer: +34 964387642
- E-mail: breton@uji.es
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vær 18 år eller ældre.
- Villighed til at deltage i undersøgelsen og underskrive informeret samtykke.
- At have og håndtere computer, internet og en e-mailadresse.
- Evne til at forstå, læse og skrive spansk.
- Baseret på de afskæringspunkter, der er fastsat af Norc's diagnostiske skærm for spillelidelser (NODS; tilpasset af Becoña, 2004): være en problemspiller (3-4 genstande) eller en patologisk gambler (5 eller flere genstande).
- Vilje til at oplyse navn på en co-terapeut for at validere den afgivne information, samt for at kunne lokalisere patienten i opfølgninger.
- Villig til at give opfølgende data om spil.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver alvorlig psykisk lidelse (bipolar og relaterede lidelser og skizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser), medicinsk sygdom og moderat eller svær alkohol- og/eller stofmisbrugsforstyrrelse, der forhindrer programmet i at blive gennemført.
- Hvis deres spilleadfærd opstår i forbindelse med en galningsepisode eller på grund af indtagelse af dopaminerg medicin (f.eks. Parkinsons sygdom).
- Tilstedeværelsen af høj selvmordsrisiko.
- Modtager endnu en psykologisk behandling, mens undersøgelsen stadig er i gang.
- Modtagelse af farmakologisk behandling er ikke et udelukkelseskriterium i undersøgelsesperioden, men deltagere, der har en stigning og/eller ændring i medicinen 2 måneder før tilmelding, vil ikke komme i betragtning til forsøget. Ligeledes vil stigningen og/eller ændringen af medicinen i løbet af undersøgelsesperioden i forsøgsgruppen indebære, at deltageren udelukkes fra efterfølgende analyser (et fald i farmakologisk behandling accepteres).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Gambling internetbaseret protokol
Interventionsgruppe, der udfører Gambling Internet-baserede protokol baseret på kognitiv og adfærdsterapi (CBT) og modtager støtte fra terapeuten (et ugentligt 10-minutters telefonopkald uden klinisk indhold).
Derudover vil de modtage én meddelelse om dagen for at svare på EMI-spørgsmålene kl. 20.00.
EMI inkluderer øjeblikkelig automatisk feedback afhængigt af deltagerens svar.
|
Gambling Internet-baseret protokol er et interaktivt multimedie- og selvhjælpsprogram for problematiske og patologiske spillere, som vil give individer mulighed for at lære og øve sig på adaptive måder at håndtere dette problem på.
De vigtigste terapeutiske moduler inkluderet i dette program er: 1) Motiverende for forandring; 2) Psykoedukation; 3) Stimuluskontrol (f.eks.
selvforbud og blokering af sædvanlige spillewebsteder med terapeutbekræftelse) og ansvarlig tilbagebetaling af gæld; 4) Kognitiv omstrukturering; 5) Følelsesregulering; 6) Planlægning af væsentlige aktiviteter; 7) Mestringsevner og eksponering med responsforebyggelse; 8) Forebyggelse af tilbagefald.
|
|
NO_INTERVENTION: Ventelistekontrolgruppe
Deltagere i en 12-ugers venteliste kontrol tilstand.
De vil blive tilbudt muligheden for at modtage online behandlingsprotokollen efter ventelisteperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Gambling Symptom Assessment Scale (G-SAS; Kim, Grant, Potenza, Blanco & Hollander, 2009) ved præ-intervention, post-modul, post-intervention, 3-, 6- og 12 måneders opfølgning.
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
G-SAS er et selvrapporteringsinstrument med 12 punkter, der vurderer sværhedsgraden af hasardspilsymptomer.
