Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interwencji psychologicznej opartej na Internecie w problemach z hazardem i zaburzeniami hazardowymi

23 maja 2022 zaktualizowane przez: Universitat Jaume I

Skuteczność internetowej interwencji psychologicznej w leczeniu problemowego hazardu i zaburzeń związanych z hazardem: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest ocena skuteczności interwencji online opartej na CBT w połączeniu z Chwilową Interwencją Ekologiczną (EMI) i różnymi uzupełniającymi narzędziami do leczenia problemowego hazardu i zaburzeń hazardowych. Główną hipotezą jest to, że internetowa grupa interwencji psychologicznej uzyska lepsze wyniki niż grupa kontrolna z listy oczekujących.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenie związane z hazardem jest powszechnym zaburzeniem niezwiązanym z używaniem substancji, co kontrastuje z niewielką liczbą osób zgłaszających się na leczenie. Technologie informacyjno-komunikacyjne (ICT) mogą przyczynić się do lepszego rozpowszechnienia leczenia opartego na dowodach i znacznego obniżenia kosztów. Obecne badanie ma na celu ocenę skuteczności interwencji psychologicznej online dla osób cierpiących na problemy z hazardem w Hiszpanii. Proponowane badanie będzie randomizowanym, kontrolowanym badaniem z dwiema grupami równoległymi. Łącznie 134 uczestników (problemowych i patologicznych hazardzistów) zostanie losowo przydzielonych do grupy kontrolnej z listy oczekujących (N=67) lub grupy interwencyjnej (N=67). Program interwencji obejmuje 8 modułów i opiera się na rozmowie motywacyjnej, terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) oraz rozszerzeniach i innowacjach CBT. Zawiera kilka uzupełniających się narzędzi, które są obecne podczas całej interwencji. Wsparcie terapeutyczne będzie udzielane raz w tygodniu w formie rozmowy telefonicznej o maksymalnej długości 10 minut. Podstawową miarą wyniku będzie dotkliwość hazardu i przekonania związane z hazardem, a drugorzędnymi miarami wyniku będą gotowość do zmiany i poczucie własnej skuteczności hazardu. Inne zmienne, które zostaną wzięte pod uwagę, to objawy depresji i lęku, afekt pozytywny i negatywny, trudności w strategiach regulacji emocji, impulsywność i jakość życia. Osoby będą oceniane na początku leczenia, po leczeniu oraz po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji. Podczas leczenia uczestnicy będą również reagować na codzienną Chwilową Interwencję Ekologiczną (EMI) w celu oceny impulsów do uprawiania hazardu, własnej skuteczności w radzeniu sobie z impulsami do hazardu, częstotliwości impulsów do hazardu i występowania zachowań hazardowych. EMI obejmuje natychmiastową automatyczną informację zwrotną w zależności od odpowiedzi uczestnika. Oceniana będzie również akceptacja i satysfakcja z leczenia. Dane będą analizowane zarówno zgodnie z protokołem, jak i zgodnie z zamiarem leczenia. O ile nam wiadomo, jest to pierwsza randomizowana, kontrolowana próba interwencji psychologicznej online w leczeniu zaburzeń hazardowych w Hiszpanii. Poszerzy to naszą wiedzę na temat leczenia prowadzonego przez Internet i przyczyni się do poprawy upowszechnienia leczenia, docierając do osób cierpiących na ten problem, które w przeciwnym razie nie otrzymałyby pomocy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

134

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Laura Díaz Sanahuja, PhDstudent
  • Numer telefonu: +34 964387651
  • E-mail: lsanahuj@uji.es

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Juana M Bretón López, Lecturer
  • Numer telefonu: +34 964387642
  • E-mail: breton@uji.es

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć ukończone 18 lat.
  • Chęć wzięcia udziału w badaniu i podpisania świadomej zgody.
  • Posiadać i obsługiwać komputer, Internet i adres e-mail.
  • Umiejętność rozumienia, czytania i pisania po hiszpańsku.