Alle elementer omtales som et gennemsnitligt symptom baseret på de seneste 7 dage. Udsagnene svarer til ludomaner; gennemsnitlig hyppighed, varighed og kontrol over tanker forbundet med spil; tid brugt på spil eller spilrelateret adfærd; forventningsfuld spænding forårsaget af en forestående spillehandling; fornøjelse forbundet med at vinde; følelsesmæssig nød; og personlige problemer. Alle genstande er vurderet på en 4-trins skala (samlet score: 0-48). Jo højere score, jo højere sværhedsgrad af hasardspilsymptomer (mild=8-20; moderat=21- 30;svært=31-40;ekstremt=41-48). Det viser høj intern konsistens (α=0,87) og god konvergent validitet med andre mål forbundet med sværhedsgraden af hasardspilsymptomer hos en prøve af patologiske spillere.Fordi dette instrument ikke har en Spansk version blev standardiserede procedurer fulgt for at tilpasse G-SAS til det spanske sprog. Cronbachs alfa vil blive beregnet med de foreliggende data.
|
Op til 12 måneder
|
|
Ændring i Gambling-Related Cognitions Scale (GRCS-S; Raylu & Oei, 2004; spansk validering Del Prete, Steward, Navas, Fernández-Aranda, Jiménez-Murcia, Oei & Perales, 2016) ved Pre-intervention, Post-intervention , 3-, 6- og 12 måneders opfølgning.
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
GRCS-S er et selvrapporteringsinstrument, der har til formål at vurdere fem domæner af gambling-relaterede kognitioner (fortolkende bias, IB; illusionen om kontrol, IC; prædiktiv kontrol, PC; gambling expectancies, GE; og opfattet manglende evne til at stoppe med at spille, ISG).
Den består af 23 punkter, som er formuleret på en 7-punkts Likert-skala (1= Jeg er helt uenig; 7=Jeg er helt enig).
Den samlede score består af at lægge værdierne for hele emnerne sammen.
Scoren for hver underskala opnås ved at tilføje værdierne for de elementers sæt, der repræsenterer hver underskala.
Jo højere den samlede score er, desto højere er antallet af gambling-relaterede kognitioner.
GRCS-S viser tilstrækkelige psykometriske egenskaber i en prøve sammensat af behandlingssøgende spillere og ikke-behandlingssøgende spillere: den samtidige og kriterium-relaterede validitet er verificeret, den fulde skala reliabilitet er 0,95, og for hver underskala varierer reliabiliteten fra 0,68 til 0,91 (GE=0,77; IC=0,68;
PC=0,84;
ISG=0,91;
IB = 0,89).
|
Op til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Gambling Self-Efficacy Questionnaire (GSEQ; May, Whelan, Steenbergh & Meyers, 2003; Winfree, Ginley, Whelan, & Meyers, 2014) ved Pre-intervention, Post-module, Post-intervention, 3-, 6- og 12 måneders opfølgning.
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
GSEQ er et selvrapporteringsinstrument, der vurderer opfattet selveffektivitet til at kontrollere gambling i højrisikosituationer gennem 16 seks-punkts Likert-skalaelementer.
Deltagerne bliver bedt om at angive, hvor selvsikre de føler sig i en skala, der spænder fra 0 % (slet ikke sikker) til 100 % (Meget selvsikker) i trin på 20 %.
Specifikt inkluderer det intrapersonlig (f.eks.
ubehagelige følelser, fysisk ubehag, behagelige følelser, test af personlig kontrol og drifter og fristelser) og interpersonelle faktorer (konflikt med andre, socialt pres og behagelige stunder med andre) baseret på Marlatts (1985) model for tilbagefaldssituationer for vanedannende adfærd.
Den samlede score beregnes under hensyntagen til den gennemsnitlige respons fra alle elementer, og den kan variere fra 0 til 100.
Jo højere samlet score, jo højere er den samlede tillid til at kontrollere deres spilleadfærd.
Der er evidens for konvergent og diskriminant validitet, og den interne konsistens er høj (α=0,99) i en fællesskabsprøve.
|
Op til 12 måneder
|
|
Ændring i University of Rhode Island Change Assessment Scale (URICA; McConnaughy, Prochaska & Velicer, 1983; spansk validering Gómez-Peña et al., 2011) ved Pre-intervention, Post-intervention, 3-, 6- og 12 måneder Opfølgning.