  • W oparciu o punkty odcięcia ustalone przez ekran diagnostyczny Norc dla zaburzeń hazardowych (NODS; adaptacja Becoña, 2004): być problematycznym hazardzistą (3-4 pozycje) lub patologicznym hazardzistą (5 lub więcej pozycji).
  • Chęć podania nazwiska współterapeuty w celu weryfikacji przekazywanych informacji, a także możliwości zlokalizowania pacjenta w badaniach kontrolnych.
  • Chęć dostarczenia dalszych danych dotyczących hazardu.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie poważne zaburzenia psychiczne (zaburzenia afektywne dwubiegunowe i pokrewne oraz spektrum schizofrenii i inne zaburzenia psychotyczne), choroby medyczne oraz umiarkowane lub poważne zaburzenia związane z używaniem alkoholu i/lub substancji, które uniemożliwiają przeprowadzenie programu.
  • Jeśli ich zachowanie związane z hazardem ma miejsce w kontekście epizodu maniakalnego lub z powodu przyjmowania leków dopaminergicznych (np. Choroba Parkinsona).
  • Obecność wysokiego ryzyka samobójstwa.
  • Otrzymanie kolejnej terapii psychologicznej w trakcie trwania badania.
  • Otrzymanie leczenia farmakologicznego nie jest kryterium wykluczającym w okresie badania, ale uczestnicy, u których zwiększono i/lub zmieniono dawkę leku na 2 miesiące przed włączeniem do badania, nie będą brani pod uwagę w badaniu. Również zwiększenie i/lub zmiana leku w okresie badania w grupie eksperymentalnej będzie oznaczać wykluczenie uczestnika z kolejnych analiz (dopuszczalne jest zmniejszenie leczenia farmakologicznego).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Hazardowy protokół internetowy
Grupa interwencyjna, która realizuje Hazardowy Internetowy Protokół oparty na Terapii Poznawczo-Behawioralnej (CBT) i otrzymuje wsparcie terapeuty (cotygodniowa 10-minutowa rozmowa telefoniczna bez treści klinicznych). Ponadto otrzymają jedno powiadomienie dziennie, aby odpowiedzieć na pytania EMI o godzinie 20:00. EMI obejmuje natychmiastową automatyczną informację zwrotną w zależności od odpowiedzi uczestnika.
Behawioralne: Hazardowy protokół internetowy
Internetowy protokół hazardowy to multimedialny, interaktywny i samopomocowy program dla problemowych i patologicznych hazardzistów, który pozwoli jednostkom nauczyć się i przećwiczyć adaptacyjne sposoby radzenia sobie z tym problemem. Główne moduły terapeutyczne zawarte w tym programie to: 1) Motywacja do zmiany; 2) Psychoedukacja; 3) Kontrola bodźców (np. samozakaz i blokowanie zwykłych stron hazardowych za zgodą terapeuty) oraz odpowiedzialny zwrot długów; 4) Restrukturyzacja poznawcza; 5) Regulacja emocji; 6) Planowanie istotnych działań; 7) Umiejętności radzenia sobie i narażenia z zapobieganiem reakcji; 8) Zapobieganie nawrotom.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna listy oczekujących
Uczestnicy w 12-tygodniowej liście oczekujących stan kontrolny. Po zakończeniu okresu oczekiwania otrzymają możliwość otrzymania protokołu leczenia online.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Skali Oceny Symptomów Hazardu (G-SAS; Kim, Grant, Potenza, Blanco & Hollander, 2009) przed interwencją, po module, po interwencji, 3-, 6- i 12 miesięcy obserwacji.
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
G-SAS to 12-punktowe narzędzie samoopisowe, które ocenia nasilenie objawów hazardu. Wszystkie pozycje są określane jako przeciętny objaw na podstawie ostatnich 7 dni. Stwierdzenia odpowiadają skłonnościom do hazardu; średniej częstotliwości, czasowi trwania i kontroli myśli związanych z hazardem; czasowi spędzonemu na graniu lub zachowaniom związanym z hazardem; przewidywanemu podnieceniu spowodowanemu nieuchronny akt hazardu; przyjemność związana z wygraną; cierpienie emocjonalne; kłopoty osobiste. Wszystkie pozycje są oceniane w 4-punktowej skali (całkowity wynik: 0-48). Im wyższy wynik, tym większe nasilenie objawów hazardu (łagodne=8-20; umiarkowane=21- 30; ciężki = 31-40; ekstremalny = 41-48). Wykazuje wysoką spójność wewnętrzną (α = 0,87) i dobrą trafność zbieżną z innymi pomiarami związanymi z nasileniem objawów hazardu w próbie patologicznych hazardzistów. Ponieważ to narzędzie nie ma Wersja hiszpańska, zastosowano standardowe procedury w celu dostosowania G-SAS do języka hiszpańskiego. Alfa Cronbacha zostanie obliczona na podstawie dostępnych danych.
Do 12 miesięcy
Zmiana w skali funkcji poznawczych związanych z hazardem (GRCS-S; Raylu i Oei, 2004; walidacja hiszpańska Del Prete, Steward, Navas, Fernández-Aranda, Jiménez-Murcia, Oei i Perales, 2016) w okresie przedinterwencyjnym i pointerwencyjnym , 3-, 6- i 12-miesięczna obserwacja.
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
GRCS-S jest narzędziem samoopisowym, którego celem jest ocena pięciu domen poznawczych związanych z hazardem (błąd interpretacyjny, IB; iluzja kontroli, IC; kontrola predykcyjna, PC; oczekiwania dotyczące hazardu, GE; i postrzegana niezdolność do zaprzestania hazardu, ISG). Składa się z 23 pozycji sformułowanych na 7-stopniowej skali typu Likerta (1=całkowicie się nie zgadzam; 7=całkowicie się zgadzam). Wynik całkowity polega na dodaniu wartości całych pozycji. Wynik dla każdej podskali uzyskuje się dodając wartości dla zestawu pozycji reprezentujących każdą podskalę. Im wyższy wynik całkowity, tym większa liczba przedstawionych przekonań związanych z hazardem. GRCS-S wykazuje odpowiednie właściwości psychometryczne w próbie składającej się z graczy szukających leczenia i graczy nie szukających leczenia: weryfikowana jest trafność równoczesna i kryterialna, rzetelność pełnej skali wynosi 0,95, a dla każdej podskali rzetelność waha się od 0,68 do 0,91 (GE=0,77; IC=0,68; PC=0,84; ISG=0,91; IB=0,89).
Do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w kwestionariuszu samoskuteczności hazardu (GSEQ; May, Whelan, Steenbergh & Meyers, 2003; Winfree, Ginley, Whelan i Meyers, 2014) na etapie przedinterwencyjnym, pomodułowym, pointerwencyjnym, 3-, 6- i 12 miesięcy obserwacji.
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
GSEQ to narzędzie samoopisowe, które ocenia postrzeganą własną skuteczność w kontrolowaniu hazardu w sytuacjach wysokiego ryzyka za pomocą 16 sześciopunktowych pozycji na skali Likerta. Uczestnicy proszeni są o wskazanie, jak bardzo czują się pewni siebie w skali od 0% (w ogóle niepewni) do 100% (bardzo pewni siebie) w krokach co 20%. W szczególności obejmuje intrapersonalne (np. nieprzyjemne emocje, dyskomfort fizyczny, przyjemne emocje, testowanie kontroli osobistej oraz impulsy i pokusy) oraz czynniki interpersonalne (konflikt z innymi, presja społeczna i przyjemne chwile z innymi) w oparciu o model sytuacji nawrotu zachowań uzależniających Marlatta (1985). Ogólny wynik jest obliczany z uwzględnieniem średniej odpowiedzi ze wszystkich pozycji i może wynosić od 0 do 100. Im wyższy ogólny wynik, tym wyższa ogólna pewność co do kontrolowania ich zachowań hazardowych. Istnieją dowody na trafność zbieżną i dyskryminacyjną, a spójność wewnętrzna jest wysoka (α = 0,99) w próbie społeczności.