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
URICA er et selvrapporteringsinstrument med 32 elementer, der inkluderer fire underskalaer og vurderer fire af de fem ændringsstadier foreslået af Prochaska & DiClemente (forkontemplation, PC; kontemplation, C; handling, A; og vedligeholdelse, M) på en 5- punkt Likert type skala (1=helt uenig; 5=helt enig).
Scorer for hver underskala går fra 8 til 40, og opnås ved at tilføje værdien af de 5 elementer, der inkluderer hver underskala.
En andenordens score opnås og henvises til graden af 'Readiness to change' (C+A+M-PC).
URICA viser gode psykometriske egenskaber i en stikprøve af patologiske spillere.
De interne konsistensværdier er tilstrækkelige for de vurderede forandringsstadier samt for den samlede score svarende til 'Readiness to change'.
Specifikt varierer Cronbachs alfa-koefficienter fra 0,74 til 0,84 under hensyntagen til de forskellige stadier (Precontemplation=0,74;
Kontemplation=0,80;
Handling=0,84;
og Vedligeholdelse=0,74) og for den samlede score er 0,84.
|
Op til 12 måneder
|
|
Ændring i EMI-målene under proceduren.
Tidsramme: Under proceduren.
|
Intensitet for spilletrang (på en skala fra 0 "Slet ikke" til 10 "maksimum") og frekvens (på en 5-punkts Likert-skala fra "Aldrig" til "Næsten altid"), selveffektivitet til at klare spilletrang ( på en skala fra 0 "Slet ikke" til 10 "Fuldstændig"), bliver spilleadfærd (ja/nej), satsede penge (euro) og mængden af spiltid (minutter) også vurderet i 90 dage i forsøgsgruppen.
|
Under proceduren.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i NORC DSM-IV Screen for Gambling Problemer (NODS; Gernstein et al., 1999; Becoña, 2004) ved Pre-intervention (screening), Post-intervention, 3-, 6- og 12 måneders opfølgning.
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
NODS er en hierarkisk struktureret skærm med 17 elementer, der er designet til at vurdere risiko, problem og patologisk gambling.
Der henvises til oplevelsen i gambling både gennem deres liv og i det sidste år, med dikotome valgspørgsmål (Ja/Nej).
Den samlede score spænder fra 0 til 10 (1-2 bekræftende elementer svarer til hasardspil i risikozonen; 3-4 elementer med problemspil; og 6 eller flere med patologisk spil).
De opnåede data om specificitet og sensitivitet er gode, dens test-gentest-pålidelighed er 0,98, og dens validitet er fremragende i betragtning af, at den nøje svarer til DSM-IV-kriterierne.
Vi vil bruge 12-måneders versionen ved pre-test til at etablere diagnosen baseret på DSM-IV-TR, og 3-måneders versionen af NODS til at vurdere fremskridtene i hasardspils sværhedsgrad under hele interventionen og i opfølgningen vurderinger.
|
Op til 12 måneder
|
|
Mini International Neuropsykiatrisk Interview - M.I.N.I. 7.0.2, 8/8/16 version (Sheehan, 2016).
Tidsramme: Præ-intervention (screening)
|
MINI er et kort struktureret diagnostisk interview og er designet til at vurdere de mest almindelige psykiatriske lidelser i ICD-10 og DSM-5 (større depressive episoder; obsessiv-kompulsiv lidelse; posttraumatisk stresslidelse; alkoholmisbrugsforstyrrelse; stofmisbrugsforstyrrelse; enhver psykotisk lidelse ; anorexia nervosa; bulimia nervosa; generaliseret angstlidelse; medicinsk, organisk, lægemiddelårsag udelukket; og antisocial personlighedsforstyrrelse).
Spørgsmål vurderes dikotomisk (ja/nej), og klinisk dømmekraft bør bruges til at kode svarene, og bede om eksempler, hvis det er nødvendigt.