Do 12 miesięcy
Zmiana w Skali Oceny Zmiany Uniwersytetu Rhode Island (URICA; McConnaughy, Prochaska & Velicer, 1983; walidacja hiszpańska Gómez-Peña i in., 2011) w okresie przed interwencją, po interwencji, 3, 6 i 12 miesięcy Podejmować właściwe kroki.
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
URICA jest narzędziem samoopisowym składającym się z 32 pozycji, które zawiera cztery podskale i ocenia cztery z pięciu etapów zmiany zaproponowanych przez Prochaskę i DiClemente (prekontemplacja, PC; kontemplacja, C; działanie, A; i utrzymanie, M) na 5-stopniowej punktowa skala typu Likerta (1=zdecydowanie się nie zgadzam; 5=zdecydowanie się zgadzam). Wyniki dla każdej podskali mieszczą się w przedziale od 8 do 40 i są uzyskiwane poprzez dodanie wartości 5 pozycji obejmujących każdą podskalę. Uzyskuje się wynik drugiego rzędu, który odnosi się do stopnia „gotowości do zmiany” (C+A+M-PC). URICA wykazuje dobre właściwości psychometryczne w próbie patologicznych hazardzistów. Wartości spójności wewnętrznej są adekwatne do ocenianych etapów zmiany, jak również do łącznej punktacji odpowiadającej Gotowości do zmiany. Konkretnie, współczynniki alfa Cronbacha wahają się od 0,74 do 0,84, biorąc pod uwagę różne etapy (przedkontemplacja = 0,74; kontemplacja=0,80; Akcja=0,84; i Utrzymanie=0,74), a łączny wynik to 0,84.
Do 12 miesięcy
Zmiana środków EMI podczas procedury.
Ramy czasowe: Podczas zabiegu.
Intensywność popędu do hazardu (w skali od 0 „wcale” do 10 „maksymalnie”) i częstość (w 5-punktowej skali Likerta od „nigdy” do „prawie zawsze”), poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z popędami do hazardu ( w skali od 0 „wcale” do 10 „całkowicie”), zachowania związane z hazardem (tak/nie), postawione pieniądze (euro) i ilość czasu spędzonego na graniu (minuty) są również oceniane przez 90 dni w grupie eksperymentalnej.
Podczas zabiegu.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w badaniu przesiewowym NORC DSM-IV pod kątem problemów z hazardem (NODS; Gernstein i in., 1999; Becoña, 2004) na etapie przedinterwencyjnym (przesiewowym), pointerwencyjnym, 3-, 6- i 12-miesięcznym uzupełnieniu.
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
NODS to hierarchicznie ustrukturyzowany 17-punktowy ekran, który ma na celu ocenę hazardu zagrożonego, problemowego i patologicznego. Odnosi się to do doświadczenia w grach hazardowych zarówno w całym życiu, jak iw ostatnim roku, z dychotomicznymi pytaniami wyboru (tak/nie). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 10 (1-2 pozycje twierdzące odpowiadają ryzykownemu hazardowi, 3-4 pozycje problemowemu hazardowi, a 6 lub więcej pozycji patologicznemu hazardowi). Uzyskane dane dotyczące specyficzności i czułości są dobre, ich rzetelność test-retest wynosi 0,98, a trafność jest doskonała, biorąc pod uwagę, że ściśle odpowiada kryteriom DSM-IV. Użyjemy 12-miesięcznej wersji podczas testu wstępnego, aby ustalić diagnozę na podstawie DSM-IV-TR, oraz 3-miesięcznej wersji NODS, aby ocenić postęp poczyniony w zakresie nasilenia hazardu w trakcie interwencji i w okresie obserwacji oceny.
Do 12 miesięcy
Mini międzynarodowy wywiad neuropsychiatryczny - The M.I.N.I. Wersja 7.0.2, 8/8/16 (Sheehan, 2016).
Ramy czasowe: Preinterwencja (przesiewowa)
MINI to krótki, ustrukturyzowany wywiad diagnostyczny, którego celem jest ocena najczęstszych zaburzeń psychicznych w ICD-10 i DSM-5 (epizod dużej depresji; zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne; zespół stresu pourazowego; zaburzenie związane z używaniem alkoholu; zaburzenie związane z używaniem substancji; dowolne zaburzenie psychotyczne) ; jadłowstręt psychiczny; bulimia; uogólnione zaburzenie lękowe; medyczne, organiczne, wykluczona przyczyna lekowa; i antyspołeczne zaburzenie osobowości). Pytania są oceniane dychotomicznie (tak/nie), a przy kodowaniu odpowiedzi należy kierować się oceną kliniczną, prosząc o przykłady, jeśli jest to potrzebne. Obsługuje się ważność i niezawodność oraz przedstawiono podobne właściwości do SCID-P dla DSM-III-R i CIDI, ale można go podawać w znacznie krótszym czasie.
Preinterwencja (przesiewowa)
Wywiad dotyczący historii hazardu oraz ocena obecnej sytuacji hazardowej i związanych z nią zmiennych na etapie preinterwencji (przesiewowe)
Ramy czasowe: Preinterwencja (przesiewowa)
Ten wywiad jest oparty na ustrukturyzowanym wywiadzie historii hazardu (Echeburúa & Báez, 1994). Oprócz wyboru pięciu elementów z pierwszego wywiadu w celu oceny nawyków hazardowych rodziców, początku i nasilenia zachowań hazardowych pacjenta (w tym wzlotów i upadków oraz okresów abstynencji), innych pięciu interesujących elementów zmiennych związanych do obecnej sytuacji hazardowej są dodawane. Odnoszą się do długów gospodarczych, którym osobom lub podmiotom są winni pieniądze i konkretną kwotę, czy mają dostęp do pieniędzy i formy, za pomocą których mogą uzyskać dostęp, co dotychczas zrobili, aby rozwiązać problem, jak długo trwa wydarzyło się od ostatniego zakładu i miejsc szczególnego ryzyka. 10 pozycji to pytania otwarte i oferują dane jakościowe, aby zrozumieć kontekst uczestników i sytuację związaną z hazardem.
Preinterwencja (przesiewowa)
Zmiana w Szpitalnej Skali Depresji Lęku (HADS) (Zigmond i Snaith, 1983; Castresana i in., 1995) przed interwencją, po interwencji, 3-, 6- i 12 miesięcy obserwacji.
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
HADS to narzędzie samoopisowe, które składa się z 14 pozycji i ma dwie podskale: siedem pozycji mierzy objawy depresyjne, a siedem pozycji objawy lękowe. Respondenci proszeni są o wskazanie, która opcja najbardziej im odpowiada, biorąc pod uwagę miniony tydzień. Każda pozycja jest oceniana w czterostopniowej skali od 0 do 3. Wyniki dla obu podskal uzyskuje się przez dodanie wartości wszystkich pozycji i obie mieszczą się w przedziale od 0 do 21. Wyniki do 8 oznaczają brak istotnej chorobowości, od 8 do 10 odpowiada przypadkowi granicznemu, a wyniki wyższe niż 10 wskazują na zachorowalność. Współczynniki spójności wewnętrznej od 0,42 do 0,71 (p<0,01) w przypadku podskali depresji oraz od 0,36 do 0,64 w przypadku podskali lęku.
Do 12 miesięcy
Zmiana w ogólnej skali nasilenia depresji i upośledzenia (ODSIS; Bentley, Gallagher, Carl & Barlow, 2014; walidacja hiszpańska Mira i in., 2019) na etapie postmodułu.
Ramy czasowe: Podczas zabiegu.