Validitet og pålidelighed understøttes, og lignende egenskaber til SCID-P for DSM-III-R og CIDI vises, men det kan administreres på meget kortere tid.
|
Præ-intervention (screening)
|
|
Spilhistorieinterview og den aktuelle spilsituation og relaterede variabler vurdering ved præ-interventionen (screening)
Tidsramme: Præ-intervention (screening)
|
Dette interview er baseret på Structured Interview of Gambling History (Echeburúa & Báez, 1994).
Ud over at foretage et udvalg af fem af punkterne i det første interview for at vurdere forældres spillevaner, opståen og forværring af patientens spilleadfærd (inklusive op- og nedture og perioder med afholdenhed), er andre fem interessante variabler relateret til til den aktuelle spillesituation tilføjes.
De er henvist til økonomisk gæld, hvilke personer eller enheder de skylder penge og det specifikke beløb, hvis de har adgang til penge og de formularer, de kan få adgang til, hvad de har gjort indtil nu for at løse problemet, hvor lang tid har det sket siden sidste væddemål og de specifikke risikoplaceringer.
De 10 punkter er åbne spørgsmål og tilbyder kvalitative data til at forstå deltagernes kontekst og spilsituation.
|
Præ-intervention (screening)
|
|
Ændring i Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) (Zigmond og Snaith, 1983; Castresana et al., 1995) ved præ-intervention, post-intervention, 3-, 6- og 12 måneders opfølgning.
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
HADS er et selvrapporteringsinstrument, der består af 14 punkter og har to underskalaer: syv punkter måler depressive symptomer og de øvrige syv punkter angstsymptomer.
Respondenterne bliver bedt om at angive, hvilken mulighed der passer dem bedst under hensyntagen til den seneste uge.
Hvert emne bedømmes i en fire-punkts skala fra 0 til 3. Scoringerne for begge underskalaer opnås ved at lægge alle elementernes værdier sammen, og begge spænder fra 0 til 21. Scorer op til 8 indikerer, at der er fravær af signifikant morbiditet, fra kl. 8 til 10 svarer til et grænsetilfælde, og scorer højere end 10 indikerer morbiditet.
De interne konsistensrater fra 0,42 til 0,71 (p<0,01)
vedrørende depressionsunderskala, og fra 0,36 til 0,64 vedrørende angstunderskalaen.
|
Op til 12 måneder
|
|
Ændring i den overordnede depressions- og svækkelsesskala (ODSIS; Bentley, Gallagher, Carl & Barlow, 2014; spansk validering Mira et al., 2019) på Post-modulet.
Tidsramme: Under proceduren.
|
ODSIS er et 5-element selvrapporteringsinstrument, der evaluerer en endimensionel faktor, der refererer til sværhedsgraden og funktionsnedsættelsen forbundet med depression i løbet af den sidste uge.
Der er fem svarmuligheder for hvert emne, og de er kodet fra 0 til 4. Den samlede score opnås ved at tilføje værdierne for alle emnerne, og den varierer fra 0 til 20.
Score på 5 eller højere indikerer depressive symptomer.
Denne skala er valideret online under hensyntagen til et udvalg af patienter med depressive eller angstlidelser.
Det viser en fremragende intern konsistens (α=0,92), og konstruktions-, konvergerende og diskriminerende validiteter er påvist.
|
Under proceduren.
|
|
Ændring i den overordnede angst- og svækkelsesskala (OASIS; Campbell-Sills et al., 2009; spansk validering González-Robles et al., 2018) på Post-modulet.
Tidsramme: Under proceduren.
|
OASIS er et 5-elements selvrapporteringsinstrument, der vurderer en endimensionel faktor, der refereres til sværhedsgraden og hyppigheden af angstsymptomer, samt til adfærdsforebyggelsen og den funktionelle svækkelse relateret til disse symptomer i den foregående uge.
Der er fem svarmuligheder for hvert emne, og de er kodet fra 0 til 4. Den samlede score opnås ved at tilføje værdierne for alle emnerne, og den varierer fra 0 til 20.
Score højere end 8 viser forekomsten af angstsymptomer.
Denne skala er valideret online i et udvalg af patienter med depression og angst.