ODSIS to 5-itemowe narzędzie samoopisowe, które ocenia jednowymiarowy czynnik odnoszący się do nasilenia i upośledzenia czynnościowego związanego z depresją w ciągu ostatniego tygodnia. Istnieje pięć opcji odpowiedzi dla każdej pozycji, które są zakodowane od 0 do 4. Wynik całkowity uzyskuje się poprzez dodanie wartości wszystkich pozycji i wynosi on od 0 do 20. Wynik 5 lub wyższy wskazuje na objawy depresyjne. Ta skala jest weryfikowana online, biorąc pod uwagę próbkę pacjentów z zaburzeniami depresyjnymi lub lękowymi. Wykazuje doskonałą spójność wewnętrzną (α = 0,92), a konstrukt, trafność zbieżna i dyskryminacyjna są potwierdzone.
Podczas zabiegu.
Zmiana w ogólnej skali nasilenia lęku i upośledzenia (OASIS; Campbell-Sills i in., 2009; walidacja hiszpańska González-Robles i in., 2018) w Post-module.
Ramy czasowe: Podczas zabiegu.
OASIS to 5-itemowe narzędzie samoopisowe, które ocenia jednowymiarowy czynnik odnoszący się do nasilenia i częstotliwości objawów lękowych, a także unikania behawioralnego i upośledzenia funkcjonalnego związanego z tymi objawami w poprzednim tygodniu. Istnieje pięć opcji odpowiedzi dla każdej pozycji, które są zakodowane od 0 do 4. Wynik całkowity uzyskuje się poprzez dodanie wartości wszystkich pozycji i wynosi on od 0 do 20. Wyniki powyżej 8 wskazują na występowanie objawów lękowych. Ta skala jest weryfikowana online na próbie pacjentów z depresją i lękiem. Wykazuje dobrą spójność wewnętrzną (α=0,86) oraz odpowiednie trafności zbieżne i dyskryminacyjne, a także wrażliwość na zmiany.
Podczas zabiegu.
Zmiana Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS; Gratz i Roemer, 2004: walidacja hiszpańska Hervás i Jódar, 2008) w okresie poprzedzającym interwencję, po interwencji, obserwacji po 3, 6 i 12 miesiącach.
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
DERS to narzędzie samoopisowe, które obejmuje 28 pozycji i ocenia pięć czynników związanych z trudnościami w procesach regulacji emocji: brak kontroli emocjonalnej, ingerencja w życie, brak uwagi emocjonalnej, splątanie emocjonalne i emocjonalne odrzucenie. Uczestnicy powinni opisać w 5-punktowej skali typu Likerta, jak często pozycje są stosowane wobec nich od 1 (prawie nigdy; 0-10%) do 5 (prawie zawsze; 91-100%). Wynik dla każdej podskali uzyskuje się poprzez dodanie wartości zestawu pozycji odpowiadających każdej podskali i uwzględnienie pozycji odwróconych. Wynik końcowy uzyskuje się, sumując wartości wszystkich pozycji. Im wyższy wynik, tym większe trudności w procesach regulacji emocji. DERS ma dobre właściwości psychometryczne w populacji ogólnej. Wewnętrzna spójność wynosi 0,93, rzetelność testu-retestu jest odpowiednia, a walidacje zbieżne i przyrostowe są udowodnione.
Do 12 miesięcy
Zmiana w harmonogramie pozytywnych i negatywnych afektów (PANAS; Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988) na etapie poprzedzającym interwencję, po interwencji, obserwacji po 3, 6 i 12 miesiącach.
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
PANAS składa się z 20 pozycji, które oceniają dwa niezależne wymiary, afekt pozytywny (PA) i afekt negatywny (NA). PANAS służy do pomiaru afektywności cechy i stanu. Każdy wymiar składa się z 10 pozycji, które są oceniane na 5-stopniowej skali typu Likerta (1=bardzo słabo lub wcale; 2= trochę; 3=umiarkowanie; 4; dość dużo; 5=bardzo). Uczestnicy powinni wskazać, w jakim stopniu doświadczyli każdej emocji ogólnie iw ciągu ostatniego tygodnia. Całkowite wyniki są obliczane poprzez dodanie wartości elementów dla każdego wymiaru i wahają się od 10 do 50. Właściwości psychometryczne nie są jeszcze dostępne, ponieważ hiszpańska walidacja na pacjentach klinicznych jest w toku, ale alfa Cronbacha zostanie obliczona na podstawie dostępnych danych.