Den viser god intern konsistens (α=0,86) og tilstrækkelige konvergente og diskriminerende validiteter, samt følsomhed over for forandring.
|
Under proceduren.
|
|
Change in the Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS; Gratz & Roemer, 2004: Spansk validering Hervás & Jódar, 2008) ved Pre-intervention, Post-intervention, 3-, 6- og 12 months Follow-up.
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
DERS er et selvrapporteringsmål, der omfatter 28 punkter, og det vurderer fem faktorer relateret til vanskeligheder i følelsesreguleringsprocesser: følelsesmæssig mangel på kontrol, livsinterferens, mangel på følelsesmæssig opmærksomhed, følelsesmæssig forvirring og følelsesmæssig afvisning.
Deltagerne skal rapportere i en 5-punkts Likert-skala, hvor ofte emnerne anvendes for sig selv fra 1 (næsten aldrig; 0-10%) til 5 (næsten altid; 91-100%).
En score for hver underskala opnås ved at tilføje værdierne af det sæt af elementer, der svarer til hver underskala, og under hensyntagen til omvendte elementer.
En endelig score opnås ved at tilføje værdierne for alle elementer.
Jo højere score, jo højere vanskeligheder i følelsesreguleringsprocesser.
DERS har gode psykometriske egenskaber i den almindelige befolkning.
Intern konsistens er 0,93, test-gentest reliabilitet er tilstrækkelig, og konvergent og inkrementel validitet er påvist.
|
Op til 12 måneder
|
|
Ændring i den positive og negative påvirkningsplan (PANAS; Watson, Clark & Tellegen, 1988) ved præ-intervention, post-intervention, 3-, 6- og 12 måneders opfølgning.
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
PANAS består af 20 elementer, der vurderer to uafhængige dimensioner, positiv affekt (PA) og negativ affekt (NA).
PANAS bruges til at måle egenskaber og tilstandsaffektivitet.
Hver dimension består af 10 elementer, som er vurderet på en 5-punkts Likert-skala (1=meget lidt eller slet ikke; 2= lidt; 3=moderat; 4; ganske lidt; 5=meget meget).
Deltagerne skal angive, i hvilket omfang de har oplevet hver enkelt følelse generelt og i løbet af den sidste uge.
Samlet score beregnes ved at tilføje værdierne af elementerne for hver dimension, og det varierer fra 10 til 50.
Psykometriske egenskaber er endnu ikke tilgængelige, da den spanske validering hos kliniske patienter er i gang, men Cronbachs alfa vil blive beregnet med de foreliggende data.
|
Op til 12 måneder
|
|
Ændring i den korte UPPS-P-impulsivitetsskala (UPPS-P; Lynam, Smith, Whiteside & Cyders, 2006; spansk validering Cándido, Orduña, Perales, Verdejo-García & Billieux, 2012) ved Pre-intervention, Post-intervention, 3 -, 6- og 12 måneders opfølgning.
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
UPPS-P vurderer fem impulsivitetstræk (negativ trang, manglende overlæg, mangel på vedholdenhed, sensationssøgning og positiv trang) gennem 20 fire-punkts Likert-skalapunkter (1=meget enig; 4=meget uenig).
Score for hver af de fem faktorer og en global score for UPPS-P opnås under hensyntagen til direkte og omvendte elementer.
Det beregnes ved at tilføje værdierne af de fire elementer, der inkluderer hver faktor.
Jo højere score jo højere impulsivitet.
UPPS-P præsenterer gode psykometriske egenskaber i et udvalg af universitetsstuderende.
Intern konsistens er acceptabel (α varierer fra 0,61 til 0,81), og ekstern validitet understøttes.
|
Op til 12 måneder
|
|
Ændring i Quality Life Index (QLI; Mezzich, Cohen & Ruipérez, 1999; spansk validering Mezzich, Ruipérez, Pérez, Yoon, Liu & Mahmud, 2000) ved Pre-intervention, Post-intervention, 3- , 6- og 12 måneders opfølgning.
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
QLI er et selvrapporteringsinstrument med 10 punkter, der vurderer et livskvalitetsbegreb under hensyntagen til 10 dimensioner på en 10-punkts Likert-skala (1=dårlig; 10=fremragende): fysisk velvære, psykologisk/emotionelt velvære -væren, egenomsorg og selvstændig funktion, erhvervsmæssig funktion, interpersonel funktion, social-emotionel støtte, fællesskab og servicestøtte, personlig tilfredsstillelse, spirituel opfyldelse og global opfattelse af livskvalitet.
Samlet score svarer til gennemsnittet af pointene for sættet af elementer og går fra 1 til 10 (1-4,5=opfattelse af livskvaliteten under gennemsnittet; 4,6-8,1=opfattelse af kvaliteten af liv i gennemsnit; 8,2-10 = opfattelse af livskvalitet over gennemsnittet).
Intern konsistens (α=0,89) og test-gentest reliabilitet (0,89) er høj, og den diskriminerende validitet er påvist i et udvalg af psykiatriske patienter.
|
Op til 12 måneder
|
|
Ændring i System Usability Scale (SUS; Castilla et al., 2016) efter den første brug af programmet (efter velkomstmodulet) og post-intervention.
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
SUS er et 10-elements selvrapporteringsinstrument, der har til formål at vurdere systemets brugervenlighed i en 5-Likert-skala, der går fra 1 (Helt uenig) til 5 (Helt enig).
Psykometriske egenskaber er endnu ikke tilgængelige, da den spanske validering hos kliniske patienter er i gang, men Cronbachs alfa vil blive beregnet med de foreliggende data.
|
Op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Juana M Bretón López, Lecturer, Jaume I University
- Studieleder: Azucena García Palacios, Lecturer, Jaume I University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bucker L, Bierbrodt J, Hand I, Wittekind C, Moritz S. Correction: Effects of a depression-focused internet intervention in slot machine gamblers: A randomized controlled trial. PLoS One. 2018 Aug 23;13(8):e0203145. doi: 10.1371/journal.pone.0203145. eCollection 2018.
- Carlbring P, Smit F. Randomized trial of internet-delivered self-help with telephone support for pathological gamblers. J Consult Clin Psychol. 2008 Dec;76(6):1090-4. doi: 10.1037/a0013603.
- Hodgins DC, Cunningham JA, Murray R, Hagopian S. Online Self-Directed Interventions for Gambling Disorder: Randomized Controlled Trial. J Gambl Stud. 2019 Jun;35(2):635-651. doi: 10.1007/s10899-019-09830-7.
- Goslar M, Leibetseder M, Muench HM, Hofmann SG, Laireiter AR. Efficacy of face-to-face versus self-guided treatments for disordered gambling: A meta-analysis. J Behav Addict. 2017 Jun 1;6(2):142-162. doi: 10.1556/2006.6.2017.034.
- Diaz-Sanahuja L, Campos D, Mira A, Castilla D, Garcia-Palacios A, Breton-Lopez JM. Efficacy of an internet-based psychological intervention for problem gambling and gambling disorder: Study protocol for a randomized controlled trial. Internet Interv. 2021 Oct 5;26:100466. doi: 10.1016/j.invent.2021.100466. eCollection 2021 Dec.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. februar 2023
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2024
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. august 2019
Først opslået (FAKTISKE)
30. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UJI-A2016-14
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patologisk hasardspil
-
Université Catholique de LouvainCentre Hospitalier Universitaire Vaudois; Cliniques universitaires Saint-Luc-... og andre samarbejdspartnereUkendtTrang | Gambling | Gambling lidelse | Spil, patologisk | Gambling problemSchweiz
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesIkke rekrutterer endnuGambling | Gambling lidelse | Spil, patologisk | Gambling problem
-
Indonesia UniversityRadboud University Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Karolinska InstitutetDeakin UniversityRekruttering
-
Taipei City HospitalRekruttering
-
University Hospital, LilleMinistry of Health, FranceIkke rekrutterer endnu
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Afsluttet
-
Karolinska InstitutetAfsluttet
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Spanish Clinical Research Network - SCReNUkendt
-
Nantes University HospitalUkendt