Do 12 miesięcy
Zmiana w krótkiej skali impulsywności UPPS-P (UPPS-P; Lynam, Smith, Whiteside i Cyders, 2006; walidacja hiszpańska Cándido, Orduña, Perales, Verdejo-García i Billieux, 2012) w okresie przed interwencją i po interwencji, 3 -, 6- i 12-miesięczna obserwacja.
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
UPPS-P ocenia pięć cech impulsywności (negatywna pilność, brak premedytacji, brak wytrwałości, poszukiwanie doznań i pozytywna pilność) za pomocą 20 czteropunktowych pozycji skali Likerta (1 = zdecydowanie się zgadzam; 4 = zdecydowanie się nie zgadzam). Wyniki każdego z pięciu czynników oraz wynik globalny UPPS-P uzyskuje się z uwzględnieniem pozycji bezpośrednich i odwrotnych. Oblicza się go, dodając wartości czterech elementów, które obejmują każdy czynnik. Im wyższy wynik, tym wyższa impulsywność. UPPS-P wykazuje dobre właściwości psychometryczne w próbie studentów. Zgodność wewnętrzna jest akceptowalna (α waha się od 0,61 do 0,81), a trafność zewnętrzna jest potwierdzona.
Do 12 miesięcy
Zmiana Indeksu Jakości Życia (QLI; Mezzich, Cohen i Ruipérez, 1999; walidacja hiszpańska Mezzich, Ruipérez, Pérez, Yoon, Liu i Mahmud, 2000) na etapie przedinterwencyjnym, pointerwencyjnym, 3, 6 i 12 miesiące obserwacji.
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
QLI jest 10-itemowym narzędziem samoopisowym oceniającym jedną koncepcję jakości życia z uwzględnieniem 10 wymiarów na dziesięciostopniowej skali typu Likerta (1=słaby; 10=doskonały): samopoczucie fizyczne, dobrostan psychiczny/emocjonalny - bycie, dbanie o siebie i niezależne funkcjonowanie, funkcjonowanie zawodowe, funkcjonowanie interpersonalne, wsparcie społeczno-emocjonalne, wsparcie społeczności i usług, spełnienie osobiste, spełnienie duchowe i globalne postrzeganie jakości życia. Wynik całkowity odpowiada średniej ocen zestawu pozycji i waha się od 1 do 10 (1-4,5=postrzeganie jakości życia poniżej średniej; 4,6-8,1=postrzeganie jakości życia życia w średniej; 8,2-10 = postrzeganie jakości życia powyżej średniej). Spójność wewnętrzna (α=0,89) i rzetelność testu-retestu (0,89) są wysokie, a trafność dyskryminacyjna została potwierdzona na próbie pacjentów psychiatrycznych.
Do 12 miesięcy
Zmiana w Skali Użyteczności Systemu (SUS; Castilla et al., 2016) po pierwszym użyciu programu (po module powitalnym) i pointerwencji.
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
SUS to 10-itemowe narzędzie samoopisowe, którego celem jest ocena opinii o użyteczności systemu w 5-stopniowej skali typu Likerta, która waha się od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam). Właściwości psychometryczne nie są jeszcze dostępne, ponieważ hiszpańska walidacja na pacjentach klinicznych jest w toku, ale alfa Cronbacha zostanie obliczona na podstawie dostępnych danych.
Do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitat Jaume I

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Juana M Bretón López, Lecturer, Jaume I University
  • Dyrektor Studium: Azucena García Palacios, Lecturer, Jaume I University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UJI-A2016-14

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj